海外药企2024Q2业绩回顾：关注国内创新出海及国产品种商业化

请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容 证券研究报告|2024年9月23日 海外药企2024Q2业绩回顾 ——关注国内创新出海及国产品种商业化 行业研究·行业专题医药生物 投资评级：优于大市（维持评级） 证券分析师：张佳博 证券分析师：陈益凌 证券分析师：马千里 021-60375487 021-60933167 010-88005445 zhangjiabo@guosen.com.cn chenyiling@guosen.com.cn maqianli@guosen.com.cn S0980523050001 S0980519010002 S0980521070001 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容 2 从海外MNC药企2024Q2业绩表现来看，创新品种放量依然是增长的主要驱动力。其中，礼来及诺和诺德在GLP-1类药物驱动下，收入端分别 +36%/+25%；阿斯利康肿瘤、心血管、呼吸、罕见病等板块协同发力，收入端+17%；辉瑞及安进分别受到收购并表Seagen及HorizonTherapeutics影响，收入端+14%（剔除新冠药物/疫苗）/+20%；赛诺菲、诺华、GSK分别依靠达必妥、诺欣妥/可善挺、吸入制剂/HIV产品组合等核心产品驱动，收入端实现+13%/+11%/+10%双位数增长。 •肿瘤：2024H1K药销售额稳居第一，实现销售142亿美元（+18%），同靶点O药销售44.7亿美元排名第三，以PD-1为代表的IO疗法依然是肿瘤治疗的基石疗法；ADC药物研发热度极高，目前已经有15款ADC药物成功上市销售，第一三共和阿斯利康共同开发的Enhertu（HER2ADC）在2024H1以17.7亿美元销售额位居第一，预计全年销售额将达到35亿美元。 •代谢：诺和诺德Ozempic+Wegovy+RybelsusQ2合计销售~67亿美元（同比+35%，环比+9%），礼来Mounjaro+Zepbound合计销售~43亿美元 （同比>3.4x，环比+86%）；美国市场GLP-1总处方量增速>10%，截至Q2末Ozempic/Rybelsus市场份额分别为48.4%/6.6%，Tirzepatide市场份额快速上升至27.9%。 •自免：银屑病领域Skyrizi（利生奇珠单抗）上半年继续维持45%+增速，其他传统靶点/药物基本趋于成熟，销售额增长主要由炎症性肠病、化脓性汗腺炎等其他适应症驱动；特应性皮炎靶向疗法在欧美患者渗透率仍处于低位，Dupixent上半年销售61亿欧元（+27%），全年指引~130亿欧元；风湿免疫领域传统TNF-α抑制剂受到biosimilar冲击，乌帕替尼为代表的新靶点快速增长。 投资建议：1）肿瘤：HARMONi-2临床数据在WCLC年会上发布，康方生物的PD-1xVEGF双抗依沃西在PD-L1(+)NSCLC1L适应症头对头K药达到显著的PFS优效，建议关注拥有差异化设计和出海潜力的重磅品种的创新药公司：康方生物、科伦博泰生物-B、和黄医药等；2）GLP-1RA及产业链：单靶点/多靶点GLP-1RA创新药及GLP-1RA生物类似药，建议关注：信达生物、华东医药、恒瑞医药等；多肽原料药&CDMO、胰岛素笔，建议关注：诺泰生物、美好医疗等；3）自免：国产IL-17A、IL-4RA品种相继上市，国产自免单品进入商业化新阶段，建议关注：康诺亚-B、智翔金泰、三生国健等。 风险提示：市场竞争加剧，产品临床失败或有效性低于预期，产品商业化不达预期，技术升级迭代的风险。 01 细分治疗领域产品表现 02 海外药企业绩梳理 03 投资建议及风险提示 2024年上半年，默沙东研发的Keytruda以142.2亿美元的销售额稳居全球抗肿瘤药物第一位，同时也是全球药物销售排行榜第一名，PD-1同靶点的“O药”以44.7亿美元销售额排名第三；强生研发的CD38单抗Darzalex2024年上半年销售额为55.7亿美元，受益于该药物覆盖一线到四线的多发性骨髓瘤治疗，逐步迭代传统小分子药物来那度胺（Revlimid）；BTK小分子抑制剂伊布替尼（Imbruvica）24年上半年销售额为32.3亿美元，为靶向血液瘤的FIC药物，同靶点的在研药物竞争激烈。 ADC药物研发热度极高，目前已经有15款ADC药物成功上市销售，第一三共和阿斯利康共同开发的Enhertu（HER2ADC）在2024年上半年以17.7亿美元销售额位居第一，预计全年销售额将达到35亿美元；罗氏开发的HER2靶点Kadcyla销售12.1亿美元排名第二；Padcev为针对一线及二线后尿路上皮癌适应症的Nectin-4ADC，上半年销售额为8.3亿美元；CD79bADC药物Polivy2024上半年销售额为6.8亿美元，得益于在一线DLBCL适应症中获批，销售放量将进一步加速；吉利德开发的Trodelvy（Trop2ADC）上半年销售额为6.3亿美元，得益于二线TNBC患者需求量大及在HR+/HER2-乳腺癌中的渗透率提升。 图：2024H1抗肿瘤药物TOP10销售数据（单位：亿美元）图：2024H1抗肿瘤ADC药物TOP9销售数据（单位：亿美元） 142.2 55.7 44.7 32.332.0 30.2 28.3 23.8 22.621.8 160 140 120 100 80 60 40 20 0 20 17.7 12.1 9.4 8.3 6.8 6.3 1.9 0.6 0.4 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 EnhertuKadcylaAdcetrisPadcevPolivytrodelvyElahereTivdakZynlonta 资料来源：各公司财报，国信证券经济研究所整理资料来源：各公司财报，国信证券经济研究所整理 2024年上半年，诺和诺德研发的司美格鲁肽注射剂Ozempic（GLP-1激动剂）销售额为84.8亿美元（+36%），位于全球药物销量第二，口服降糖药Rybelsus上半年实现销售收入16.3亿美元（+31%）；除了诺和诺德的GLP-1RA药物，礼来的GIP/GLP-1双靶点激动剂替尔泊肽 （Tirzepatide，商品名Mounjaro）加速放量，上半年销售额为49亿美元。 减重方面，Wegovy（司美格鲁肽注射液）上半年销售额为31.4亿美元（+74%），礼来的Zepbound（替尔泊肽）2023Q4上市不到两个月销售收入达到1.8亿美元，2024年上半年销量达到17.6亿美元。 除此之外，针对GLP-1靶点以诺和诺德和礼来为首的许多药企仍在开发多靶点、多剂型、长周期的药物，并拓展至慢性肾病及代谢性疾病等适应症，得益于药物治疗效果好、市场需求大，有希望成为全年最畅销的药物。 图：GLP-1RA药物在降糖适应症中单季度销售数据（单位：亿美元）图：GLP-1RA药物在减重适应症中单季度销售数据（单位：亿美元） 2023Q12023Q22023Q32023Q42024Q12024Q2 50 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0 OzempicVictozaRybelsusMounjaroTrulicity 2023Q12023Q22023Q32023Q42024Q12024Q2 44.9 41.643.2 35.7 33.0 29.4 30.9 22.1 18.1 14.1 19.8 18.1 16.7 16.7 14.6 12.5 9.8 4.22.73.32.73.23.4 6.56.06.7 8.87.58.8 5.7 17.4 14.414.414.0 12.4 11.2 6.8 4.9 5.2 4.23.9 3.4 2.42.5 1.8 20 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 WegovySaxendaZepbound 资料来源：各公司财报，国信证券经济研究所整理注：1丹麦克朗≈0.1495美元资料来源：各公司财报，国信证券经济研究所整理注：1丹麦克朗≈0.1495美元 银屑病：Skyrizi（利生奇珠单抗）Q2销售27亿美元（同比+45%），24H1销售47亿美元（同比+46%），Abbvie预计2027年Skyrizi销售将超过170亿美元，其中PsO/PsA相关适应症合计贡献115亿美元。根据NatureReviewDrugDiscovery，2022.07~2023.06全球银屑病市场规模达到~340亿美元（占自免市场整体的约1/3），其中美国市场规模~270亿美元，以IL-23p19为代表的生物制剂长期治疗的PASI90超过80%，优于PDE4（16wPASI75=33%）及TYK2等口服药物（16wPASI75=58%），市场主要由生物制剂主导。目前，口服小分子药物是MNC布局的重点方向，如Takeda的口服TYK2药物TAK279Ph2b临床中高剂量12周PASI75达到67%，J&J的口服IL-23药物JNJ2113Ph2b临床高剂量52周PASI75达到78%。 特应性皮炎：DupixentQ2销售33亿欧元（+29%），其中美国市场销售24亿欧元（+24%）；Q2整体处方量/新处方量分别同比+22%/+23%；2024H1实现销售61亿欧元（+27%），2024全年销售指引~130亿欧元。根据Sanofi统计，2022年美国及欧洲AD患者中靶向和生物等新疗法渗透率仅9%，远低于银屑病23%水平，市场仍处于快速增长阶段。 图：银屑病相关药物季度销售额（单位：百万美元） IL-12/23UstekinumabJ&JIL-17SecukinumabNovartis IL-17IxekizumabEliLillyIL-23p19GuselkumabJ&J IL-23p19RisankizumabAbbvie/BIPDE4ApremilastAmgen 3500 图：特应性皮炎相关药物季度销售额（单位：百万美元、百万欧元） IL-4RADupilumabSanofiJAK1UpadacitinibAbbvie JAK1AbrocitinibPfizerJAK1RuxolitinibCreamIncyte 3500 3,303 3000 2500 2,444 2,7972,8642,753 2,394 2,451 2,885 2,727 3000 2500 2,316 2,562 2,990 2,8472,835 2000 1,883 2,126 2,008 1,526 2000 1,430 1500 1000 1,0761,360 1,2721,3291,3031,326 891910808906 1500 1000 918 1,110 1,255 1,093 500 640706 704 527600 392 744 567 785 629 604 394 825 544 500 686 57809210986122 0162566634453 2023Q12023Q22023Q32023Q42024Q12024Q2 03837374247 2023Q12023Q22023Q32023Q42024Q12024Q2 资料来源：各公司财报，国信证券经济研究所整理注：销售额未按照适应症拆分资料来源：各公司财报，国信证券经济研究所整理注：销售额未按照适应症拆分 哮喘：XOLAIR/Nucala/FASENRA/TEZSPIRE四款产品Q2销售分别同比+18%/+14%/+4%+/91%；哮喘生物制剂全球市场接近百亿，受到细分生物标志物限制，各产品市场份额相对均衡，TEZSPIRE为首个不限制生物标志物药物，上市第2年实现销售6.5亿美元，24H1销售5.1亿美元 （+96%）。 COPD：三联吸入制剂需求旺盛，TrelegyEllipta及BreztriQ2销售分别同比+38%/+44%；GSK剔除三联