重视出口产业链，持续看好制剂及原料药板块（附HER3靶点专题研究）

核心观点

• HER3是肿瘤靶向治疗潜力靶点，多款ADC药物积极探索。HER3属于HER家族，主要通过与HER2和/或EGFR形成异源二聚体，激活致癌信号。HER3在多种实体瘤中过表达，与更高的死亡风险相关。HER3表达上调介导EGFR等靶向治疗的耐药机制。
• HER3单抗研发受挫，HER3 ADC药物临床进展积极。第一三共的HER3 ADC药物HER3-Dxd有望成为首款上市的HER3靶向药，用于3L+ EGFRw NSCLC的BLA已获FDA受理。国内企业中，百利天恒同时布局EGFR x HER3靶点双抗和双抗ADC药物，均已进入临床3期。其中，BL-B01D1是全球首创的EGFR x HER3双抗ADC药物，正在中国和美国进行超过20项用于治疗多种肿瘤类型的临床试验，包括7项3期临床。

投资建议

• 重视医药板块内部主题投资的机会，尤其是阶段性布局中小市值的投资策略：
  • 创新药：优先推荐商业化确定性高的标的，如君实生物、诺诚健华、华领医药。
  • 原料药：2024年Q2-Q3原料药板块需求端有望逐步回暖，迎来β行情。建议关注奥锐特、奥翔药业、同和药业、华海药业、共同药业、国邦医药等。
  • CXO：板块表现分化。创新药CXO整体处于行业周期底部，业绩增速有所放缓或者下滑；仿制药CXO持续高增长，新签订单保持高增速。建议关注泰格医药、阳光诺和、诺思格、泓博医药等。
  • 仿制药：集采进入后半程，2024H1制剂企业整体经营趋势向好。建议关注福元医药、京新药业、亿帆医药、三生制药、科伦药业等。

关键数据

• 2023-2026年，下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元，相较2019-2022年总额增长54%。
• 2024年H1，规模以上工业企业原料药产量为178.9万吨，同比增长2.2%；印度原料药及中间体从中国进口额为16.85亿元，同比增长6.78%；进口量为19.07万吨，同比大幅增长14.53%。
• 截至9月20日收盘，以TTM整体法（剔除负值）计算，医药行业整体市盈率为22.04倍。医药生物相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为36.85%。

研究结论

• HER3 ADC药物临床进展积极，具有成为泛肿瘤治疗基石药物的潜力。
• 原料药板块需求端有望逐步回暖，迎来β行情。
• 建议关注创新药、原料药、CXO、仿制药等领域的投资机会。