联康生物科技集团2024 中期报告

目录 2 公司资料 4 主要财务摘要 6 管理层讨论及分析 28 简明综合损益及其他全面收益表 30 简明综合财务状况表 32 简明综合现金流量表 33 简明综合权益变动表 35 简明综合财务报表附注 53 其他资料 公司资料 董事会 执行董事 公司秘书 何咏欣女士（ACG,HKACG(PE)） 梁国龙先生（主席）陈大伟先生（副主席） 赵志刚先生（行政总裁） 非执行董事 邱国荣先生 独立非执行董事 周启明先生任启民先生马青山先生 审核委员会 周启明先生（审核委员会主席）任启民先生 马青山先生 薪酬委员会 周启明先生（薪酬委员会主席）梁国龙先生 任启民先生马青山先生 提名委员会 梁国龙先生（提名委员会主席）周启明先生 马青山先生任启民先生 授权代表梁国龙先生陈大伟先生 核数师 香港立信德豪会计师事务所有限公司 执业会计师 注册办事处CricketSquareHutchinsDrive P.O.Box2681 GrandCayman,KY1-1111CaymanIslands 总办事处兼香港主要营业地点 香港 新界沙田香港科学园科技大道东20号 5楼502室 主要股份过户登记处 ConyersTrustCompany(Cayman)LimitedCricketSquare HutchinsDrive P.O.Box2681 GrandCayman,KY1-1111CaymanIslands 公司资料 香港股份过户登记分处 卓佳雅柏勤有限公司 香港 夏悫道16号 远东金融中心17楼 香港法律方面之法律愿问 LCHLawyersLLP 股份代号 0690 网址 www.uni-bioscience.com 主要 财务摘要 截至六月三十日止六个月（未经审核） 二零二四年 二零二三年 收益（千港元） 273,615 249,933 毛利（千港元） 230,588 198,854 研发费用（包括资本化部分）（千港元） 23,312 23,025 除税前溢利 71,543 43,395 息税摊销前利润（千港元） 82,734 51,564 毛利率(%) 84.3% 79.6% 研发费用（包括资本化部分）占收益比例(%) 8.5% 9.2% 于六月三十日╱十二月三十一日 现金比率（倍） 1.30 1.13 动比率（倍） 2.50 2.07 应付贸易款项周转日数（日） 45 29 应收贸易款项周转日数（日） 29 30 存货周转日数（日） 162 142 负债股权比率(%) 55.8% 59.4% 总资产周转率(%) 56.2% 118.2% 主要 财务摘要 截至二零二四年及二零二三年六月三十日止六个月基于可报告分部划分之未 经审核财务数据 截至六月三十日止期间 二零二四年 二零二三年 变动 千港元 千港元 销售上市的生物及化学药品之收益 273,615 249,933 9.5% 销售成本 (43,027) (51,079) -15.8% 毛利 230,588 198,854 16.0% 其他亏损净额 (2,623) (225) 1,065.8% 销售及分销开支 (117,046) (126,247) -7.3% 一般及行政及其他开支 (23,706) (23,486) 0.9% 销售上市生物及 化学药品之经营溢利 87,213 54,675 59.5% 其他收益 5,485 6,666 -17.7% 研发成本 (20,890) (11,740) 77.9% 融资成本 (265) (427) -37.9% 除税前溢利 71,543 43,395 64.9% 管理层讨论及分析 市场回顾 于二零二四年上半年，中国的医药行业在加速药品审批及扩大医疗保险覆盖等有利政策推 动下，持续取得进展。这些发展鼓励了创新并减少了竞争。尽管医院治理更加严格，中国政府对标准化医疗活动的支持有利于长期可持续发展增长。 生物制药行业强调质量及效率，在创新和商品化方面取得了重大进展。中国政府改进创新药物的价格形成机制，并支持行业发展，重点关注临床需求及差异化。监管改善及扩大集中采购为具竞争力的公司创造了有利的环境。 生物制药行业见证了创新药物审批的增加，二零二四年批准了44种新药，其中包括23种创新药物。此外，中国的医学美容市场持续增长，于二零二三年达到人民币2,670亿元，并预计于二零二四年扩大至人民币2,880亿元，此受由消费者需求及技术进步所推动。 业务回顾 联康生物科技集团—综合生物制药公司 联康生物科技集团是一家生物制药公司，专注内分泌科、皮肤科以及眼科领域。本集团已创建一个为整条价值链提供服务的生物制药及化学药品的研发、生产、制造以及销售及分销的完整一体化业务平台。截至二零二四年六月三十日，本集团已面向市场推出五种药品，即金因肽®、金因舒®、匹纳普®、博舒泰®及博固泰®。 管理层讨论及分析 二零二四年上半年所取得的重大成就 71.0%的显着溢利增长 于二零二四年上半年，尽管公立医院因更严格的治理而采取了更谨慎的采购策略，本集团在收入及利润方面仍显示出强劲的上升趋势。这一增长得益于直销团队策略性地推出针对性营销活动，导致本集团第五款上市药品博固泰®于二零二四年三月成功上市，并立即带来财务贡献。此外，匹纳普®成功续签集中采购显着增加了来自医院的收入。得益于本集团持续的成本控制措施及供应链优化，本集团已取得更高的利润率。 本集团二零二四年上半年的收入按年（“按年”）增长9.5%，达到约273.6百万港元。期内溢利按年激增71.0%，达到约67.4百万港元。该等成果突显了本集团作为一家盈利、研究驱动的生物制药公司的强大地位及其对持续产品多元化的承诺。 博固泰®的推出标志着骨质疏松治疗的新时代 于二零二四年一月，中国国家药品监督管理局（“药监局”）正式批准博固泰®的上市，标志着本集团在骨科疾病管理方面的一个重要里程碑。作为本集团第五款上市产品，博固泰（®特 立帕肽注射液）成为国内首款一次性预充笔式特立帕肽注射液国产品种。由于在北京拥有一条最先进的预充无菌注射剂生产线，每小时可生产多达11,000支预充注射器，本集团已为博固泰®的长期市场供应做好充分准备。 博固泰®的销售于二零二四年上半年开始。由于本集团的直销团队，市场反应超出预期，患者复购率超过65%，并在各个城市的受欢迎程度不断上升。期内，本集团积极参与学术推广，共举办近400场全国及地区性的各种学术会议及活动，以加强骨质疏松症的预防和治疗。本集团亦发起公益活动，以提升公众健康意识及疾病预防。该等包括捐赠帮助经济困难的骨质疏松患者，惠及超过1千人，以及免费义诊和教育科普活动，惠及超过1千人，以改善老年人的骨质疏松预防及生活质量。 管理层讨论及分析 二零二四年上半年所取得的重大成就（续） 博固泰®的推出标志着骨质疏松治疗的新时代（续） 本集团正为博固泰®的第四次临床研究及真实世界研究做准备，重点关注骨折预防、加速愈合及疼痛缓解。与医院合作的试验旨在提升竞争力并产生有价值的研究数据。此外，本集团正准备为博固泰®申请美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。凭藉其优越的安全性和具竞争力的定价，博固泰®有望革新全球药物管理，使其更具可及性和患者友好性。 提升地夸磷索钠滴眼液的眼科组合 于二零二四年一月，药监局受理了地夸磷索钠滴眼液的上市申请，标志着本集团眼科药物产品组合的一个重大进展。此批准符合本集团的策略，以应对中国眼科药物市场的高需求，于该市场中，有超过3.6亿名患者患有干眼症。干眼症药物市场预计到二零三零年将超过人民币420亿元，复合年增长率为28.4%。 地夸磷索钠作为一种突破性的解决方案，解决泪液层正常化及减轻角膜上皮损伤。凭籍吹灌封（“吹灌封”）技术，东莞的新生产设施确保高质量、无防腐剂的单剂量包装，提升病人便利性。本集团与原料药（“原料药”）制造商的战略合作确保了具成本效益的原料药，显着低于市场平均水平，确保了卓越的品质和经济效益。地夸磷索钠预计将于二零二五年第一季度获得上市批准，补充现有的眼科药物产品组合，并成为首批上市的吹灌封地夸磷索产品之一。 研发及研发进度 期内，本集团继续专注研发内分泌、眼科及皮肤科三大领域的创新及获专利产品。目前本集团旗下拥有多种领先专利生物制药、若干高值仿制药、护肤原料及产品，现正处于不同研发阶段。本集团的研发团队致力研发新专利药物，解决患者尚待满足的医疗需求。 管理层讨论及分析 二零二四年上半年所取得的重大成就（续） 获专利生物药品 产品╱成分 适应症 发现 临床前 第一阶段 第二阶段 第三阶段 BE 新药申请 已上市 代谢类Uni-PTH（口服） 骨质疏松 ✔ ✔ Uni-PTH（微针） 骨质疏松 ✔ ✔ UB105 2型糖尿病 ✔ UB106（长效） 肥胖症 ✔ 眼科EGF单剂量滴眼液 角膜修复 ✔ ✔ UB102 黄斑病变 ✔ 伤口愈合EGF水凝胶 伤口愈合 ✔ ✔ 附注：BE、生物等效性、CTE为临床试验豁免的简略形式，是指在临床环境中根据特定研究条件向患者或志愿受试者施用研究药剂的授权。获批准后，新药可免于第I/II/III期临床试验。 Uni-PTH—创新配方扩展 本集团在研专利品Uni-PTH（重组人甲状旁腺激素1–34）能有效治疗骨质疏松及骨痛、增加骨密度及减少骨折风险。目前，药品为透过刺激成骨细胞活性有效增加骨密度及减少椎骨和髋骨骨折的唯一合成代谢剂。通过刺激新骨生成，Uni-PTH可在六个月的治疗期间快速提升骨骼质量并恢复骨质密度，因此降低骨折风险及骨痛情况，对于中重度骨质疏松及骨痛患者尤其见效。第二代Uni-PTH基于第一代Uni-PTH进行剂型改良，更方便患者使用。Uni-PTH亦是国产同款产品中为数不多的全生物表达甲状旁腺激素类似药之一，于中国市场直接竞争对手数量非常有限。 管理层讨论及分析 二零二四年上半年所取得的重大成就（续） Uni-PTH—创新配方扩展（续） 名为博固泰®的第二代Uni-PTH（预充注射笔）为中国首款一次性注射笔，具有极高计量精度及极小注射疼痛。事实证明，其可有效增加骨密度，降低骨折发生率，患者使用更方便、更安全。博固泰®于二零二四年一月正式获药监局批准上市，且已于二零二四年上半年开始销售。目前，第三代口服型Uni-PTH研发现正收集数据筹备中，并且微针型Uni-PTH正在开发中。 表皮生长因子—创新配方扩展 本集团的旗舰产品金因肽®是用于伤口愈合的处方生物药，在国内市场中已在烧伤和创伤治疗方面得到充分认可。然而，当溶液配方喷洒在小伤口上时，往往会覆盖较大面积，从而降低其效果。为了解决这个问题，本集团正在开发一种新的外用热敏凝胶。与传统凝胶不同，热敏凝胶在低温下保持液态并在室温下固化。这款产品在使用前具有极佳的流动性，能够有效填补伤口。此外，凝胶层在伤口与环境之间形成屏障，显着降低感染风险。本集团目标于二零二四年底前完成配方研究及工艺开发，随后进行药物及非临床研究，并于二零二六年提交新药临床试验申请（“IND”）。表皮因子—水凝胶伤口敷料的加入将进一步丰富本集团的产品线，为患者提供从治疗到康复的全方位解决方案。 UB102–wAMD中的多特体™分子 UB102（双特异性纳米抗体）为眼部疾病治疗领域的一种富有前景的候选药物，特别是治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)等疾病。这种革命性的分子设计独特，可同时阻断两种促血管生成受体。与单独抑制任何一个因子相比，这种双靶向方法显示出优越的抑制效果，标志着其前身UB101的进步。本集团正利用先进的技术平台，加快UB102的开发。初步体外研究表明，UB102对其靶点血管内皮生长因子—A（VEGF-A）和血管生成素—2(Ang2)具有显着更高的亲和力。这种优越的亲和力有望转化为显着的疗效和延长的治疗间隔，可能为患者带来深远的益处。 管理层讨论及分析 二零二四年上半年所取得的重大成就（续） UB102–wAMD中的多特体™分子（续） Faricimab分子目前用于治疗类似的眼