联康生物科技集团2023 中期报告

目录 2 公司资料 4 主要财务摘要 6 管理层讨论及分析 25 简明综合损益及其他全面收益表 27 简明综合财务状况表 29 简明综合现金流量表 30 简明综合权益变动表 32 简明综合财务报表附注 53 其他资料 公司资料 董事会 执行董事 梁国龙先生（主席）陈大伟先生（副主席） 赵志刚先生（行政总裁） 张彦芬女士 非执行董事 邱国荣先生 独立非执行董事 周启明先生任启民先生马青山先生 审核委员会 周启明先生（审核委员会主席）任启民先生 马青山先生 薪酬委员会 周启明先生（薪酬委员会主席）梁国龙先生 任启民先生马青山先生 提名委员会 梁国龙先生（提名委员会主席）周启明先生 马青山先生任启民先生 公司秘书 何咏欣女士（ACG，HKACG(PE)） 授权代表梁国龙先生陈大伟先生 核数师 香港立信德豪会计师事务所有限公司 执业会计师 注册办事处CricketSquareHutchinsDrive P.O.Box2681 GrandCayman,KY1-1111CaymanIslands 总办事处兼香港主要营业地点 香港 新界沙田香港科学园 科技大道东20号5楼502室 主要股份过户登记处 ConyersTrustCompany(Cayman)LimitedCricketSquare HutchinsDrive P.O.Box2681 GrandCayman,KY1-1111CaymanIslands 公司资料 香港股份过户登记分处 卓佳雅柏勤有限公司香港 夏悫道16号 远东金融中心17楼 香港法律方面之法律顾问 LCHLawyersLLP 股份代号 0690 网址 www.uni-bioscience.com 主要 财务摘要 截至六月三十日止六个月（未经审核） 二零二三年 二零二二年 收益（千港元） 249,933 195,578 毛利（千港元） 198,854 144,507 研发费用（包括资本化部分）（千港元） 23,025 24,316 除税前溢利 43,395 15,289 息税摊销前利润（千港元） 51,564 27,573 毛利率(%) 79.6% 73.9% 研发费用（包括资本化部分）占收益比例(%) 9.2% 12.4% 于六月三十日╱十二月三十一日 现金比率（倍） 1.19 1.09 流动比率（倍） 2.47 2.22 应付贸易款项周转日数（日） 19 18 应收贸易款项周转日数（日） 31 36 存货周转日数（日） 123 127 负债股权比率(%) 38.5% 50.2% 总资产周转率(%) 80.3% 150.6% 主要 财务摘要 截至二零二三年及二零二二年六月三十日止六个月基于可报告分部划分之未经审核财务数据 截至六月三十日止期间 二零二三年 二零二二年 变动 千港元 千港元 销售上市的生物及化学药品之收益 249,933 195,578 27.8% 销售成本 (51,079) (51,071) 0% 毛利 198,854 144,507 37.6% 其他（亏损）╱收益净额 (225) 842 –126.7% 销售及分销开支 (126,247) (84,989) 48.5% 一般及行政及其他开支 (17,707) (17,471) 1.4% 诉讼拨备 – (2,394) 不适用 销售上市生物及化学药品之经营溢利 54,675 40,495 35.0% 其他收益 6,666 5,613 18.8% 研发成本 (11,740) (24,316) –51.7% 其他行政开支 (5,779) (6,243) –7.4% 融资成本 (427) (168) 154.2% 以股本结算及以股份支付之开支 – (92) 不适用 除税前溢利 43,395 15,289 183.8% 管理层讨论及分析 市场回顾 于二零二三年上半年，中国新型冠状病毒疫情的影响逐渐消退，随着中国政府取消疫情相关措施，医院就诊人数回升。根据ASKCI工业研究院数据，中国医药行业已步入恢复增长阶段。市场规模于二零二二年达约人民币165,860亿元，且预计于二零二三年进一步扩大至人民币179,770亿元。多年来，中国政府出台的创新药优惠政策是推动创新药公司发展的重要动力，如今创新药公司开始收获多年培育的成果。同时，集采政策的更新已重塑仿制药行业格局。价格不再是唯一的决定因素，现今选择过程强调如创新、质量及临床适用性等综合指标。该种模式转型非常有利创新药公司，为未来增长营造了有利环境。德勤及艾尔建美学(AllerganAesthetics)的报告显示，受疫情后消费复苏、人均可支配收入增加以及美容医疗服务的需求不断增长所推动，中国美容医疗市场有望实现显着增长，就总支出而言超过20%，于二零二三年将超过人民币2,000亿元。 鉴于该等正面的市场动态，本集团正积极探索若干先进护肤原材料的潜力。该战略追求旨在利用制药及美容医疗市场的持续增长机遇，最终为患者、消费者及行业创造巨大价值。 业务回顾 联康生物科技—综合生物制药公司 联康生物科技集团乃一家生物制药公司，专注内分泌科、皮肤科以及眼科领域。本集团已创建一个为整条价值链提供服务的生物制药及化学药品的研发、生产、制造以及销售及分销的完整一体化业务平台。截至二零二三年六月三十日，本集团已面向市场推出四种产品，即金因肽®、金因舒®、匹纳普®及博舒泰®。 管理层讨论及分析 二零二三年上半年所取得的重大成就 财务业绩突出：树立新标杆 于二零二三年上半年，凭藉新型冠状病毒限制措施带来的市场复苏，本集团的上市药品销售继续保持增长势头。加强学术渠道营销力度，随着在不同分销渠道创建直销团队，取得 了丰硕成果。本集团收益实现按年（“按年”）大幅增长27.8%至约249.9百万港元。期内溢利 按年激增169.2%达约39.4百万港元。此一系列成果代表研究型生物制药公司之重大成就，并为未来在不断变化的市场环境增长奠定坚实基础。 未来爆发点博固泰®：预计于二零二三年下半年推出 于二零二二年，中国国家药品监督管理局（“药监局”）受理博固泰®的上市申请，标志着本集团的一个重要里程碑。随后，本集团成功完成国家药品审核查验中心（“药审中心”）的严格注册现场验证。该验证包括药品开发现场验证、生产现场（GMP符合性）验证及临床现场 验证。随着二零二三年五月下旬提交最后一轮文件，本集团正积极为博固泰®今年下半年的计划推出作准备。 博固泰®为国内首款使用一次性注射笔的国产PTH水针，此将是本集团第五款上市及自主研发的药品。 护肤突破：纤连蛋白于二零二三年五月成功上市 于二零二三年五月，本集团先进护肤原材料首款产品纤连蛋白成功上市，实现突破性里程碑。此种小分子高活性重组人纤维连接蛋白是本集团与高宝化妆品共同开发的成果。纤连蛋白功效良多，包括快速修复、舒缓抗炎及有效保湿，适合各种受损皮肤状况、痤疮易发皮肤、敏感皮肤及医疗美容术后。纤连蛋白的开发源自本集团的使命，即创造高品质、高效率及具成本效应的成份，提升消费者的护肤标准。本集团积极寻求市场反馈及作出相应优化以满足客户的要求。此外，本集团正积极探索纤连蛋白多元商业化机会，以充分释放其市场潜力。 管理层讨论及分析 二零二三年上半年所取得的重大成就（续） 护肤突破：纤连蛋白于二零二三年五月成功上市（续） 除纤连蛋白外，目前有四种其他原料正在开发中。该等产品包括胶原蛋白、美容肽、微生态护肤品及干细胞外泌体产品。其中，胶原蛋白预计最早于二零二三年底上市，而具有抗皱及抗衰老作用的两款美容肽产品预计于二零二四年上市。 前沿研发中心：未来发展的催化剂 期内，本集团迈出重要一步，于北京创建“绿色多肽创新药与先进技术研究中心”，其结合生物信息学技术、基因工程及口服配方技术的最新进展，打开生物合成多肽药物产业的新纪元。研发中心成功的关键是创建绿色、低碳的生物多肽循环开发体系。该体系促进创新绿色多肽的工业化及规模化生产，确保更高的安全性及更广泛的治疗应用。作为北京研发中心的补充，本集团于香港的研发中心专注前沿领域如干细胞外泌体、合成生物学、纳米材料及蛋白质工程。此和谐环境重塑了本集团的研发体系，拓展其产品线，并为重大战略增长创造新的机遇。 研发及研发进度 期内，本集团继续专注研发内分泌疾病、眼科及皮肤科三大领域的创新及获专利产品。目前本集团旗下拥有多种领先专利生物制药、若干高值仿制药及护肤原料产品，现正处于不同研发阶段。本集团的研发团队致力研发新专利药物，解决患者尚待满足的医疗需求。 管理层讨论及分析 二零二三年上半年所取得的重大成就（续） 获专利生物药品 药品╱成分 适应症 发现 临床前 第一阶段 第二阶段 第三阶段 BE 新药申请 已上市 代谢类Uni-PTH（水针） 骨质疏松 CTE CTE CTE Uni-PTH（口服） 骨质疏松 Uni-GLP-1（水针） 2型糖尿病 CTE CTE Uni-GLP-1（水针） 肥胖症 Uni-GLP-1（口服） 2型糖尿病 眼科UB101 黄斑病变 UB102 黄斑病变 皮肤科UB103 待定 伤口愈合UB104 伤口愈合 附注：BE、生物等效性、CTE为临床试验豁免的简略形式，是指在临床环境中根据特定研究条件向患者或志愿受试者施用研究药剂的授权。获批准后，新药可免于第I╱II╱III期临床试验。 Uni-PTH 本集团在研专利品Uni-PTH（重组人甲状旁腺激素1–34）能有效治疗骨质疏松及骨痛、增加骨密度及减少骨折风险。目前，药品为透过刺激成骨细胞活性有效增加骨密度及减少椎骨和髋骨骨折的唯一合成代谢剂。通过刺激新骨生成，Uni-PTH可在六个月的治疗期间快速提升骨骼质量并恢复骨质密度，因此降低骨折风险及骨痛情况，对于中重度骨质疏松及骨痛患者尤其见效。第二代Uni-PTH基于第一代Uni-PTH进行剂型改良，更方便患者使用。Uni-PTH亦是国产同款产品中为数不多的全生物表达甲状旁腺激素类似药之一，于中国市场直接竞争对手数量非常有限。 管理层讨论及分析 二零二三年上半年所取得的重大成就（续） Uni-PTH（续） 名为博固泰®的第二代Uni-PTH（预充注射笔）为中国首款一次性注射笔，具有极高计量精度及极小注射疼痛。事实证明，其可有效增加骨密度，降低骨折发生率，患者使用更方便、 更安全。于二零二二年，已递交博固泰®的新药申请（“新药申请”），本集团亦成功完成了药 审中心的注册现场验证，包括药品开发现场验证、生产现场（GMP符合性）验证及临床现场验证。本集团预计博固泰®于二零二三年获批上市。此外，第三代口服型Uni-PTH研发现正收集数据筹备中。 Uni-GLP-1 本集团GLP-1产品为世界第一种全生物表达GLP-1制剂。尽管GLP-1的生物表达与化学合成艾塞那肽一级结构序列相同，但二级结构更接近生物体内的天然GLP-1，并拥有更完整稳定的生物学空间结构，有望达致更佳疗效及安全性。由于技术要求较高，产品不易仿制，因此相比化学合成艾塞那肽，产品在定价、价格维护（不会纳入国家化学药带量采购）及较严格的市场准入方面更具优势；同时无需外购原料药，享有稳定供货及成本优势。凭藉临床及成本价格优势，Uni-GLP-1有望成为中国领先产品。此外，本集团研发的水针版本可与安全高效注射笔兼容，适合多种用途而无需覆溶，相对于粉针版更方便使用。 管理层讨论及分析 二零二三年上半年所取得的重大成就（续） Uni-GLP-1（续） 于过往两年，本集团与多所大学合作开展肥胖指征及口服GLP-1配方产品研发。在合作期间，我们惊讶地发现，对饮食诱导肥胖(DIO)小鼠体重的长期给药结果显示，该药以低于利拉鲁肽®数倍剂量实现了同等减肥效果。此外，所有试验阶段并未发现DIO小鼠的任何严重肠道反应（呕吐），且在给药停止后减肥效果并无出现显着弱化。同时，生化指标显示该产品兼具减肥及护肝作用。研发团队开发的口服GLP-1突破GLP-1RA口服给药的技术障碍，以更佳的患者依从性升级口服剂量型，且其生物有效性超过海外已发