联康生物科技集团年报2022
ACCELERATED GROWTH INTERNATIONALEXECUTION 我们创建一个名为AGILE的五年计划，所谓AGILE就是：“促进增长，国际视野”。 根基稳固建构未来 追求卓越营运乃联康的重中之重。我们将继续致力改善并发展本公司现有基建，让稳固的根基为我们带来强劲增长前景。 使命 联康生物科技集团专注于为全中国病患者带来创新和高素质的医疗保健方案，并且负责任地经营，为我们的股东带来持续增长的价值。 愿景 联康生物科技集团锐意成为全球领先的生物制药公司，专注于透过创新及开展战略合作满足中国医疗保健市场的需求。 致力成为全球医药公司为中国患者引进优质医疗道路上的首选伙伴。 目录 2 公司简介 4 主要财务摘要 7 主席报告 12 管理层讨论及分析 29 董事及高级管理层简介 33 企业管治报告 49 董事会报告 69 独立核数师报告 75 综合损益及其他全面收益表 76 综合财务状况表 78 综合权益变动表 79 综合现金流量表 81 综合财务报表附注 161 五年财务摘要 162 公司资料 联康致力透过创新疗程 改善患者的生活质素 我们对质量的承诺 联康生物科技集团有限公司（“本公司”）乃于香港联合交易所有限公司主板挂牌上市的公司（股份代号：0690）。 本公司及其附属公司（统称“联康”或“本集团”）之核心业务为研究、开发、制造及销售可治疗人类疾病之创新生物产品。 联康之总部设于香港，而其主要营运则位于中国大陆。本集团极力专注于研究和开发（“研发”），并设立高质素的专业团队。本集团亦分别于北京及深圳设有两间通过GMP（“优良制造规范”）认证的生产厂房，负责生产我们的销售产品–伏立康唑以及表皮生长因子。 目前，本集团有两种新处方药品进入或完成临床测试，促胰岛素分泌素 （“Uni-E4”）及人甲状旁腺激素(1-34（)“Uni-PTH”）已完成所有临床测试，其中， •Uni-E4主要针对二型糖尿病患者，尤其是属于过重的患者。 •Uni-PTH为适用于患有骨质疏松症的停经后妇女之疗程（于二零一五年四月提交并接受国家食品药品监督管理总局的审核）。 本集团之企业理念为透过为患者带来高质素的科学与治疗，从而改善我们的健康。为此，本集团竭诚透过合作以更好地为患者服务，从而最终成为在中国的 “最佳伙伴”，为中国带来经济又重要的治疗方案。 32022年报 主♝财务摘♝ 截至十二月三十一日止年度 附注 二零二二年 二零二一年 收益（千港元） 440,316 353,405 毛利（千港元） 334,883 277,007 研发费用（千港元） 35,781 50,219 除税前溢利（亏损）（不包括资产减值） 43,287 (20,012) 经调整EBITDA(LBITDA（)千港元） 1 65,844 13,666 毛利率(%) 76.1% 78.4% 研发费用占收益比例(%) 8.1% 14.2% 于十二月三十一日 二零二二年 二零二一年 现金比率（倍） 2 1.09 0.91 流动比率（倍） 3 2.22 2.18 应付贸易款项周转日数（日） 4 18 22 应收贸易款项周转日数（日） 5 36 52 存货周转日数（日） 6 127 134 负债股权比率(%) 7 50.2% 53.5 总资产周转率(%) 8 150.6% 132.1% 主要比率附注： 1经调整EBITDA(LBITDA)： 扣除税项及扣减利息费用、减值亏损、物业、厂房及设备的折旧、使用权资产折旧、无形资产及预付租赁款项摊销前之盈利（亏损） 2现金比率： 银行结余及现金╱流动负债 3流动比率： 流动资产╱流动负债 4应付贸易款项周转日数： 应付贸易款项的年初及年末平均结余（扣除增值税）╱销售成本乘以365日 5应收贸易款项周转日数： 应收贸易款项的年初及年末平均结余（扣除增值税）╱营业额乘以365日 6存货周转日数： 存货的年初及年末平均结余╱销售成本乘以 365日 7负债股权比率：总负债╱权益总额 8总资产周转率：总收益╱总资产 联康生物科技集团有限公司4 76.1% 毛利率 研发费用占收益的比例 8.1% 收益（千港元） 440,316 52022年报 心创造新医药 主席报告 联康生物科技集团有限公司6 主席报告 尊敬的股东、员工及主要持份者： 本人谨代表联康生物科技集团有限公司欣然提呈截至二零二二年十二月三十一日止年度（“本年度”）的全年业绩。 尽管COVID-19疫情及市场带来挑战及不明朗因素，我们仍持之以恒，继续取得进展。通过我们对创新研发的坚定承诺，我们能够保持增长并为管线项目创造价值，进一步巩固我们的长期成功地位。 梁国龙 （主席） 72022年报 主席报告 本人欣然宣布，我们已取得重大突破，目前已推出的多款自主研发产品已取得成果： 1.盈利的研究性企业，收益创新高 2.凭藉提升的技术能力促进表皮生长因子生产 3.博固泰®获药监局受理，准备进入骨质疏松症市场 4.博舒泰®成功中选十三省联盟采购 去年，我们实施了“四轮驱动”策略，使我们的策略更加清晰，反映我们专注于高价值仿制药、生物创新药、先进护肤原材料及CMO业务的坚定承诺。为实现该等目标，我们不断努力提升我们的研发能力。我们已通过创建两个新的研究中心实现重大里程碑。香港研究中心致力开发眼科及皮肤科领域的尖端技术及一流产品。该中心有助于进一步扩张及推动战略增长。另一方面，北京的“绿色多肽创新药与先进技术研究中心”结合最新的生物信息学技术、基因工程及口服配方技术，发展生物合成多肽药物产业。这将显着提升本集团的创新能力和长期盈利能力。凭藉该两个创新研究中心的独特优势，联康生物科技已准备就绪，于未来数年带领其业务再创高峰。 在强大的研发能力的支持下，我们坚信二零二三年将是本集团另一个富有成效的一年。我们自豪地推出博固泰®，其为国内首款在一次性注射笔中推出PTH水针的国产品种，预期将于二零二三年九月前获得产品上市批准。本集团已于二零二二年完成CFDI注册网站验证。其将为本集团第五种上市及自研药物，已被证实为更安全、更有效及更切合患者需求。我们有信心这将成为本集团的另一个重要里程碑。 本集团正与高宝化妆品合作开发新护肤原材料。高宝化妆品为全球美容供应链平台，拥有广泛的分销网络及逾20年的行业经验。本集团为该合作带来皮肤科方面的专业知识，该合作将于二零二三年推出其首个产品纤连蛋白。本集团对美容医疗行业的长期前景充满信心，并准备把握不断增长的市场机遇。 除我们的产品商业化工作外，我们目前正筹备即将启动的匹纳普®（伏立康唑片）的国家集中采购，其将于二零二三年四月尽快启动。我们成功纳入上一轮采购，使我们得以进军新的公立医院市场，并取得大型医院订单。因此，我们的匹纳普®已取得近50%的可观市场份额，按销量计显着高于同业。新的甄选规则及标准对现有中标者有利，而本集团有信心匹纳普®将再次获选。我们亦将专注于提高生产效率，以确保我们在未来的采购中取得席位。 联康生物科技集团有限公司8 长远而言，我们将继续加快产品开发，以丰富产品种类，满足更广泛的患者需求。我们继续探索扩大及升级标志性表皮生长因子产品。我们一直积极与纳米及先进材料研发院(NAMI)合作研发rhEGF产品的新配方，旨在实现更好的稳定性、抗菌特性及可持续性。 我们亦已开始开发眼科产品的吹灌封（“吹灌封”）包装技术。该创新包装技术已被证明可降低交叉感染风险，提高安全性及稳定性，同时为患者提供更多便利。我们有信心，持续探索表皮生长因子将巩固我们于表皮生长因子市场的地位及巩固我们的领导地位。 同时，我们一直专注于为骨质疏松及糖尿病患者开发药物选择。我们的第三种通用口服药品Uni-PTH目前正进行数据收集，而口服药品Uni-GLP–1则处于开发阶段。初步研究表明其在减肥及肝脏健康方面具有卓越的生物利用度和疗效。来年，我们计划进行动物测试，以彻底评估其生物利用度及药代动力学。Uni-GLP–1注射笔的临床工作正按计划进行。我们坚信，这些产品将进一步提升我们在生物专利药领域的市场竞争力，力争尽快推出独特、同类最优的产品。 长远来看，人口老龄化、城镇化、国产替代等大趋势将继续加速国内生物制药企业的发展。我们矢志成为中国领先的生物制药平台。我们对改善患者生活的承诺推动我们追求创新的治疗及解决方案。 感谢 最后，本人谨此感谢我们的员工的付出及承担，亦感谢我们的投资者、持份者、合作伙伴、客户及供应商一直以来的支持。联康生物科技的新篇章即将揭幕，未来我们将继续以高效、快速及灵活的策略执行我们的策略，确保我们能够从市场中脱颖而出。 梁国龙 董事长 二零二三年三月二十七日 92022年报 促进增长国际视野 管理层讨论及分析 管理层 讨论及分析 市场概览 于二零二二年，新型冠状病毒病疫情在中国反弹，导致政府采取了严格的监管措施，如要求保持社交距离、隔离及地方封锁。然而，到年底，中国开始放松该等措施，其中大部分措施于十二月取消。随着新型冠状病毒病疫情开始消退，预计中国将恢复更正常的经济活动及增长速度。疫情的结束也为制药及医疗美容市场提供了继续增长轨迹的机会。 多年来，中国国家药品监督管理局（药监局）进行了一系列监管改革，旨在加快中国创新药物的临床开发及监管审查。该等改革简化了新疗法的审批程序，降低了国内药物开发成本，使中国市场对医疗创新更具吸引力。中国亦鼓励高端仿制药市场的研发（“研发”）及升级，以提高行业的整体质量及在国际市场上的竞争力。此外，个人审美意识的增强及消费者可支配收入的稳步增长也促进了中国美容医疗市场的繁荣。 中国医药及医美市场前景广阔，为联康生物科技集团带来重大机遇。本集团积极主动，在北京创建了最先进的“绿色多肽创新药与先进技术研究中心”。该中心结合前沿生物信息学、基因工程及口服配方技术，发展生物合成多肽药物产业。此外，年内本集团在香港成立了一个新的研究中心，专注于干细胞外泌体、合成生物学、纳米材料及蛋白质工程的研究。藉助这两个新研发中心，本集团将拓展产品线，重塑研发体系，开拓新机遇，推动未来战略增长。 业务回顾 联康生物科技—综合生物制药公司 联康生物科技集团乃一家生物制药公司，专注内分泌、皮肤科及眼科等领域。本集团已创建一个为整条价值链提供服务的生物制药及化学药品的研发、生产、制造以及销售及分销的完整一体化业务平台。截至二零二二年十二月三十一日，本集团已面向市场推出四种产品，即金因肽®、金因舒®、匹纳普®及博舒泰®。 二零二二年所取得的重大成就 盈利的研究性企业，收益创新高 于二零二二年，尽管新型冠状病毒病疫情蔓延，宏观经济前景日益黯淡，但本集团成功应对了重重挑战。在保持强劲销售增长的同时，本集团稳步推进不同产品管道的创新及研发进度。于二零二二年，本集团的收入创历史新高，按年（“按年”）大幅增长24.6%。由于本集团努力提高产能，并逐步开放多元化分销渠道，匹纳普®及博舒泰®销售表现异常良好。更值得注意的是，本集团在严格控制成本的努力下，在本年度录得溢利38.5百万港元，为一家研究型生物制药公司的重要里程碑。 凭藉提升的技术能力促进表皮生长因子生产 本集团的表皮生长因子产品长期以来受到市场的高度认可。为满足市场对表皮生长因子产品日益增长的需求，本集团不断改进表皮生长因子工艺技术，优化原液生产能力，每批产能均提高至原来的四倍。该产能的增加不仅提高了生产效率，降低了成本，亦开辟了新的配方机会，如凝胶剂型、薄膜剂型及VSD泡沫敷料等，进一步实现了表皮生长因子生产线的多样化，加强了其在市场上的竞争优势。 博固泰®新药申请获药监局受理，准备进入骨质疏松症市场 于二零二二年六月，博固泰®（特立帕肽注射液）上市申请获得中国国家药品监督管理总局（药监局）受理。截至二零二二年十二月底，本集团还完成了国家药品审核查验中心（“药审中心”）的注册现场验证，包括药品开发现场验证、生产现场 （GMP符合性）验证及临床现场验证。博固泰®是本集团
