联康生物科技集团2022 中期报告

目录 公司资料 2 主要财务摘要 4 管理层讨论及分析 6 简明综合损益及其他全面收益表 29 简明综合财务状况表 31 简明综合现金流量表 33 简明综合权益变动表 34 简明综合财务报表附注 36 其他资料 57 公司资料 董事会 执行董事 梁国龙先生（主席）陈大伟先生（副主席） 赵志刚先生（行政总裁） 非执行董事 邱国荣先生 独立非执行董事 周启明先生任启民先生马青山先生 审核委员会 周启明先生（审核委员会主席）任启民先生 马青山先生 薪酬委员会 周启明先生（薪酬委员会主席）梁国龙先生 任启民先生马青山先生 提名委员会 梁国龙先生（提名委员会主席）周启明先生 马青山先生任启民先生 公司秘书 何咏欣女士（ACG，HKACG(PE)） 授权代表梁国龙先生陈大伟先生 核数师 香港立信德豪会计师事务所有限公司 执业会计师 注册办事处CricketSquareHutchinsDrive P.O.Box2681 GrandCayman,KY1-1111CaymanIslands 总办事处兼香港主要营业地点 香港 新界沙田香港科学园 科技大道东20号5楼502室 主要股份过户登记处 ConyersTrustCompany(Cayman)LimitedCricketSquare HutchinsDrive P.O.Box2681 GrandCayman,KY1-1111CaymanIslands 公司资料 香港股份过户登记分处 卓佳雅柏勤有限公司香港 夏悫道16号 远东金融中心17楼 香港法律方面之法律顾问 LCHLawyersLLP 股份代号 0690 网址 www.uni-bioscience.com 主要 财务摘要 截至六月三十日止六个月（未经审核） 二零二二年 二零二一年 收益（千港元） 195,578 156,984 毛利（千港元） 144,507 124,444 研发费用（包括资本化部分）（千港元） 24,316 21,368 除税前溢利 15,289 2,890 息税摊销前利润（千港元） 27,573 13,101 毛利率(%) 73.9% 79.3% 研发费用（包括资本化部分）占收益比例(%) 12.4% 13.6% 于六月三十日╱十二月三十一日 现金比率（倍） 1.07 0.91 流动比率（倍） 2.62 2.18 应付贸易款项周转日数（日） 25 22 应收贸易款项周转日数（日） 41 52 存货周转日数（日） 152 134 负债股权比率(%) 45.3% 53.5% 总资产周转率(%) 74.5% 132.1% 联康生物科技集团有限公司（“本公司”，连同其附属公司统称为“本集团”或“联康”）董事（“董事”）会（“董事会”）欣然公布本集团截至二零二二年六月三十日止六个月（“二零二二年上半年”或“期内”）之未经审核简明综合中期业绩如下： 截至二零二一年及二零二二年六月三十日止六个月基于可报告分部划分之未经审核财务数据 截至六月三十日止期间 二零二二年二零二一年变动 千港元千港元 销售上市药品之收益 195,578 156,984 24.6% 销售成本 (51,071) (32,540) 56.9% 毛利 144,507 124,44416.1% 其他收益╱（亏损）净额 842 842不适用 销售及分销开支 (84,989) (76,105)11.7% 一般及行政及其他开支 (17,471) (14,841)17.7% 诉讼拨备 (2,394) –不适用 销售上市生物及化学药品之经营溢利 40,495 34,340 17.9% 其他收入及其他亏损 5,613 87 6,351.7% 研发成本 (24,316) (21,368) 13.8% 其他行政开支 (6,243) (7,451) –16.2% 融资成本 (168) (273) –38.5% 以股本结算及以股份支付之开支 (92) (2,445) –96.2% 除税前溢利 15,289 2,890 429% 诉讼拨备 (2,394) –不适用 管理层 讨论及分析 市场回顾 于二零二二年上半年，中国多个省市区域性爆发具有高度传染性的新型冠状病毒变种，地方政府实施严格的防控措施，以保护公众健康及安全。这不可避免地在一定程度上对医院就诊、产品交付物流及生产造成了影响。然而，凭藉多元化药品组合及分销渠道的一体化平台，本集团设法减轻不利影响，实现期内收益及溢利增长。 中国医药行业在政府举措及激励措施的推动下继续进行改革。从推动医疗创新，确保患者能够负担及获得药物，到鼓励供应链的专业化(CMO/CRO/CDMO)，对于长期发展而言，市场变得更加规范及健康，根据弗若斯特沙利文的资料，到二零二二年，市场规模估计达到人民币18,680亿元。此外，随着在消费者可支配收入及消费升级现象稳定增加的支持下，中国美容医学市场整体规模持续扩大，政府不断出台政策支持行业规范化。根据中国前瞻产业研究院的资料，于二零二一年，中国医学美容市场规模为人民币2,274亿元，按年（“按年”）增长15.1%，预计于二零二二年将达到人民币2,643亿元。本集团认为中国医药及美容医学市场前景良好，有利于联康生物科技集团等老牌企业把握巨大的市场潜力，为消费者及行业创造重大价值。 业务回顾 联康生物科技—综合生物制药公司 联康生物科技集团乃一家生物制药公司，专注糖尿病及相关代谢紊乱疾病、皮肤科以及眼科等领域。本集团已创建一个为整条价值链提供服务的生物制药及化学药品的研发、生产、制造以及销售及分销的完整一体化业务平台。截至二零二二年六月三十日，本集团已面向市场推出四种产品，即金因肽®、金因舒®、匹纳普®及博舒泰®。 管理层 讨论及分析 二零二二年上半年所取得的重大成就 二零二二年上半年取得佳绩 期内，本集团营业额创新高，按年大幅增长24.6%。由于本集团多元化分销渠道的潜力逐渐释放，匹纳普®和博舒泰®销售造好。期内，本集团实现溢利14.6百万港元，按年大幅增长663.6%，表示经营杠杆有所提升。多年来，本集团对资金实行严格管理，以及期内销售额不断增加，期末本集团的财务状况更加稳健，为未来发展奠定了坚实的基础。 打造高度商业驱动及专业化精品研发平台 于二零二二年六月，本集团于香港设立新研究中心，标志着本集团的业务模式正式升级为包括高值仿制药、生物创新药、CMO业务、护肤新原料的“四轮驱动”模式。本集团一直致力打造高度商业驱动及专业化精品研发平台，将研发与生产紧密结合。本集团继续专注糖尿病、眼科、骨科等治疗领域以及医美的产品开发，以实现可持续的“S曲线”增长。 博固泰®上市申请已经正式获中国国家药品监督管理局受理 于二零二二年六月，博固泰®（特立帕肽注射液）上市申请获中国国家药品监督管理局（“药监局”）受理。博固泰®乃与瑞士自我护理巨头Ypsomed合作开发，将为骨质疏松患者提供更优的用药选择，此将为本集团于骨科疾病领域的一项重大里程碑。博固泰®是本集团第 五款上市药品，亦为国内首款在一次性注射笔中推出PTH水针的国产品种。根据MarketResearch的资料，中国骨质疏松市场规模于二零二一年达到约815亿美元。随着中国人口老龄化及医疗保险制度覆盖率提升，特立帕肽的市场规模有望显着加速增长。本集团坚信，博固泰®将凭藉强大的成本优势、更好的治疗效果及便捷的给药方式，成为本集团未来的增长爆发点。 管理层 讨论及分析 二零二二年上半年所取得的重大成就（续） 博舒泰®成功中选河南十三省联盟采购 于二零二二年六月，本集团阿卡波糖片（博舒泰®）成功中标河南、山西、蒙古、湖北、湖南、广西、海南、重庆、贵州、青海、宁夏及新兵团（十三省联盟采购）第二及第四批药品为期两年的药品联盟采购。此标志着本公司的另一里程碑，为本集团提供快速扩大院内市场份额的机遇。为满足博舒泰®未来的庞大需求，本集团已扩大其苏州生产基地的产能，以确保其稳定供应。未来，本集团将继续向高值仿制药拓展，例如正在筹备的有关地夸磷索钠滴眼液(DiquafosolSodiumEyeDrops)项目。本集团的原料药（“API”）成本优势及吹灌封包装技术将为本集团在高值仿制药产品竞争中带来巨大优势。 研发及研发进度 期内，本集团继续专注研发内分泌疾病、眼科及皮肤科三大领域的创新及获专利产品。目前本集团旗下拥有多种领先专利生物制药、若干高值仿制药及护肤原料产品，现正处于不同研发阶段。本集团的研发团队致力研发新专利药物，解决患者尚待满足的医疗需求。 管理层 讨论及分析 二零二二年上半年所取得的重大成就（续） 获专利生物药品 药品╱成分 适应症 发现 临床前 第一阶段 第二阶段 第三阶段 BE 新药申请 已上市 代谢类Uni-PTH（水针） 骨质疏松 CTE CTE CTE Uni-PTH（口服） 骨质疏松 Uni-GLP-1（水针） 2型糖尿病 CTE CTE Uni-GLP-1（水针） 肥胖症 Uni-GLP-1（口服） 2型糖尿病 眼科UB101 黄斑病变 UB102 黄斑病变 皮肤科UB103 待定 伤口愈合UB104 伤口愈合 附注：BE、生物等效性、CTE为临床试验豁免的简略形式，是指在临床环境中根据特定研究条件向患者或志愿受试者施用研究药剂的授权。获批准后，新药可免于第1╱2╱3阶段临床试验。 管理层 讨论及分析 二零二二年上半年所取得的重大成就（续） Uni-PTH 本集团在研专利品Uni-PTH（重组人甲状旁腺激素1-34类似药）能有效治疗骨质疏松及骨痛、增加骨密度及减少骨折风险。目前，药品为透过刺激成骨细胞活性有效增加骨密度及减少椎骨和髋骨骨折的唯一合成代谢剂。通过刺激新骨生成，Uni-PTH可在六个月的治疗期间快速提升骨骼质量并恢复骨质密度，因此降低骨折风险及骨痛情况，对于中重度骨质疏松及骨痛患者尤其见效。第二代Uni-PTH基于第一代Uni-PTH进行剂型改良，更方便患者使用。Uni-PTH亦是国产同款产品中为数不多的全生物表达甲状旁腺激素类似药之一，于中国市场直接竞争对手数量非常有限。 第二代Uni-PTH（预充注射笔）为中国首款注射笔，具有极高计量精度及极小注射疼痛。事实证明，其可有效增加骨密度，降低骨折发生率，患者使用更方便、更安全。于二零二二年六月，第二代水针型Uni-PTH提呈新药上市申请（“新药申请”），预计于二零二三年获批上市。第三代口服型Uni-PTH研发现正收集数据筹备中。 Uni-GLP-1 本集团GLP-1产品为世界第一种全生物表达GLP-1制剂，其生物表达与化学合成艾塞那肽一级结构序列相同，但二级结构更接近生物体内天然GLP-1，并拥有更完整稳定的生物学空间结构，有望达致更佳疗效及安全性。由于技术要求较高，产品不易仿制，因此相比化学合成艾塞那肽，产品在定价、价格维护（不会纳入国家化学药带量采购）及较严格的市场准入方面更具优势；同时无需外购原料药，享有稳定供货及成本优势。凭藉临床及成本价格优势，Uni-GLP-1有望成为中国领先产品。此外，本集团研发的水针版本可与安全高效注射笔兼容，适合多种用途而无需覆溶，相对于粉针版更方便使用。 管理层 讨论及分析 二零二二年上半年所取得的重大成就（续） Uni-GLP-1（续） 于过往两年，本集团与多所大学合作开展肥胖指征及口服GLP-1配方产品研发。在合作期间，我们惊讶地发现，对饮食诱导肥胖(DIO)小鼠体重的长期给药结果显示，低于利拉鲁肽数倍剂量的该药物实现了同等减肥效果。此外，所有试验阶段并未发现DIO小鼠的任何严重肠道反应（呕吐），且在给药停止后减肥效果并无出现显着弱化。同时，生化指标显示该产品兼具减肥及护肝作用。研发团队开发的口服GLP-1突破GLP-1RA口服给药的技术障碍，其生物有效性超过海外已发现的上市口服GLP-1产品索马鲁肽临床物有效性的两倍。基于对老鼠的药代动力学数据分析，该产品预期为目前无法通过口服降糖化学剂实现目标血糖水平的患者提供更有效和顺应性更佳的方案，因此这方面值得作进一