药明生物二零二四中期报告
中期报告 2024 目录 公司资料2 财务摘要4 公司简介5 管理层讨论及分析6 其他资料32 简明综合财务报表的审阅报告53 简明综合损益及其他全面收益表54 简明综合财务状况表56 简明综合权益变动表58 简明综合现金流量表60 简明综合财务报表附注61 释义103 公司资料 董事会 执行董事 陈智胜博士（首席执行官） 非执行董事 李革博士（董事长）周伟昌博士 吴亦兵博士曹彦凌先生 独立非执行董事 WilliamRobertKeller先生KennethWaltonHitchnerIII先生戴国良先生 陈珏博士 审核委员会 戴国良先生（主席） WilliamRobertKeller先生 KennethWaltonHitchnerIII先生 薪酬委员会 WilliamRobertKeller先生（主席）KennethWaltonHitchnerIII先生 戴国良先生 提名委员会 李革博士（主席） WilliamRobertKeller先生 戴国良先生 决策委员会 陈智胜博士（主席）李革博士 吴亦兵博士周伟昌博士 WilliamRobertKeller先生KennethWaltonHitchnerIII先生陈珏博士 环境、社会及管治委员会 陈智胜博士（主席） KennethWaltonHitchnerIII先生 WilliamRobertKeller先生陈珏博士 授权代表 陈智胜博士岑影文女士 联席公司秘书 黄跃先生岑影文女士 注册办事处 POBox309 UglandHouse GrandCaymanKY1-1104CaymanIslands 公司总部 中国无锡马山 梅梁路108号 药明生物技术有限公司2024中期报告2 公司资料 香港主要营业地点 香港九龙 观塘道348号宏利广场5楼 开曼群岛主要股份登记及过户处 MaplesFundServices(Cayman)LimitedPOBox1093,BoundaryHall CricketSquare GrandCaymanKY1-1102CaymanIslands 香港股份过户登记分处 卓佳证券登记有限公司香港 夏悫道16号 远东金融中心17楼 香港法律顾问 方达律师事务所香港 中环康乐广场8号交易广场一期26楼 核数师 德勤‧关黄陈方会计师行 执业会计师 注册公众利益实体核数师 香港 金钟道88号 太古广场一期35楼 股份代号 2269 公司网站 www.wuxibiologics.com 3药明生物技术有限公司2024中期报告 财务摘要 截至六月三十日止六个月 二零二四年人民币千元（未经审核） 二零二三年人民币千元（未经审核） 变动 (%) 经营业绩收益 8,574,214 8,492,046 1.0% 毛利 3,349,951 3,560,634 (5.9%) 除税前溢利 2,008,377 2,528,976 (20.6%) 纯利 1,780,310 2,337,860 (23.9%) 本公司拥有人应占纯利 1,499,080 2,266,675 (33.9%) 经调整纯利(1) 2,544,800 2,925,580 (13.0%) 本公司拥有人应占经调整纯利 2,250,303 2,838,304 (20.7%) 盈利能力毛利率(%) 39.1% 41.9% 纯利率(%) 20.8% 27.5% 经调整纯利率(%) 29.7% 34.5% 于二零二四年六月三十日人民币千元（未经审核） 于二零二三年十二月三十一日变动人民币千元(%)（经审核） 财务状况资产总值负债总额权益总额本公司拥有人应占权益银行结余及现金 56,105,71911,464,90444,640,81540,655,2139,153,528 56,575,726(0.8%)12,557,844(8.7%)44,017,8821.4%40,331,5970.8% 9,669,839(5.3%) (1)详情载于第28至30页的“非国际财务报告准则指标”。 药明生物技术有限公司2024中期报告4 公司简介 本集团为世界上领先的开放式生物药CRDMO，为生物药的发现、开发及生产提供端到端解决方案。生物药是药品的一种细分类，令全球许多重大治疗领域的疾病治疗方法出现革命性改变。本集团的端到端CRDMO服务平台使其能够提供涵盖整个生物药开发过程的服务，以及在生物药开发过程的任何阶段根据客户各自的服务要求向彼等提供订制解决方案。 生物药开发过程一般涵盖五个阶段：(i)药物发现、(ii)临床前开发、(iii)早期（第I及II期）临床开发、(iv)后期（第III期）临床开发及(v)商业化生产。生物药开发过程所需的服务可分为两类：(1)IND前服务，包括于生物药开发过程前两个阶段提供的服务，及(2)IND后服务，包括于生物药开发过程其余三个阶段提供的服务。 本集团的业务模式乃建基于其“跟随并赢得分子”战略。客户对本集团服务的需求一般会随着其生物药通过生物药开发过程推进并最终实现商业化生产而增加。因此，本集团来自每个综合项目的收益亦通常会随着项目推进而增加。 5药明生物技术有限公司2024中期报告 管理层讨论及分析 业务回顾 整体业绩 于报告期内，尽管面临前所未有的挑战，本集团仍保持稳健的业务发展。凭藉其独特的CRDMO平台及“跟随并赢得分子”策略，本集团继续取得坚实业绩。 具体而言，二零二四年上半年项目数增长依旧可观。综合项目总数增加至截至二零二四年六月三十日的742个，其中临床前项目以及早期临床项目分别增加至359个及311个，彰显本集团的业务韧性和可持续发展能力。本集团的临床后期及非新冠商业化生产业务亦稳健增长，截至二零二四年六月三十日项目总数达72个，同时新增四个“赢得分子”临床后期和商业化生产项目，助推增长动能。 下表载列本集团于二零二四年六月三十日正在进行中的综合项目现况： 生物药开发过程阶段 进行中综合项目数目(1) 一般持续时间 一般服务收益(2) IND前—临床前开发 359 1至2年 5至8百万美元 IND后—早期（第I及II期）临床开发： 311 3年 4至6百万美元 —第I期临床开发 224 —第II期临床开发 87 —后期（第III期）临床开发 56 3至5年 20至50百万美元 —商业化生产(3) 16 每年 50至100百万美元(4) 总计 742 附注： (1)综合项目是要求本集团不同业务部门在生物药开发过程各个阶段提供服务的项目。 (2)里程碑收费可以在不同研究与开发（“研发”）阶段支付，而销售分成将自新药推向市场起收取，一般期限是5至10年或直至专利到期。 药明生物技术有限公司2024中期报告6 管理层讨论及分析 (3)商业化生产项目指已获监管机构批准上市且已与本集团签署CMO合同的项目。 (4)生物药达到其销售峰值时的估计价值。生物药通常在销售提升期后达到其峰值销售。 本集团截至二零二四年六月三十日止六个月的收益同比增长1.0%，达人民币8,574.2百万元，其中非新冠收益同比增加7.7%，且非新冠临床后期及商业化生产项目收益同比增加11.7%。毛利同比减少5.9%至人民币3,350.0百万元。本公司拥有人应占纯利及本公司拥有人应占经调整纯利分别同比减少33.9%及20.7%至人民币1,499.1百万元及人民币2,250.3百万元。进一步信息请参阅“财务回顾”部分。本集团未完成订单总量截至二零二四年六月三十日达20,105百万美元，包括未完成服务订单13,000百万美元以及未完成潜在里程碑付款订单7,105百万美元，同时本集团三年内未完成订单总额亦截至二零二四年六月三十日达3,642百万美元。未完成潜在里程碑付款订单需要更长时间才能在开发的各个不同阶段实现收费，同时也受制于项目成功率及项目进展等本集团可能无法完全控制的因素的影响。 本集团已与全球前二十家制药公司及中国大部分大型制药公司合作。我们进一步开拓多元化的客户群体，服务的客户数持续增长，再次证实我们始终致力于为客户提供一体化CRDMO服务，开发造福全球患者的生物药的决心。本集团相信，持续提升能力和规模以及与其客户及合作伙伴深化合作可巩固其价值链，使本集团始终把握市场机遇。 7药明生物技术有限公司2024中期报告 管理层讨论及分析 业务摘要 CRDMO平台—研究(R) 本集团的药物研究及发现业务（即CRDMO的“R”），就生物药发现提供整套综合有效的解决方案，覆盖从初步概念到IND，无缝衔接至CMC和下游工艺开发。本集团致力于提升生物药的生成及优化能力，提供从中小规模到大规模的高通量蛋白生产服务能力。本集团通过技术平台的不断提升，继续巩固其作为行业先锋的地位，加速各种生物药治疗方案的发现及开发，包括但不限于： •双特异性抗体。凭藉本集团在抗体开发方面的深厚专业能力及其一流的科学家团队，本集团已经开发推进超过50种不同构型以及超过120个双特异性抗体项目。本集团拥有自主知识产权的双特异性抗体平台WuXiBodyTM具有效价灵活性，并使几乎任何单克隆抗体（“mAb”）组均可轻易组成双特异性抗体。WuXiBodyTM持续在业界获得青睐，截至报告期末已达成约50项合作。 •多特异性抗体。凭藉重链单域抗体（“VHH”）库的技术实力、先进的VHH免疫、VHH亲和力成熟及人源化平台技术以及对疾病及目标生物学的深刻理解，本集团亦开发了基于VHH的SDArBodYTM（基于单域抗体的多特异抗体）平台，为客户提供多功能治疗模式。SDArBodYTM已广泛应用于一系列项目。 •肿瘤相关抗原（“TAA”）mAb技术。本集团已具备验证TAA的全面综合技术，并利用其领先抗体发现平台识别针对TAA的最佳mAb，赋能全球客户。 药明生物技术有限公司2024中期报告8 管理层讨论及分析 •T细胞衔接子（“TCE”）平台。与客户及合作伙伴紧密合作，本集团通过其免疫细胞衔接子平台以一种优化抗体形式为基础开发TCE，探索其作为更有效肿瘤疗法的潜力。 •单B细胞技术。利用BerkeleyLightBeacon系统，本集团的单B细胞技术适用于多种对治疗性抗体先导生成非常重要的物种，并对多项现有技术进行了重大改进，支持和赋能针对具有挑战性的目标发现有价值的先导分子。 凭藉先进技术及平台，本集团加快创建合作关系，使客户能够推进新的生物药技术，例如我们与GSKplc（伦敦证券交易所╱纽约证券交易所股票代码：GSK）就多种新型双特异性及多特异性TCE抗体达成的发现服务协议，我们与BioNTechSE（纳斯达克股票代码：BNTX）就研发候选药物mAb达成的研究服务协议，以及我们与MedigeneAG（法兰克福证券交易所股票代码：MDG1）就设计和共同研究治疗难治性肿瘤的T细胞受体（TCR）介导TCE疗法（TCR-TCEs）达成的战略合作。该等合作不仅有助于获得客户的长期信任，亦促进我们生物药管线的不断增长。 CRDMO平台—开发(D) 以赋能客户为全球患者带来更多优质及可负担的生物药为目标，本集团业界领先的生物药开发团队始终以“将主意转变为改善人类健康的生物药和疫苗”为使命，不断推动创新。截至报告期末，本集团已经赋能超过550个IND申报。 本集团持续迭代先进技术平台以加快生物药开发及生产，尤其是： •WuXiaTM。本集团拥有自主知识产权的CHO（中国仓鼠卵巢细胞）细胞株构建平台WuXiaTM，每年可赋能150个综合CMC项目，为行业最大的细胞株平台之一。本集团已交付超过900个细胞株，包括五个商业化产品。WuXiaADCCPLUSTM由WuXiaTM平台拓展而来，为本集团的哺乳动物细胞株构建技术平台，该平台赋能高产量及高ADCC活性的无岩藻糖基化抗体开发及生产。WuXiaADCCPLUSTM细胞株平台不仅与WuXiaTM平台工艺兼容，还能够稳定表达高ADCC活性的无岩藻糖基化抗体，用于不同规模的临床和商业化生产。 9药明生物技术有限公司2024中期报
