2024年10月20日 医药 国投证券医药产业链数据库之:血制品批签发,9月白蛋白及静丙批签发同比稳步增长 行业快报 证券研究报告投资评级领先大市-A维持评级 白蛋白:2024年1-9月国产白蛋白累计批签发1313批次,同比增长6%;进口白蛋白累计批签发2760批次,同比增长9%。2024年9 医药 沪深300 37% 27% 17% 7% -3% -13% -23% 2023-102024-022024-062024-10 行业表现 月国产白蛋白共批签发190批次,同比增长13%;进口白蛋白共批签发343批次,同比增长34%。在国产白蛋白的生产厂家中,天坛生物、华兰生物、泰邦生物、上海莱士1-9月批签发批次位列前四,分别为275批次、184批次、169批次、155批次。 首选股票目标价(元)评级 静丙&肌丙:2024年1-9月静丙累计批签发1009批次,同比下滑7%;肌丙累计批签发65批次,同比增长5%。2024年9月静丙共批签发144批次,同比增长19%;肌丙共批签发7批次,同比增长133%。 2024年1-9月天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物的静丙批签发批次位列前四,分别为262批次、130批次、116批次、92批次。 特免:2024年1-9月乙免累计批签发20批次,同比增长5%;破免累计批签发105批次,同比下滑1%;狂免累计批签发124批次,同比增长48%;组免累计批签发43批次,同比增长30%;远大蜀阳、华 兰生物、泰邦生物的乙免,华兰生物、派林生物、天坛生物的破免以及华兰生物、远大蜀阳、泰邦生物的狂免批签发批次较为领先。 凝血因子类:2024年1-9月人凝血因子Ⅷ累计批签发424批次,同比增长24%;PCC累计批签发200批次,同比下滑20%;纤原累计 批签发228批次,同比增长5%;人凝血因子Ⅸ累计批签发106批次,同比增长66%;上海莱士、华兰生物、派林生物的八因子,天坛生物、南岳生物、华兰生物的PCC以及上海莱士、博雅生物、泰邦生物的纤原批签发批次较为领先。 建议关注标的:天坛生物、派林生物、博雅生物、上海莱士、华兰生物、卫光生物、博晖创新。 风险提示:批签发数据披露滞后的风险、血液制品销售不及预期的风险、原材料供应不足的风险、国家政策变化的风险、产品安全性导致的潜在风险等。 资料来源:Wind资讯 升幅% 1M 3M 12M 相对收益 -2.1 -0.7 -17.3 绝对收益 21.6 10.7 -8.6 马帅 分析师 SAC执业证书编号:S1450518120001 mashuai@essence.com.cn 胡雨晴分析师 SAC执业证书编号:S1450524080002 相关报告国投证券医药产业链数据库 2024-10-17 之:创新药投融资,2024年9月美国市场创新药VC&PE投融资改善明显-2024.10.16创新药研究框架之2024年 2024-10-16 医保谈判前瞻:国谈进入常态化阶段,创新药长期放量可期新药周观点:医保谈判即将 2024-10-13 启动,约41个国产创新药有望新增药品谈判新药周观点:近期板块表现 2024-10-07 强势,估值仍在合理水平 huyq4@essence.com.cn 内容目录 1.2024年9月血制品批签发概况3 2.白蛋白:行业批签发稳健增长,进口产品占比较为稳定4 2.1.白蛋白年度批签发数据4 2.2.白蛋白月度批签发数据4 2.3.白蛋白重点企业季度批签发数据5 3.静丙:9月批签发环比增长,行业长期成长空间广阔5 3.1.静丙年度批签发数据5 3.2.静丙月度批签发数据6 3.3.静丙重点企业季度批签发数据6 4.特免:品种分化明显,年初以来狂免批签发同比增幅较大7 4.1.特免主要产品年度批签发数据7 4.2.特免主要产品月度批签发数据7 4.3.特免主要产品重点企业季度批签发数据8 5.凝血因子类:9月PCC批签发有所回暖,纤原批签发环比基本持平8 5.1.凝血因子类主要产品年度批签发数据8 5.2.凝血因子类主要产品月度批签发数据9 5.3.凝血因子类主要产品重点企业季度批签发数据10 6.风险提示11 图表目录 图1.2011-2024年我国白蛋白年度批签发数据(单位:批次)4 图2.2023年1月至2024年9月我国白蛋白月度批签发数据(单位:批次)4 图3.2011-2024年我国静丙年度批签发数据(单位:批次)5 图4.2023年1月至2024年9月我国静丙月度批签发数据(单位:批次)6 图5.2011-2024年我国特免主要产品年度批签发数据(单位:批次)7 图6.2023年1月至2024年9月我国特免主要产品月度批签发数据(单位:批次)7 图7.2011-2024年我国凝血因子类主要产品年度批签发数据(单位:批次)9 图8.2023年1月至2024年9月我国凝血因子类主要产品月度批签发数据(单位:批次) ..............................................................................9 表1:我国主要血制品品类批签发数据汇总(单位:批次)3 表2:2023年至2024年9月重点企业国产白蛋白批签发数据(单位:批次)5 表3:2023年至2024年9月重点企业静丙批签发数据(单位:批次)6 表4:2023年至2024年9月重点企业特免主要产品批签发数据(单位:批次)8 表5:2023年至2024年9月重点企业凝血因子类主要产品批签发数据(单位:批次).10 1.2024年9月血制品批签发概况 写在前面:由于各地方检验所在数据披露上存在不定期的滞后,全篇的批签发数据截至日期为截至此日公开披露的批签发信息,可能存在因为信息披露滞后暂未被统计到的批签发情况。血制品月度间批签发量存在一定波动,因此全篇的月度数据同比或环比增速出现较大变化为正常现象。 1)白蛋白:2024年9月国产白蛋白共批签发190批次,同比增长13%;进口白蛋白共批签发343批次,同比增长34%。2024年1-9月国产白蛋白累计批签发1313批次,同比增长6%;进口白蛋白累计批签发2760批次,同比增长9%。 2)静丙&肌丙:2024年9月静丙共批签发144批次,同比增长19%;肌丙共批签发7批次, 同比增长133%。2024年1-9月静丙累计批签发1009批次,同比下滑7%;肌丙累计批签发65 批次,同比增长5%。 3)特免:2024年9月乙免共批签发2批次,同比下滑60%;破免共批签发22批次,同比增长57%;狂免共批签发25批次,同比增长127%;组免共批签发4批次,同比增长33%。2024年1-9月乙免累计批签发20批次,同比增长5%;破免累计批签发105批次,同比下滑1%;狂免累计批签发124批次,同比增长48%;组免累计批签发43批次,同比增长30%。 4)凝血因子类:2024年9月人凝血因子Ⅷ共批签发48批次,同比增长33%;PCC共批签发 24批次,同比增长20%;纤原共批签发38批次,同比增长46%;人凝血因子Ⅸ共批签发14 批次,同比增长75%。2024年1-9月人凝血因子Ⅷ累计批签发424批次,同比增长24%;PCC累计批签发200批次,同比下滑20%;纤原累计批签发228批次,同比增长5%;人凝血因子Ⅸ累计批签发106批次,同比增长66%。 表1:我国主要血制品品类批签发数据汇总(单位:批次) 血制品品种2021年2022年2023年2023年 2023年 2024年 2024年 2024年 2024年 1-9月 9月 1-9月 1-9月YOY 9月 9月YOY 国产人血白蛋白 1517 1576 1616 1239 168 1313 6% 190 13% 进口人血白蛋白 2737 2743 3338 2541 256 2760 9% 343 34% 静注人免疫球蛋白(pH4) 1014 1120 1337 1081 121 1009 -7% 144 19% 人免疫球蛋白 30 17 77 62 3 65 5% 7 133% 乙型肝炎人免疫球蛋白 37 28 24 19 5 20 5% 2 -60% 破伤风人免疫球蛋白 151 176 142 106 14 105 -1% 22 57% 狂犬病人免疫球蛋白 159 124 124 84 11 124 48% 25 127% 组织胺人免疫球蛋白 8 12 40 33 3 43 30% 4 33% 人凝血因子Ⅷ 380 395 456 342 36 424 24% 48 33% 人凝血酶原复合物 234 260 302 249 20 200 -20% 24 20% 人纤维蛋白原 237 302 284 218 26 228 5% 38 46% 人凝血因子Ⅸ 15 15 77 64 8 106 66% 14 75% 资料来源:中检院,各地方检验所,国投证券研究中心;注:数据统计截至2024年10月18日 2.白蛋白:行业批签发稳健增长,进口产品占比较为稳定 2.1.白蛋白年度批签发数据 从年度数据来看,2011-2023年我国白蛋白批签发批次持续增长,CAGR为11.5%,其中国产白蛋白2011-2023年CAGR为5.5%,进口白蛋白2011-2023年CAGR为17.3%。2024年1-9 月,国产白蛋白与进口白蛋白分别获批签发1313批次、2760批次,共计4073批次。 图1.2011-2024年我国白蛋白年度批签发数据(单位:批次) 4,000 国产人血白蛋白进口人血白蛋白 3,500 3,000 2,500 2,000 1,500 1,000 500 0 2011年2012年2013年2014年2015年2016年2017年2018年2019年2020年2021年2022年2023年2024年 资料来源:中检院,各地方检验所,国投证券研究中心;注:2024年数据为1-9月累计数据;数据统计截至2024年10月18日。 2.2.白蛋白月度批签发数据 从月度数据来看,国产白蛋白2024年以来月度批签发批次整体呈现波动上升趋势,9月共批签发190批次,为2024年以来月度批签发批次最大值;进口白蛋白月度间批签发批次差异较大,2024年以来整体维持高位震荡,1-9月月均批签发307批次,9月共批签发343批次。 图2.2023年1月至2024年9月我国白蛋白月度批签发数据(单位:批次) 国产人血白蛋白进口人血白蛋白 1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月1月2月3月4月5月6月7月8月9月 2023年 2024年 450 400 350 300 250 200 150 100 50 0 资料来源:中检院,各地方检验所,国投证券研究中心;注:数据统计截至2024年10月18日。 2.3.白蛋白重点企业季度批签发数据 2024年1-9月,白蛋白共批签发4073批次,其中国产白蛋白批签发批次占比为32%,相较于2023年全年占比33%略有下降。从企业端来看,2024年1-9月,按批签发批次口径,天坛生物、华兰生物、泰邦生物、上海莱士四家企业占据国产白蛋白市场约60%的份额,其批签发批次分别为275批次、184批次、169批次以及155批次。 表2:2023年至2024年9月重点企业国产白蛋白批签发数据(单位:批次) 企业20232023Q12023Q22023Q32023Q420242024Q12024Q22024Q32024Q3 YOY 2024Q1-3YOY 天坛生物3387488105712758389103-2%3% 华兰生物208583966451845856706%13% 泰邦生物2095953475016945547049%6% 上海莱士201434762491554645643%2% 派林生物1071222324110432343819%58% 远大蜀阳126