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收入符合预期,差异化管线稳步推进

2024-09-08崔文亮华西证券张***
收入符合预期,差异化管线稳步推进

证券研究报告|公司点评报告 2024年9月5日 收入符合预期,差异化管线稳步推进 评级: 上次评级:目标价格: 最新收盘价: 买入 买入 37.59 股票代码: 52周最高价/最低价:总市值(亿) 自由流通市值(亿) 自由流通股数(百万) 688192 54.58/24.82 156 46 119.00 迪哲医药 沪深300 79% 66% 52% 39% 26% 13% 0% -13% -262%023/092023/122024/032024/06 2024/09 分析师:崔文亮 邮箱:cuiwl@hx168.com.cnSACNO:S1120519110002 联系电话: 相关研究 1.【华西医药】迪哲医药-U(688192.SH)深度 报告:立足全球的差异化创新药企业 2024.05.20 评级及分析师信息 迪哲医药(688192) 事件概述 公司发布2024年半年报:公司2024年上半年实现营业收入 2.04亿元、归母净利润-3.45亿元、扣非归母净利润-3.81亿元。公司2024Q2实现营业收入1.22亿元、归母净利润- 1.21亿元、扣非归母净利润-1.26亿元。 ►舒沃替尼收入环比高增,戈利昔替尼获批上市 根据公司2024年半年报:公司销售收入达2.04亿元,主 相对股价% 要来自舒沃替尼的商业化销售,舒沃替尼于2023年8月在国内获批上市,是目前全球唯一获批且可及的靶向EGFRExon20insNSCLC的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。2024年4月,舒沃替尼获《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2024版)》I级推荐,是该指南中针对经EGFRExon20insNSCLC的唯一I级推荐方案。2024年6月,公司自主研发的I类新药戈利昔替尼获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/rPTCL)成人患者。戈利昔替尼是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的治疗外周T细胞淋巴瘤的新药物,PTCL是一种起源于胸腺后成熟T/NK细胞的恶性肿瘤,在所有非霍奇金淋巴瘤中生存率最低,一线标准治疗为CHOP为基础的四联化疗,治疗后缓解的患者存在极高复发风险。r/rPTCL患者的生存预后极差,针对这一群体的既往单药治疗效果极为有限,3年生存率仅为23%,中位总生存期(OS)仅5.8个月,并且该领域近十年没有创新药上市,临床治疗瓶颈亟需创新突破。随着公司第二个商业化产品戈利昔替尼在国内上市,叠加舒沃替尼持续稳健放量,我们认为公司未来业绩有望持续稳健增长。 ►研发持续投入,差异化管线稳步推进 自2017年10月公司成立以来,公司共六款创新药处于全球临床研究阶段,其中两款自主研发的创新药获批上市,并处于全球注册临床阶段。根据公司2024年半年报:2024年 4月,舒沃替尼获FDA“突破性疗法认定”,用于一线治疗EGFRExon20insNSCLC患者,是目前全球唯一全线获FDA突破性疗法认定的EGFRExon20insNSCLC的药物。2024年6月,公司在2024ASCO大会上,以口头报告的形式,首次发布了“悟空1B”的初步分析结果,研究达到主要终点。公司将与美国、欧盟等海外药品监管机构积极沟通,加快舒沃替尼在海外递交NDA的进程。此外,舒沃替尼一线治疗EGFRExon20insNSCLC的全球多中心III期临床研究“悟空28”(WU-KONG28)在顺利开展中。DZD8586是公司自主研发的一款全球首创、针对B-NHL的非共价LYN/BTK双靶 点抑制剂,可完全穿透血脑屏障。报告期内,DZD8586针对r/rB-NHL的I/II期临床试验进展顺利。DZD6008是公司自主研发的针对晚期肺癌的小分子靶向抑制剂。临床前研究显示,DZD6008各项成药指标都达到预期,可以有效抑制肺癌细胞的生长。2024年4月,公司在中国获批开展DZD6008的I期临床研究。 投资建议 维持公司盈利预测,即预计2024-2026年营业总收入分别为4.66亿元/9.02亿元/15.12亿元,2024-2026年EPS分别为 -1.95/-1.22/-0.14元。EPS分别为-1.95/-1.22/-0.14元, 对应2024年9月5日的37.59元/股收盘价,PE分别为-19/-31/-266X,考虑到公司业绩有较大增长空间,维持“买入”评级。 风险提示 医药行业政策不及预期风险、市场竞争加剧风险、产品销售和推广不及预期、创新药研发进展不及预期 盈利预测与估值 财务摘要2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元)0 91 466 902 1,512 YoY(%)-100.0% — 410.9% 93.5% 67.5% 归母净利润(百万元)-736 -1,108 -810 -506 -59 YoY(%)-9.9% -50.5% 26.9% 37.5% 88.4% 毛利率(%)— 96.5% 95.0% 95.0% 95.0% 每股收益(元)-1.82 -2.72 -1.95 -1.22 -0.14 ROE-41.9% -130.5% -563.7% 139.7% 13.9% 市盈率-20.65 -13.82 -19.28 -30.86 -266.34 资料来源:wind,华西证券研究所 财务报表和主要财务比率 利润表(百万元) 2023A 2024E 2025E 2026E 现金流量表(百万元) 2023A 2024E 2025E 2026E 营业总收入 91 466 902 1,512 净利润 -1,108 -248 7 466 YoY(%) — 410.9% 93.5% 67.5% 折旧和摊销 73 48 54 50 营业成本 3 23 45 76 营运资金变动 83 -127 -13 14 营业税金及附加 1 0 0 0 经营活动现金流 -968 -347 17 490 销售费用 210 210 433 635 资本开支 -32 -111 -128 -146 管理费用 227 93 108 106 投资 643 0 -480 -480 财务费用 5 10 20 30 投资活动现金流 611 482 -208 -126 研发费用 806 560 632 680 股权募资 0 105 0 0 资产减值损失 0 20 30 40 债务募资 338 547 400 453 投资收益 0 0 0 0 筹资活动现金流 308 656 401 451 营业利润 -1,108 -248 7 549 现金净流量 -47 791 210 815 营业外收支 0 0 0 0 主要财务指标 2023A 2024E 2025E 2026E 利润总额 -1,108 -248 7 549 成长能力 所得税 0 0 0 82 营业收入增长率 — 410.9% 93.5% 67.5% 净利润 -1,108 -248 7 466 净利润增长率 -50.5% 26.9% 37.5% 88.4% 归属于母公司净利润 -1,108 -810 -506 -59 盈利能力 YoY(%) -50.5% 26.9% 37.5% 88.4% 毛利率 96.5% 95.0% 95.0% 95.0% 每股收益 -2.72 -1.95 -1.22 -0.14 净利润率 -1213.4% -173.7% -56.1% -3.9% 资产负债表(百万元) 2023A 2024E 2025E 2026E 总资产收益率ROA -74.0% -47.8% -23.7% -1.9% 货币资金 74 865 1,076 1,891 净资产收益率ROE -130.5% -563.7% 139.7% 13.9% 预付款项 53 47 90 113 偿债能力 存货 23 20 50 90 流动比率 2.03 1.24 1.20 1.41 其他流动资产 760 108 188 168 速动比率 1.78 1.84 1.91 2.20 流动资产合计 910 1,040 1,404 2,262 现金比率 0.17 1.03 0.92 1.18 长期股权投资 0 0 0 0 资产负债率 43.3% 58.4% 66.6% 61.8% 固定资产 22 65 105 151 经营效率 无形资产 462 453 461 478 总资产周转率 0.05 0.29 0.47 0.58 非流动资产合计 586 656 730 826 每股指标(元) 资产合计 1,496 1,695 2,134 3,088 每股收益 -2.72 -1.95 -1.22 -0.14 短期借款 200 800 1,100 1,500 每股净资产 2.08 0.35 -0.87 -1.01 应付账款及票据 109 16 47 84 每股经营现金流 -2.37 -0.84 0.04 1.18 其他流动负债 139 20 20 20 每股股利 0.00 0.00 0.00 0.00 流动负债合计 448 837 1,168 1,605 估值分析 长期借款 138 88 188 241 PE -13.82 -19.28 -30.86 -266.34 其他长期负债 61 64 65 63 PB 23.01 108.69 -43.09 -37.10 非流动负债合计 199 153 254 305 负债合计 648 990 1,421 1,909 股本 408 416 416 416 少数股东权益 0 562 1,075 1,600 股东权益合计 849 706 712 1,179 负债和股东权益合计 1,496 1,695 2,134 3,088 资料来源:公司公告,华西证券研究所 分析师承诺 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力,保证报告所采用的数据均来自合规渠道,分析逻辑基于作者的职业理解,通过合理判断并得出结论,力求客观、公正,结论不受任何第三方的授意、影响,特此声明。 评级买入 分析师预测在此期间股价相对强于上证指数达到或超过15% 以报告发布日后的6个 增持 分析师预测在此期间股价相对强于上证指数在5%—15%之间 月内公司股价相对上证 中性 分析师预测在此期间股价相对上证指数在-5%—5%之间 指数的涨跌幅为基准。 减持 分析师预测在此期间股价相对弱于上证指数5%—15%之间 卖出 分析师预测在此期间股价相对弱于上证指数达到或超过15% 行业评级标准以报告发布日后的6个 推荐 分析师预测在此期间行业指数相对强于上证指数达到或超过10% 月内行业指数的涨跌幅 中性 分析师预测在此期间行业指数相对上证指数在-10%—10%之间 为基准。 回避 分析师预测在此期间行业指数相对弱于上证指数达到或超过10% 评级说明 公司评级标准投资说明 华西证券研究所: 地址:北京市西城区太平桥大街丰汇园11号丰汇时代大厦南座5层网址:http://www.hx168.com.cn/hxzq/hxindex.html 华西证券免责声明 华西证券股份有限公司(以下简称“本公司”)具备证券投资咨询业务资格。本报告仅供本公司签约客户使用。本公司不会因接收人收到或者经由其他渠道转发收到本报告而直接视其为本公司客户。 本报告基于本公司研究所及其研究人员认为的已经公开的资料或者研究人员的实地调研资料,但本公司对该等信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载资料、意见以及推测仅于本报告发布当日的判断,且这种判断受到研究方法、研究依据等多方面的制约。在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及预测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息始终保持在最新状态。同时,本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改,投资者需自行关注相应更新或修改。 在任何情况下,本报告仅提供给签约客户参考使用,任何信息或所表述的意见绝不构成对任何人的投资建议。市场有风险,投资需谨慎。投资者不应将本报