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核心产品取得突破,差异化管线稳步推进

2022-09-19高岳华创证券持***
核心产品取得突破,差异化管线稳步推进

事项: 康诺亚公布2022年中期业绩,截至2022年6月30日,收入为1亿元,主要来自向石药集团的对外授权收入。经调整净亏损7397万元,相比去年同期减少6698万元。现金及现金等价物、定期存款及以公允价值计量且其变动计入当期损益的银行理财产品合计34.22亿元。 评论: 核心管线取得里程碑进展。1)CM310(IL-4Rα单抗):获得CDE授予的突破性疗法认定,已于一季度启动成人中重度特应性皮炎临床III期试验,预计将于下半年完成入组。慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床II期试验达到主要终点,并于年中启动临床III期试验。两项适应症均有望于2023年向NMPA提交NDA。 此外,治疗过敏性鼻炎和成人中重度特应性皮炎的临床试验申请分别于7月和8月获得CDE和FDA批准。2)CM326(TSLP单抗):临床前数据优于已上市竞品,启动中重度特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的两项临床Ib/IIa期临床试验。3)CMG901(Claudin 18.2 ADC):全球进度领先,已完成实体瘤临床I期剂量递增阶段受试者入组,于二季度在中国同步启动剂量拓展阶段试验,治疗复发/难治性胃癌及胃食管结合部腺癌适应症获得FDA授予的孤儿药及快速通道资格认定。 早期管线持续推进。1)CM338(MASP-2单抗):全球同靶点第二,体外数据相比竞品对靶点抑制更强,持续推进健康人中的临床I期试验,并计划于下半年启动针对IgA肾病的临床试验。2)CM313(CD38单抗):持续推进单药血液瘤临床I期试验,已进入剂量拓展阶段,并已获批开展系统性红斑狼疮的临床试验。3)三款分别靶向CD20、BCMA、GPC3的CD3双抗均已进入临床阶段,临床前研究显示发生细胞因子风暴可能性低。4)CM369(CCR8抗体):同类首创药物,于8月获得CDE批准开展治疗晚期实体瘤的临床试验。 团队及产能稳步扩张。公司加速推进团队建设,临床开发及运营团队超过160人,生产及质控团队超过180人,并将继续招募商业化团队以满足未来产品上市后的运营需求。成都新生产基地建设将于年内完成,将提供16000升产能,为未来研发及商业化提供保障。公司费用控制合理,在手现金充足,能够充分支持未来发展。 投资建议:维持“推荐”评级。我们预计核心产品有望于2024年开始产生营收,2022-2024年公司归母净利润预期-7.18、-8.25和-5.66亿元。根据DCF估值,给予公司整体估值142亿元,对应2022年目标价为57.3港元,维持“推荐”评级。 风险提示:临床进度不及预期,产品研发进度不及预期,行业政策变动风险。 主要财务指标