医用敷料行业专家交流 1、医用敷料行业市场规模及增速 医用敷料市场可分为传统辅料和AWC(高级或功能性辅料)。全球来看,中国的AWC市场占比不到10%,远落后于欧美国家。随着人们医药保健知识提高、医护认可、国家医保政策普及及手术量增加,尤其是在慢性伤口或慢创市场,医用敷料市场前景广阔,全球及 中国市场均有较大潜力。医用敷料行业专家交流 1、医用敷料行业市场规模及增速 医用敷料市场可分为传统辅料和AWC(高级或功能性辅料)。全球来看,中国的AWC市场占比不到10%,远落后于欧美国家。随着人们医药保健知识提高、医护认可、国家医保政策普及及手术量增加,尤其是在慢性伤口或慢创市场,医用敷料市场前景广阔,全球及 中国市场均有较大潜力。 2、国内高端敷料渗透率及增长预期 2022年,中国传统辅料和高级敷料的占比为84:16,2023年高级AWC市场即将突破40亿人民币,传统辅料市场约160多亿人民币。未来3到5年,高级功能敷料市场有望从16%增长到25%至30%,其中泡沫敷料、银离子敷料等抗感染抗菌敷料增速较快,银离子敷料复合年增长率预估在25%到30%。人口老龄化、糖尿病足等慢病的治疗及预防,将加速高端辅料的市场渗透。 3、高端敷料的分类及应用场景 高端敷料可分为泡沫敷料、水胶体敷料、银离子敷料、瘢痕敷料等。泡沫敷料分为硅酮泡 沫敷料和聚氨酯泡沫敷料,2023年中国市场规模约10亿,硅酮泡沫和普通泡沫市场占比约为四六开。水胶体敷料市场约7到8亿,因国家对敷料耗材管控及性价比高,市场得到发展。银离子敷料对于抗感染有确定性,国家抗生素管控使其市场加速发展,2023年已突破5亿销售,未来有30%以上增长。瘢痕敷料在整形和医美领域有广阔市场。泡沫敷料适用于慢性创面的治疗和预防,银离子敷料应用于烧伤、慢创抗感染及术后感染预防,水胶 体敷料用于门诊换药时压疮的治疗和预防。 4、医用敷料的院内院外市场占比及发展趋势 辅料市场大部分在公立医院,院内院外占比为80:20,但这一趋势有望改变。国家对耗占比和费用的管控,使得一些产品转向院外市场,院外市场增长较快,以百分之五六十的增速 发展。尤其像瘢痕市场,线上销售表现不俗。此外,美团等平台提供的服务,也促进了院外市场的发展,未来院外市场占比有望提升。 5、医用敷料的全球和国内竞争格局 在高端敷料市场,全球以莫尼克、康乐宝、宝亨曼、康威德、优格、施乐辉等外资企业为 主,在中国市场,外资企业垄断了约70%的市场份额,国内企业占30%。在不同细分领域,外资和国内企业表现不尽相同。在泡沫市场,莫尼克是王者,占50%以上市场份额,国内企业在普通泡沫市场占比达30%到40%。在银离子市场,康维德占30%以上份额,外资垄断程度高,但国内企业如长沙海润已拿到相关证书,未来市场有增长机会。 6、国产厂家在高端敷料方面的突破点 国产厂家在高端敷料方面的突破点包括:加强品牌意识,提高在关键接触层的材料配比研 究;加大营销力度,尤其是学术推广和医护人员教育,提高市场聚焦度;利用成本优势,提高产品性价比;发挥政策适应性灵活的优势,提高市场覆盖率;加强人员专业素质培养,提高行业资深程度和专业性。 7、国产和外资产品的价格及成本差异 以泡沫市场为例,外资产品价格在35到45元一片,国内企业产品价格在10到15元左右,国内产品性价比相当于外资的30%到40%,成本优势明显。银离子市场同样如此,外资产品价格较高,国内产品价格相对较低。 8、高端敷料的收费、医保及集采情况 更多热点资讯+V入群:mu3003mu 从收费角度看,预防性使用的高端敷料基本不能收费,治疗性使用的可以收费。除个别省外,大部分省份在慢性创面上的收费是可以的,如广东省采取打包收费。在医保方面,对于急性的如糖足溃疡、压力性损伤的溃疡等,在部分地区基本可以收费和医保,其他急性 伤口原则上不可医保,但在一些医保好的省份也有可操作的空间。DRGDIP对辅料市场有影响,但赶不上市场的刚需增长。目前,河南将于3月20号执行集采,包括泡沫敷料、银离子敷料、水胶辅料、液体敷料等几大类,预计降幅50%基本可以确保中标。 9、反腐对医用辅料市场的影响及手术量恢复情况 反腐对医用辅料市场影响较大,去年8月后市场用量大幅下降,非必需的医用辅料在反腐形势下,医院管理者认为可用可不用,导致用量减少,除非是糖尿病足或压疮等感染严重 的情况。目前手术量在逐渐恢复,但术后对高级功能敷料的使用有10%左右的下降。未来需要企业做好推广,找出更多支持使用的证据。 10、造口市场情况 造口市场规模约10亿,比伤口市场小,外资企业如康乐宝和康维德占比较多,国内企业相对较小。价格上,国产企业有一定优势,但市场中营销优势更为重要,需要做大量的医患 教育和品牌植入工作。 Q&A Q:医用敷料行业的市场规模,包括全球及国内的规模,以及未来行业的增速水平如何?A:医用敷料市场分为传统辅料和高级(功能性)辅料。全球来看,中国的高级功能辅料市场只占全球约7%,不到10%,北美和欧洲市场占绝大多数。随着人的医药保健知识提高、医护认可、国家医保政策普及、手术量增加以及病患预防意识增强,特别是在慢性伤 口或慢创市场,全球和中国的医用敷料市场前景都不错,潜力较大。 Q:国内高端敷料的渗透率从目前的不到20%,有没有可能提升到全球接近50%的水平,大概需要多久? A:2022年中国传统辅料和高级敷料的占比约为84:16,高级敷料市场在2023年即将突破40亿人民币。未来3到5年,从16%做到25%到30%是非常有希望的。而且随着老龄化、糖尿病足等慢病的治疗和预防需求增加,高端辅料的市场渗透会加速。 Q:泡沫敷料和银离子敷料分别应用于什么样的场景或疾病? A:泡沫敷料分为硅酮泡沫敷料和聚氨酯泡沫敷料。对于慢性创面,如压疮、糖尿病足、下肢静脉溃疡等伴随感染或高渗的情况,以及在ICU病房、手术前或术后的预防,泡沫敷料都可使用。银离子敷料可用于烧伤、慢创的抗感染,术后感染的预防,在各大三甲医院 或综合医院的外科、骨科、神外、烧伤科、整形科等都有应用。 Q:所在公司院内和院外市场的销售占比大概分别是多少? A:从整个行业来看,辅料市场大部分来自公立医院,院内和院外销售占比约为80%和20%。但由于国家对耗占比和费用的管控,有些产品可能会从院内转向院外药店,如新兴的很多负压产品、泡沫、新纤维素等。 Q:医用敷料行业院外市场的增长情况以及销售渠道有哪些变化? A:院外市场增长较为缓慢,以百分之五六十的速度增长。瘢痕市场的线上销售较大,患者在院内接受治疗后可网上自购。美团提供的服务以大医院为中心,方圆3到7公里内,患者在ICU等紧急情况下,医护推荐后可通过美团购买未进院的产品。未来院外市场,包括线上、药店、院内自费药房、自动售卖机等多渠道将改变20%的占比格局。 Q:医用敷料的全球和国内的竞争格局,以及高端医用敷料的全球和国内的竞争格局如何,主要有哪些企业?A:在中国,传统辅料占比较高,全球和国内市场稍有不同。高端敷料市场中,top7的外 更多热点资讯+V入群:mu3003mu 资企业在中国市场约垄断70%,表现较好的国内企业有威高、稳健、振德等,国内企业整体占30%。在不同细分领域,外资和国内企业表现不同。2023年疫情恢复后,国内企业在最大的泡沫市场增速翻番,从数量上看已占到39%到40%,从金额上看已占到30%。Q:七大企业中市场份额最大的是哪家? A:目前来看,康乐宝相对较大。其业务模式为直销,而其他六大企业多以分销形式,即代理商形式。在细分领域,如泡沫市场,莫尼克是王者,在硅酮泡沫市场占50%以上份额;在普通泡沫市场,国内企业占30%到40%,康乐宝、威高等表现不错。在银离子市场,康维德是第一位,占30%以上份额。 Q:泡沫敷料中普通泡沫和硅酮泡沫的国内市场规模分别是多少?两者应用场景是否相同? A:国内泡沫敷料市场规模约10亿,硅酮泡沫和普通泡沫大概四六开,硅酮约4亿,普通泡沫约6亿。两者应用场景不同,在预防压疮上两者均可使用,但预防在医保体系原则上不可收费。在创面伤口患病,如慢性创面有渗液时,硅酮适用,因其能提供更好的环境, 透气性和渗液管理优于普通泡沫。普通泡沫更多用于预防和急性伤口,且国内厂家多拿二类医疗器械证,只能用于急性伤口,慢性创面不可使用。 Q:硅酮泡沫是三类证吗? A:硅酮泡沫现在大部分是三类证,尤其是外资企业的。 Q:银离子敷料国内企业拿证少的主要原因是什么?目前有哪些国产企业拿到证了?A:主要原因是注册问题。18年新的医疗器械分类管理办法执行后,银离子的安全性需要再评价,若无法临床豁免则需做临床试验,周期长且风险花费高。国内拿到证的企业有深 圳的艾捷特、威高、长沙的海润等。 Q:振德和稳健有银离子敷料的医疗器械证吗? A:到目前为止,振德和稳健还没有涉足银离子敷料的医疗器械证。Q:国产厂家未来在高端敷料方面如何突破,与外资的差距主要在哪? A:差距主要在于品牌意识,外资品牌意识强。在关键的接触层,外资企业有技术积累,比如像莫尼克、法国优格等有百年历史,会对接触皮肤或伤口的材料进行配比。但技术壁 垒可突破,长远看国内在工艺和技术上能追赶。国内企业存在不够聚焦、营销推广和医学教育力度不足、人员不够资深专业等问题。未来可在营销上加大成本优势和性价比,发挥政策适应性灵活的优势,专注人员营销和专业化推广,以提高市场占有率。 Q:国产厂家在人员、学术推广、营销等方面的差距大概多久能突破? A:如果能稳定地做3到5年,并抓住重点,是可以突破的。但国内企业可能存在战略思想不明确、急于盈利等问题,不利于市场发展。外资企业有完善的教育体系,国内企业也 应建立类似体系,打下三年基础,未来会有持续收入。而且敷料市场一旦打下基础,比较稳健。此外,从市场覆盖率和人员成本看,国内企业有优势。 Q:国产和外资在价格方面的差异,国产大概比外资低多少? A:以泡沫市场为例,常规的10乘10厘米或12.5乘12.5厘米规格,外资底价在35到45元一片,国内企业大概15元左右,甚至有10到15元的,相当于外资的30%到40%。银离子市场,外资小规格产品一片四五十元,国内企业有十几元甚至几元的。这只是从底价供 应商的价格来看。 Q:高端敷料在医院的收费情况如何,哪些省可以收费,哪些省不能收费?医保覆盖情况怎样,DRGS对其应用是否有影响? A:从收费角度看,治疗中的使用可以收费,预防性使用基本不能收费。除个别省不能收费或采取打包收费(如广东省)外,绝大部分省在慢创方面可以收费。医保方面,对于急 性的如糖足溃疡、压力性损伤的溃疡,在上海、北京、山东、江苏、浙江等地基本都可医更多热点资讯+V入群:mu3003mu 保,用在其他急性伤口原则上不可医保,但在医保较好的省份也存在可医保的情况。 DRGDIP对辅料市场有影响,未来需要更规范,但辅料市场的刚需增长压过其束缚。Q:外资的生产转移到国内了吗?海外的成本端与国内差多少?如果转移到国内生产,成本能够大概下降多少? A:外资在高端敷料方面,只有康乐宝的工厂建在广东龙山,其他公司目前在国内都没有建厂。但今年春节后,莫尼克公司与常熟签署了相关备忘。如果转到国内,成本会下降不 少,降幅可达30%。 Q:哪些省对高端敷料进行了集采? A:2019年陕西进行过,但不了了之。今年3月19日,河南将执行集采。 Q:河南集采的高端敷料包括哪些类别?预计降幅会大吗?外资能否承受降幅? A:河南集采的高端敷料包括泡沫敷料(又分普通泡沫、硅酮泡沫等)、银离子敷料、水胶的辅料、液体敷料等。预计降幅50%基本可以确保,外资可以承受50%的降幅,但要考虑量效成本和市场意愿等因素。 Q:从您所在公司的业务情况来看,医用辅料市场受反腐的影响大不大?目前手术量的恢复情况如何?A:反腐影响蛮大的,从去年8月份开始,整个行业Q3以后下降非常厉害。 Q:医用敷料在反腐背景下用量大幅下降的原因是什么? A:塑料类医用敷料不属于必需品,用