医药行业创新药周报：2024年8月第五周创新药周报

医药生物 2024-09-01 杜向阳,刘潇西南证券顾小桶🙊

整体市场表现
2024年8月第五周，陆港两地创新药板块共计48个股上涨，13个股下跌。

A股：上涨1.1%，跑赢沪深300指数1.27个百分点，生物医药板块上涨2.49%。近6个月累计上涨1.64%，跑赢沪深300指数5.79个百分点，生物医药板块累计下跌10.37%。
港股：上涨3.21%，跑赢恒生指数1.06个百分点，恒生医疗保健板块上涨3.72%。近6个月累计上涨1.77%，跑输恒生指数3.37个百分点，恒生医疗保健板块累计下跌3.53%。
XBI指数：下跌0.18%，近6个月累计上涨2.47%。

个股表现

新药上市进展

国内：8月获批9款新药、5项新增适应症；本周获批3款新药、2项新增适应症。本周首次公示临床试验44个（BE/I期15个，II期20个，III期8个，IV期1个）。
海外：8月美国获批9款NDA、6款BLA；本周美国获批1款NDA。欧洲和日本本周均无新药获批上市。

重点创新药交易
本周全球达成8起重点交易，披露金额5起：

风险提示
药品降价风险、医改政策执行进度低于预期风险、研发失败风险。

GLP-1RA药物研发及销售情况

全球糖尿病适应症：11款已获批（中国均获批），3款NDA阶段，9款III期临床。
全球肥胖适应症：3款已获批（中国2款NDA阶段），1款NDA，6款III期临床。
仿制药：国内利拉鲁肽3家获批（华东医药糖尿病和肥胖/超重双适应症），司美格鲁肽仿制药4款NDA、9款III期临床。
销售额：替尔泊肽（Mounjaro）2023年销售额51.63亿美元（+970.1%），司美格鲁肽降糖/减重产品合计销售额211.57亿美元（2023年），利拉鲁肽销售额27.51亿美元（-18%）。