ACCRUE研究未达主要终点，APL-1702预计24Q2提交NDA

亚虹医药公司研究报告总结

公司概况与评级

• 公司名称：亚虹医药
• 股票代码：688176
• 股票评级：“买入”/“维持”
• 目标价格：13.70元人民币
• 最新收盘价：6.50元人民币
• 行业分类：医药生物、化学制药
• 评级依据：考虑了ACCRUE研究结果、APL-1702的进展、财务预测调整及DCF估值方法。

主要事件与研究

• ACCRUE研究：一项关键性临床试验未达到主要研究终点，针对化疗灌注复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）。
• APL-1702进展：预计在2024年第二季度提交新药申请（NDA），用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）。

产品开发策略

• APL-1202：已终止与化疗灌注联合使用的开发，重点转向单药或联用PD1单抗的疗法，部分数据显示效果良好。
• APL-1702：临床研发、注册和商业化顺利，预计2024年第二季度提交NDA。

财务预测与估值

• 收入预测：2023年至2025年的营业收入分别为0.14亿元、1.80亿元、2.78亿元人民币。
• 净利润预测：相应年份的归母净利润分别为-4.30亿元、-4.18亿元、-3.90亿元人民币。
• 估值方法：使用DCF法计算目标市值为78.10亿元人民币，对应股价为13.70元人民币。

风险提示

• 研发或销售不及预期风险
• 行业政策风险

结论

亚虹医药在面对ACCRUE研究的挑战后，通过调整产品开发策略和关注APL-1702的进展，展现了其在泌尿生殖领域持续的研发能力和潜力。虽然面临短期的财务压力，但长期来看，公司的发展前景仍被看好，尤其是其在HPV感染相关疾病的创新药物开发上展现出的竞争力。投资者应关注公司后续产品管线的进展以及市场对其估值的反应。