奥浦迈机构调研纪要

奥浦迈机构调研报告 调研日期:2024-08-27 上海奥浦迈生物科技股份有限公司是一家成立于2013年的高科技生物技术企业,专注于提供细胞培养解决方案和端到端CDMO服务。公司拥有4个符合GMP标准的生产基地,总面积超过18,000平方米,另有总面积约30,000平方米的新总部正处于建设阶段。2022年,奥浦迈登陆科创板,继续依托国际领先的技术研发团队和完整的商业化生产质量管理体系,秉承“至臻工艺、至善品质”的质量方针,持续优化和创新。以提供多样化、高性能、质量高度稳定的产品为核心准则,以快速响应、精益求精的服务态度,提供卓越、稳定、个性化的“一站式”细胞培养解决方案,成为了全球制药企业的重要战略合作伙伴 。 2024-08-28 2024-08-27 董事长、总经理肖志华,董事会秘书、首席财务官倪亮萍,证券事务代表马潇寒 分析师会议线上电话交流会 兴银理财 其它金融公司 - TKAMC - - 圆信永丰 基金管理公司 - 东吴基金 基金管理公司 - 广发资产管理有限公司 资产管理公司 - 山证医药 - - 信达澳亚基金 基金管理公司 - 创金合信基金 基金管理公司 - 中信建投证券股份有限公司 证券公司 - 诚通基金管理有限公司 基金管理公司 - 富国基金 基金管理公司 - 金元顺安 基金管理公司 - 新柏霖 - - 上海盟洋投资管理有限公司 投资公司 - 东方自营 其它 - 东吴人寿 寿险公司 - Point72 - - 中国人保资产管理有限公司 保险资产管理公司 - 长安基金管理有限公司基金管理公司- 混沌天成资产管理(上海)有限公司资产管理公司- 国海富兰克林 基金管理公司 - 摩根资产管理 资产管理公司 - 鑫元 - - 上海呈瑞投资管理有限公司 投资公司 - 诚通基金 其它 - 华安基金 基金管理公司 - 财通资管 资产管理公司 - 东证资管 资产管理公司 - Manulife 其它 - 乾璐投资 - - 北京凯思博投资管理有限公司 投资公司 - 招商基金 基金管理公司 - 国泰基金 基金管理公司 - 国寿养老 寿险公司 - HBMPartnersHongKongLimited其它- 民生证券研宄院-- 中融基金 基金管理公司 - 德邦证券资产管理有限公司 资产管理公司 - 英大证券资管 - - 慎知 - - LakeBleu清池资本 - - 华宝基金 基金管理公司 - 新华资产 保险资产管理公司 - 海通研究所 其它 - 鑫恒基金 - - 华夏基金 基金管理公司 - 汇添富基金 基金管理公司 - 中银证券资管 - - 橡栎投资 - - 深圳市正德泰投资有限公司 基金管理公司 - 中国人寿保险(集团)公司 综合保险公司 - 国华兴益资产 保险资产管理公司 - 上海崇山投资 投资公司 - 淡水泉 投资公司 - 上海天猊投资 投资公司 - 中邮证券有限责任公司 证券公司 - 北信瑞丰基金 基金管理公司 - 碧云资本 资产管理公司 - 青骊投资 投资公司 - 农银汇理基金 基金管理公司 - 博裕资本 投资公司 - NCC开域资本 - - 兴证全球基金管理有限公司 基金管理公司 - 君和资本 其它 - 西藏源乘投资管理有限公司 基金管理公司 - 平安资管 保险资产管理公司 - 招商证券资管 资产管理公司 - 丹羿投资 投资公司 - 上海水璞 - - 长盛 - - 青榕资产管理公司 资产管理公司 - 国金证券股份有限公司 证券公司 - 人保养老 其它 - 开源证券研宄所 - - 东吴证券研究所 证券研究所 - 国新证券股份有限公司 证券公司 - 兴业证券股份有限公司 证券公司 - Pinpoint 其它 - 北京信复创 投资公司 - 广发证券 证券公司 - 国盛证券 证券公司 - 海通证券 证券公司 - 苏州景千投资管理有限公司 投资公司 - 上海中域投资有限公司 投资公司 - 嘉实 基金管理公司 - Fidelity 其它 - 山高国际资产管理有限公司 资产管理公司 - 国信证券股份有限公司 证券公司 - 华泰自营 - - 招商证券 证券公司 - 富安达 投资公司 - 浙商基金 基金管理公司 - 融通基金 基金管理公司 - 中信医药 其它 - 招银国际 证券公司 - 雷根权益投资 - - 深圳市翼虎投资管理有限公司 投资公司 - 格林基金 基金管理公司 - 华创证券 证券公司 - 无锡汇蠡投资管理中心(有限合伙)投资公司- 东吴证券研宄所 - - 易方达基金 基金管理公司 - 森锦投资 投资公司 - 彼得明奇基金 - - 歌斐资产管理有限公司 资产管理公司 - 安信证券股份有限公司 证券公司 - 北京神农投资管理股份有限公司 投资公司 - 峰境基金 基金管理公司 - 勤远投资 投资公司 - 杭州弈宸私募基金管理有限公司TheCapitalGroup 基金管理公司其它 -- 上海原泽私募基金管理有限公司 基金管理公司 - 上海人寿 其它 - 金信基金 基金管理公司 - 世真投资 投资公司 - 招商基金管理有限公司 基金管理公司 - 深圳睿泉毅信投资管理有限公司 投资公司 - 财通医药 - - 中融汇信投资有限公司 基金管理公司 - 上海雪石资产管理有限公司 其它 - 平安证券 证券公司 - 杭州汇升投资管理有限公司 投资公司 - 汇丰晋信 基金管理公司 - 致顺投资 投资公司 - 南华基金管理有限公司 基金管理公司 - 中邮创业基金管理股份有限公司 基金管理公司 - 恒生前海基金 基金管理公司 - 上海冰河资产管理有限公司 资产管理公司 - 远惟投资 - - Cephei润晖投资 - - 国寿安保基金 基金管理公司 - 金鹰基金 基金管理公司 - 北京金百镕投资管理有限公司 投资公司 - 东海证券股份有限公司上海证券自营分公司证券公司- 东方证券股份有限公司证券公司- 源峰基金 基金管理公司 - 永赢基金 基金管理公司 - 百年保险资产管理有限责任公司 保险资产管理公司 - 正心谷资本 其它 - 德邦基金 基金管理公司 - 君阳私募基金管理有限公司 基金管理公司 - 汇正研究所 - - 银河医药 证券公司 - 银华 - - 建信基金 基金管理公司 - 宝盈基金 基金管理公司 - 东方证券资产管理有限公司 资产管理公司 - 天弘基金 基金管理公司 - 国信证券苏州瑞华投资合伙企业(有限合伙) 证券公司投资公司 -- 鹏华基金 基金管理公司 - 深圳尚诚资产 其它 - 一、公司董事长及总经理肖志华博士、董事会秘书及首席财务官倪亮萍女士,根据公司己披露的《公司2024年半年度报告》以及关于公司股权激励调整,简要介绍公司2024年半年度主要经营及业绩情况。 肖志华博士分享公司2024年半年度的整体经营情况:2024年,面临整个生物医药行业景气度的波动,公司仍然取得了一定的成绩,公司核心业务之一培养基业务仍然表现出了其强劲的增长 态势,CDMO业务从一季度的谷底到现在的逐渐向好,也表现了良好的势头,因为行业景气度的波动受到了一定的扰动,公司COE(创新中心)也取得了一定的成绩。 接下来,我们先来看一看非常关键的数据,就是关于公司客户管线的情况:截至2024年6月底,共有216个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品,其中处于临床前阶段127个、临床I期阶段34个、临床II期阶段29个、临床III期阶段21个、商业化生产阶段5个;整体相较2023年末增加46个,增长幅度27.06%。公司管线数量稳步提升,进一步提升了公司在该领域的 竞争力;截至目前,公司己累计服务了超过1,400家国内外生物制药企业和科研院所。虽然种种因素影响了部分客户项目的临床进度, 但伴随着公司已有客户管线的逐步推进,加上新一代高性能目录培养基产品和定制化培养基开发服务的优异表现,以及新增客户的持续拓展 ,使用公司培养基产品的管线持续增加,大客户核心后期临床管线培养基锁定推进顺利。 此外,今年上半年公司CDMO业务为客户提供稳定细胞系构建、中试生产、制剂开发和分析等服务,协助客户获得5个临床批件,同时一个项目协助客户获得NMPA上市批准,技术平台能力持续提升,在行业积累了良好的口碑。 在具体的业务推进及研发方面: (一)、在细胞培养基业务方面: 在CHO细胞培养基方面,报告期内公司为客户完成了15个定制化培养基产品的开发,超过半数己被客户用于中试放大项目。公司还对已有CHO培养基产品持续优化,报告期内推出了以OPM-AF246为代表的优势补料培养基。 在昆虫细胞培养基方面,基于早期产品Starlnsect和OPM-AM380,通过培养基成分优化,开发升级出多款适合SF9和HighFive昆虫细胞无血清培养基,能够支持昆虫细胞快速生长、活率维持以及满足使用杆状病毒表达载体系统的重组蛋白的高效表达。 在细胞治疗应用领域的培养基方面,公司在NK细胞培养基OPM-AM383基础上, 针对细胞增殖的特点,调整培养基关键成分和生长因子的浓度,开发出一款不仅适合于NK-92细胞系生长和扩增,而且能够促进外周血来 源NK原代细胞的快速增殖的无血清培养基OPM-AM558,可以满足客户对不同来源NK细胞扩增的需求。报告期内,公司通过培养基混料设计和关键成分优化,初步确定了适合间充质干细胞和肌肉干细胞生长的低血清、无血清培养基OPM-AM478和OPM-AM543,为奥浦迈在干细胞领域培养基方面奠定了基础。 报告期内,公司自主研发的CHO-CD07DPM已完成美国FDA的DMF备案(备案编号:039807),截止目前,公司共有两款自主研发的培养基完成美国FDA的DMF备案。 (二)、在CDMO业务方面: 公司的募投项目之一“奥浦迈CDMO生物药商业化生产平台”己在报告期内完成建设,试生产进入尾声。平台拥有三个独立的细胞株建库车间,两条2000L、两条200/500L的上下游产线以及一条水针制剂生产线,该制剂产线采用一次性系统的设计方式,能够有效避免 产品共线导致的交叉污染。本次CDMO生物药商业化生产平台项目配备了优秀的技术研发团队和全球领先的设备,生产线符合GMP生产要求。 项目建成后不仅可以提高公司CDMO技术服务水平,还可以进一步延伸公司CDMO服务的广度和深度,助力医药研究发展。CDMO生物药商业化生产平台的建设,可强化在生物医药研发外包领域的客户黏性,进一步加深客户对公司的信任,实现与客户的长期合作,对提升公司在行业内的 口碑意义重大。 公司始终坚持“CellCultureandBeyond”的战略方针,以细胞培养基为核心,积极推进转染试剂、琼脂糖、组织/细胞冻存液等一系 列创新产品的研发与市场推广。我们亦将不断深化产品线,丰富产品品类,扩大业务范围,同时致力于提升CDMO服务的专业能力和效率,紧跟客户需求,致力于为客户提供更优的产品和更优的服务。 另外,公司美国子公司已经初步完成了团队搭建,海外销售能力得到了大幅提升。同时还建成了培养基研发实验室,进一步加强了公司培养基研发的力量。 倪亮萍女士分享公司2024年上半年财务情况 今年上半年,奥浦迈实现营业收入1.44亿元,相较上年同期增长18.44%,归属于上市公司股东的净利润2,413.81万元,相较上年同期下降36.29%;扣非后归属于上市公司股东的净利润1,673.28万元,相较上年同期下降43.50%,总资产22.71亿 元,相较上年同期下降1.37%(因为分红),归母净资产21.27亿元,相较上年同期下降1.49%;基本每股收益0.21元每股,扣非后基本每股收益0.15元/股; 2024年上半年,公司主营业务中,实现产品收入1.24亿元,服务收入1,966.790万元。在公司主要财务指标方面: 营业成本相较上年同期有所增加主要原因系营业收入增加,且公司募投项目之一“奥浦迈CDMO生物药商业化生产平台”试生产阶段部分费用计入成本,