2024年半年报点评：原料药制剂协同发展，BGM0504二期临床顺利推进中

博瑞医药2024年中报业绩总结

一、总体业绩

• 上半年总收入：6.58亿元，同比增长11.95%
• 归母净利润：1.06亿元，同比减少2.81%
• 扣非净利润：1.05亿元，同比增长0.25%
• 第二季度：
  • 收入：3.18亿元，同比增长12.39%
  • 归母净利润：0.42亿元，同比增长9.37%
  • 扣非净利润：0.41亿元，同比增长16.34%

二、业务板块分析

原料药业务

• 上半年收入：5.04亿元，同比增长14.04%
• 细分产品
  • 抗病毒收入：同比减少28.02%，主要因奥司他韦原料药需求和价格波动
  • 抗真菌类收入：同比增长66.82%，芬净类加速商业化放量
  • 免疫抑制类收入：同比增长71.01%，商业化需求拉动明显
• 重要进展：甲磺酸艾立布林原料药获得FDA FAL，支持的制剂客户ANDA已获批，预计将获得不超过850万美元的首付款及里程碑。

制剂业务

• 上半年收入：1.10亿元，同比增长30.38%
• 产品：磷酸奥司他韦胶囊、甲磺酸艾立布林注射液等进入放量阶段

三、研发进展

• 上半年研发投入：1.43亿元，同比增长38.09%
• 创新药及吸入制剂占比：53.04%
• BGM0504
  • 2型糖尿病适应症II期临床所有受试者出组，正在进行统计分析
  • 减重适应症II期临床已完成全部受试者入组，15mg剂量组受试者尚未出组
• 吸入制剂
  • 吸入用布地奈德混悬液已申报国内上市
  • 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂通过BE试验
  • 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂临床试验申请已获批

四、产能扩张

• 苏州基地：制剂基地已取得环评许可审批意见，围护结构完成80%
• 泰兴基地：原料药基地环评已公示，制剂基地二期已完成建筑物和消防验收，试生产通过专家签字意见
• 苏州吸入制剂基地：主要生产品种为吸入制剂，多个厂房及车间正在建设中，海外高端制剂药品生产项目已竣工验收，注射剂产能符合美国、欧盟cGMP标准

五、投资建议

• 预计2024-2026年营业收入：13.39/15.29/17.62亿元
• 归母净利润：2.11/2.36/2.67亿元
• EPS：0.50/0.56/0.63元
• PE：50/45/40倍
• 评级：维持“推荐”