朴欣汀产品在国内覆盖7个适应症,国外覆盖8个适应症,包括结直肠癌、非小细胞肺癌等。产品100%生产合格率,已启动31个海外国家的上市注册申请,其中17个国家已受理,预计2024年完成首个海外国家获批。公司与科兴制药签订海外独家商业化许可协议,产品价格有保障,未来业绩持续增长可期。
东曜药业CDMO业务收入同比增长144%,其中ADC项目收入占比88%。新增20个项目,订单总额达18.4亿元,同比增长104%,其中17个为ADC项目,累计达8个pre-BLA项目。公司拥有4条国际一线生产线(2条抗体+2条ADC),可将药物研发时间缩短至小于15个月。CDMO ADC团队硕博人才占比84%,生产岗位满岗率超95%,ADC技术岗位满岗率达90%。
ADC CDMO赛道发展迅速,东曜药业在ADC领域竞争优势突出,已建立单抗原液和制剂、ADC原液、冻干制剂一体化生产及商业化车间,符合高标准质量管理体系和GMP标准。客户访问量同比增长100%,跨国药企给予正面反馈,审计次数同比增长200%,证明公司在商业化生产及客户服务方面的卓越能力。
东曜药业2024中期营业收入达5.206亿人民币,同比增长59%,实现盈利。业绩增长主要源于朴欣汀产品收入同比增长44%,以及CDMO/CMO业务收入激增144%。公司已实现扭亏为盈,且盈利能力可持续。公司进一步聚焦XDCCDMO,从项目深度和广度推进更多项目落地,突出ADC/XDCCDMO领域优势。
研报指出,东曜药业虽然业绩增长迅速,但仍需关注市场竞争加剧、新产品研发不确定性、以及海外市场注册审批的不确定性等风险。此外,CDMO业务对客户依赖度较高,需警惕客户流失风险。公司需持续提升技术壁垒和产品质量,以应对行业竞争压力。