该报告深入分析了我国血脂异常高发现状及PCSK9抑制剂的临床应用前景。报告指出,≥18岁成人高TC血症患病率较2015年增加近1倍,血脂异常总患病率达35.6%,PCSK9抑制剂可作为联合用药或替代方案,实现LDL-C降低50%~70%,进一步降低心血管事件风险。报告还介绍了PCSK9抑制剂市场火热,siRNA药物成为新方向,诺华的英克司兰钠注射液是全球首个长效siRNA制剂,依从性高,有效性不输抗体药物。
PCSK9抑制剂市场火热,全球已获批四款PCSK9抑制剂(三款单抗、一款siRNA),在研管线36条。siRNA药物成为新方向,诺华的英克司兰钠注射液是全球首个长效siRNA制剂,每年仅需注射两次,依从性高。国内依洛尤单抗和阿利西尤单抗2020-2023年销售额CAGR分别达116.5%和235.0%,受益于2021年纳入医保。英克司兰钠2023年8月国内获批,2021-2023年全球销售额CAGR超400%,2024H1同比增长134.5%。
报告重点分析了PCSK9抑制剂的临床疗效、市场空间及siRNA药物的快速放量。PCSK9抑制剂可实现LDL-C降低50%~70%,进一步降低心血管事件风险。报告指出,诺华的英克司兰钠注射液有效性不输抗体药物,且依从性高。国内依洛尤单抗和阿利西尤单抗销售额增长迅速,英克司兰钠2021-2023年全球销售额CAGR超400%,2024H1同比增长134.5%。
PCSK9抑制剂市场空间广阔,全球已获批四款PCSK9抑制剂,在研管线36条。国内依洛尤单抗和阿利西尤单抗2020-2023年销售额CAGR分别达116.5%和235.0%,受益于2021年纳入医保。英克司兰钠2023年8月国内获批,2021-2023年全球销售额CAGR超400%,2024H1同比增长134.5%。诺华的英克司兰钠注射液是全球首个长效siRNA制剂,每年仅需注射两次,依从性高。
PCSK9抑制剂研报提示的风险包括药物临床研发失败、安全性风险、行业竞争格局恶化。虽然PCSK9抑制剂市场火热,但药物研发存在不确定性,安全性问题仍需关注。此外,行业竞争加剧可能导致市场份额变化,需持续关注市场动态。