行业周报：泽布替尼销售额2024上半年翻倍增长，全球市占率快速提升

证券研究报告 行业周报：泽布替尼销售额2024上半年翻倍增长，全球市占率快速提升 生物医药行业强于大市（维持） 平安证券研究所生物医药团队 分析师：叶寅投资咨询资格编号:S1060514100001邮箱：YEYIN757@PINGAN.COM.CN 倪亦道投资咨询资格编号:S1060518070001邮箱：NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN 韩盟盟投资咨询资格编号:S1060519060002邮箱：HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN 裴晓鹏投资咨询资格编号:S1060523090002邮箱：PEIXIAOPENG719@PINGAN.COM.CN 何敏秀投资咨询资格编号:S1060524030001邮箱：HEMINXIU894@PINGAN.COM.CN 研究助理：张若昳一般证券从业资格编号:S1060122080061邮箱：ZHANGRUOYI135@PINGAN.COM.CN 臧文清一般证券从业资格编号:S1060123050058邮箱：ZANGWENQING222@PINGAN.COM.CN 2024年08月12日 请务必阅读正文后免责条款 行业观点 本周（8.5-8.10）港股几家创新药企已公布2024年中报业绩，站在当前节点回顾以往，我国创新企业从“fastfollow-mebetter-Firstinclass”逐步发展，从“内卷”的追赶–质效兼具登上国际舞台，我国创新药企从研发实力、销售网络、产能建设、BD能力等多维度已突显强大的实力。2024年上半年百济神州泽布替尼的全球放量持续超预期，2024H1泽布替尼全球收入11.26亿美元（+117%），占总营收的比例达67%，单Q2泽布替尼全球收入6.37亿美元（+106.8%），环比增长30%。2024年以来美国地区贡献了泽布替尼约70%的销售额，2023年1月泽布替尼在美获批CLL/SLL，2023年12月FDA批准泽布替尼说明书更新，纳入跟伊布替尼头对头的对比数据，泽布替尼的全球销售额连续翻倍增长再次验证Firstinclass创新药是高风险与高收益并存的领域，在国际化大舞台，创新药临床疗效是商业化放量的基石。2024上半年伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼全球销售额分别为32.25/14.98/11.26亿美元，泽布替尼的市占率从2023年12%提升至19.3%，伊布替尼的市占率从2023年64%下滑至55%，未来随着泽布替尼在初治和复发CLL/SLL份额的不断提升，市占率有望持续攀升带动产品放量。在自主产品高速放量、毛利率提升叠加费用控制下，2024单Q2公司经调整净利转正达4846万美元，GAAP经营亏损也大幅缩窄，2024单Q2GAAP经营亏损1亿美元（同期亏损3.2亿美元）。 图表1截至2024H1伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼全球销售额/亿美元 亿美元 伊布替尼 阿卡替尼 泽布替尼 三款合计 伊布替尼份额 阿卡替尼份额 泽布替尼份额 2014 2 2 100.0% 0.0% 0.0% 2015 14.43 14.43 100.0% 0.0% 0.0% 2016 30.83 30.83 100.0% 0.0% 0.0% 2017 44.66 0.03 44.69 99.9% 0.1% 0.0% 2018 62.05 0.62 62.67 99.0% 1.0% 0.0% 2019 80.85 1.64 82.49 98.0% 2.0% 0.0% 2020 94.42 5.22 0.42 100.06 94.4% 5.2% 0.4% 2021 97.77 12.38 2.18 112.33 87.0% 11.0% 1.9% 2022 83.52 20.57 5.65 109.74 76.1% 18.7% 5.1% 2023 68.56 25.14 12.9 106.6 64.3% 23.6% 12.1% 2024Q1 16.22 7.18 4.89 28.29 57.3% 25.4% 17.3% 2024Q2 16.03 7.9 6.37 30.3 52.9% 26.1% 21.0% 2024H1 32.25 14.98 11.26 58.49 55.1% 25.6% 19.3% 资料来源：医药魔方，平安证券研究所 行业观点 本周我们发布了医疗设备行业报告：短看设备更新促进招投标复苏，长看出海打开空间 1）医疗设备更新政策不断推进，地方持续细化落地措施。2024年3月国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，根据指引，预计到2027年，工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等多个领域的设备投资规模将在2023年的基础上实现25%以上的增长，国家版文件发布以来，各省份持续公布医疗领域设备更新实施重点和方案，明确更新升级的详细指标和具体实施方案，部分省份2027年相比2023年增长幅度提升至28%-30%左右。覆盖品类逐渐明确，并陆续公布相关资金支持政策，有望在下半年带来较大增量需求，迎来新一轮大规模设备更新热潮。 2）超长期国债提供资金支持，到2027年有望保持快速增长。不同于上轮贴息贷款，国家和地方提供的本金资金支持有望激活更多医疗机构采购需求。方案明确超长期特别国债提供稳健补充资金，持续补贴至2027年，为中短期医疗设备更新采购提供资金支持。同时，各地政府也会结合各 自财力的实际情况，拿出一定资金给予支持。其中江苏提到，在积极争取中央预算内投资、超长期特别国债等国家资金基础上，用好省卫生健康专项资金，对医疗卫生领域设备更新给予补助支持等。此外，针对地方和医院自筹资金部分，国家联合推出贴息贷款配套政策，解决资金瓶颈，推动大规模设备更新。 3）医疗设备：短看设备更新促进招投标复苏，长看出海打开空间。复苏：从整体国内医疗设备投资周期来看，2023年7月医疗领域专项整治行动开始在全国推进，医疗机构的设备招投标采购积极性受到大幅影响，尤其是基层领域，导致2023年下半年相关医疗设备厂商收入基数较低；2024年以来医疗领域专项整治行动有所缓解，24Q1招投标下滑幅度有所改善，但Q2以来设备更新政策持续推进，部分医疗机构处于等待资金落 地状态、压制常规需求采购，加上医疗专项整治行动有所反复，Q2招投标预计持续保持低迷状态；医疗设备更新政策持续推进，资金面保障充足，设备招投标有望在2024下半年快速恢复，压制的需求集中释放，也有望刺激新的需求，下半年迎来设备高景气周期。出海：医疗设备龙头企业海外业务蓬勃发展，出海竞争力进一步凸显。国内前期主要以低端设备出口为主，随着国内产品高端化持续突破、产品迭代不断加快，高端设备出口有望加速，长期空间不断打开。 4）投资建议：医疗领域设备更新政策持续推进，有望在2024年下半年逐步落地，从已披露的品类来看，预计CT、MR、超声、DR、内窥镜等大型设备受益明显，短期内国内招投标有望显著改善，长期国产龙头出海逻辑不变，建议关注相关赛道优质企业，如迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜等。 投资策略 站在当前时点，我们认为行业机会主要来自三个维度，即“内看复苏，外看出海，远看创新”。 “内看复苏”是从时间维度上来说的，国内市场主要的看点是院内市场复苏，因为去年的基数是前高后低，再加上医疗反腐的常态化边 际影响弱化，所以国内的院内市场是复苏状态，从业绩角度看，行业整体下半年增速提升。 “外看出海”是从地理空间维度上来说的。海外市场相比国内具有更大的行业空间，而在欧美日等发达国家，当地市场往往还伴随着更高的价格体系、更优的竞争格局等优点。越来越多国内优质医药企业在内外部因素的驱使下加强海外市场布局，其海外开拓能力将变得更加重要。 “远看创新”是从产业空间维度上来说的。全球医药创新迎来新的大适应症时代，最近1-2年，在传统的肿瘤与自免等大病种之外，医药产业相继在减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破，行业蛋糕有望随之快速做大。国内医药创新支持政策陆续出台，叠加美债利率下行预期，创新产业链有望迎来估值修复。 建议围绕“复苏”、“出海”、“创新”三条主线进行布局。 “复苏”主线：重点围绕景气度边际转暖的赛道的优质公司进行布局，建议关注司太立、昆药集团、华润三九、迈瑞医疗、开立医疗、微电生理、澳华内镜、爱康医疗、惠泰医疗、固生堂等。 “出海”主线：掘金海外市场大有可为，建议关注新产业、科兴制药、奥浦迈、药康生物、百奥赛图、健友股份、苑东生物等。 “创新”主线：围绕创新，布局“空间大”“格局好”的品类，如阿尔兹海默、核医学、自身免疫病、高端透皮贴剂等细分领域投资机会，建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、中国生物制药、和黄医药、云顶新耀、千红制药、凯因科技、昭衍新 药、泰格医药等。 九典制药：1）国内经皮给药龙头，新型外用贴剂布局丰富，格局好，市场大。酮洛芬凝胶贴膏进入医保目录快速放量。2）积极布局OTC和线上渠道，进一步提前单品天花板和盈利能力。3）业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。 苑东生物：1）精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量；2）麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市；3）精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批准上市，迈出制剂出海关键一步。 方盛制药：公司是国内中药创新药龙头之一，管线持续丰富，新品放量带动业绩保持较快增长。同时，有望充分受益于基药目录调整。 23年下半年受反腐影响业绩基数较低，24Q3开始业绩增速有望上一个台阶。 健友股份：制剂出口龙头，海外制剂保持高速放量，国内制剂集采落地。肝素原料药业务减值计提充分，有望触底反弹。 奥锐特：1）制剂板块：地屈孕酮核心大单品持续贡献增量，地屈孕酮复方制剂有望接续增长；2）原料药板块：甾体原料药稳健，口服司美格鲁肽开始放量。 绿叶制药：公司成熟产品（力扑素、血脂康、思瑞康、欧开）稳定增长，2023-2024年获批上市的新产品有望贡献增量（百拓维、帕利哌酮、罗替高汀等），2024年7月帕利哌酮在美获批上市，预计2025年起逐步贡献收入。公司在费用端持续把控，2024-2026年持续降低有息负债体量。从产品销售、费用控制等基本面层面公司向上改善，2024年有望迎来好转。 5 海泰新光：公司是硬式内窥镜行业龙头厂商，光学积淀深厚，从零部件领域全面进军整机系统。零部件业务中海外大客户库存周期已到底部，新品推广顺利，发货节奏进入上升期；自有品牌2023年三条业务线全面完成注册，国药新光、中国史赛克、自有渠道有望在2024年迎来快速发展元年，带来新的增长动力；此外以深厚的光学技术为切入点，布局和拓展光学业务产品线，随着需求恢复公司有望持续受益。 微电生理：心脏电生理领域国产龙头公司，国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司，并在三维手术量上优势显著， 累计超过4万台，积累了大量临床反馈，为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率不足20%、国产替代空间广阔，公司率先获批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品，填补国产空白，有望全面进军房颤等核心市场，引领国产替代。公司2024年一季度以来手术量趋势良好，集采影响逐步减弱、高端产品开始放量，公司迎来发展拐点。微创集团负面因素对其影响有限；电生理行业高增长优势继续兑现；估值有空间（远期折现&比对迈瑞收购惠泰的定价）。 迈瑞医疗：医疗器械龙头，生命信息与支持、体外诊断与超声三大板块共同支持公司发展。随医疗设备以旧换新政策推进，临床设备购买需求有望在下半年逐步释放。叠加医疗反腐常态化，公司业绩有望逐季提升。 泰格医药：订单价格与业绩估计见底+创新药政策持续兑现预期。 固生堂：中医连锁的头部品牌，公司线下诊所通过标准化管理带来高质量扩张，线上问诊与患者管理结合，提升患者服务体验，打破医生的地域限制。强大的获医能