生物技术创新 ： 将现实世界的数据和患者的见解联系起来 ， 以帮助展示资产价值

生物技术创新：将现实世界的数据和患者的见解联系起来 帮助演示资产价值 大卫·巴拉特 高级副总裁、企业客户负责人Parexel ©2024ParexelInternational(MA)Corporation。 2©2024Parexel国际（MA）公司。 什么是标记化或数据链接？ 令牌化是指敏感的个人身份信息的过程，如 名称、出生日期、性别和邮政编码被替换为加密的唯一字符串 字符-也称为令牌。令牌可用于在各种类型的真实世界数据源中安全地匹配临床试验数据集中的研究患者，从而更全面地了解完整的患者旅程-将患者放在首位。 临床研究中包含的真实世界数据（RWD）的范围通常在告知研究人员和赞助者患者的个人特征以及他们的集体治疗旅程和经验方面存在缺陷。例如，研究人员和赞助者通常缺乏对患者获得替代治疗方案或个人满意度的充分理解以及对当前治疗的经验。 Parexel发起了一项研究协议，旨在评估将参与者见解与 RWD联系起来的技术，以试图缩小这一差距。通过这项倡议 ，我们采用了流线型技术集成和标记化的创新数据科学技术。这些技术证明了我们可以以医疗记录的形式链接RWD 我们的目标是更好地了解患者对治疗的反应，并更深入地了解目标人群。这种见解将帮助我们识别潜在市场，并建立一个概念证明，证明资产的价值。 该计划证明了直接接触特定患者群体以获得他们的知情同意以完成关于他们健康的简单问卷的可行性。然后，对于愿意提供额外同意的患者，我们对通过问卷获得的数据进行了标记，并将其与RWD来源中的同一个人的数据相关联。 这种方法使我们能够接触到经历特定疾病的患者（在这种情况下，使用抗凝剂治疗的慢性心脏病），并将RWD与有关他们自己，他们的情况和他们的医疗保健经验的机密信息联系起来。我们的标记化过程使用了姓名、性别和出生日期。患者根据自我报告的心血管疾病参与，根据相关的外部数据与参与者的诊断和治疗相对应。这表明我们选择特定患者组的漏斗是有效的，并且患者在与研究系统互动时诚实地报告-无论提供的补偿如何。 Parexel团队在设计患者问卷时，有预见性地包括了几个可能不会被常规考虑用于研究的问题。由于Parexel强烈支持临床研究的多样性，因此我们包括了有关种族和族裔以及健康的社会决定因素（SDOH）的问题。其中包括有关收入，教育程度以及患者医疗保险来源的问题，以确定潜在的报销途径。 我们对病人的了解 患者的见解包括，例如： 他们担心他们目前的治疗方法与安全性、有效性和可负担性有关。影响治疗依从性的患者的社会和家庭压力。患者沟通的必要改善。患者的护理协调体验。 我们方法的潜在应用 除了它对概念证明的潜在支持之外，我们还看到了我们研究中使用的方法的许多其他应用。参与特定试验的预筛选器。 对参与试验感兴趣的患者的虚拟候诊室。长期随访的一种手段，对细胞和基因疗法特别有用 。作为自然史或疾病负担研究的基础。 ©2024ParexelInternational(MA)Corporation.3 Conclusion 这项研究表明，通过令牌链接数据使我们能够通过补充RWD获得有价值的见解，并作为本文概述的用例的概念证明。通过与患者的治疗经验，偏好和费用相关的数据，并考虑了种族，种族和SDOH，我们可以获得对否则可能代表性不足的患者的整体看法。自定义基于Iteret的定位。 我们直接对患者方法中的一系列问题可以根据RWD中不完整或不存在的特征来帮助识别使用RWD进行研究的特定人群。此外，从研究中，我们能够提供与患者的数字素养以及如何有效管理外部数据集中的延迟相关的见解。 我们相信还有许多其他强大的令牌化用例。将其嵌入到无缝的直接对患者设置中，可最大程度地减少患者负担，同时通过将我们收集的数据与外部数据源相结合，直接与患者进行进一步研究。使用这种方法，可以回答有关注册参与者健康的重要问题。我们可以了解他们的治疗途径和偏好，促进对终点和结果的远程和长期随访，以及进行授权后的安全性监测。 我们从这项研究和其他此类研究中获得的专业知识为我们进行创新研究做好了准备。通过融合技术，有效的供应商管理和以患者为中心的方式成功实现了我们的愿景，我们期待将这些功能扩展到客户的创新研究挑战中。 4©2024Parexel国际（MA）公司。 关于我们的方法论 为了实现这一概念验证，Parexel管理并整合了我们几个合作伙伴的贡献，以实现我们的愿景，并为患者创造了无缝体验。 676患者参与 95%患者同意 标记他们的数据和 可能与其他链接 额外研究的数据 52%提供个人 识别信息 305参与者生成了 他们的令牌 检查的两个数据集与 超过85%标记化的患者 那些305患者，匹配的令牌被发现在19of20商业上可用的数据集(其中没有一个是保险公司或提供商) 160的病人回应到我们的调查提供 他们的细节医疗保健 保险准备金 几乎40%的患者缺少这样的数据 作为种族和民族* 71%与医疗保险相比35%在链接的数据集中。** 将我们既定的端到端运营方法与拥有专业知识和经验的生物技术团队相结合，以预测和适应整个开发过程，从而降低每一步的风险 。立即与我们联系。 *直接从患者那里收集这些信息增加了合并数据集的丰富性。这同样适用于其他社会经济因素，如教育和收入，这些因素通常不存在于外部数据集中。 **通过使用调查方法，我们能够在我们的分析中代表更大比例的医疗保险患者。 ©2024ParexelInternational(MA)Corporation.5 Parexel是全球最大的临床研究组织（CRO）之一，提供全方位的I至IV期临床开发服务，以帮助挽救生命的治疗更快到达患者。利用我们广泛的临床，监管和治疗专业知识，我们的团队拥有21,000多名全球专业人员 与生物制药领导者，新兴创新者和网站合作，设计和提供考虑患者的临床试验，增加访问和参与，使临床研究成为任何人，任何地方的护理选择。在过去40年中，我们深入的行业知识和良好的跟踪记录正在推动行业发展，并在医疗保健最复杂的领域推进临床研究，而我们的创新生态系统提供优质的解决方案，使临床试验过程的每个阶段都更加高效。与人，洞察力和专注于卓越的运营，我们与心合作。TM每天都要有尊严地对待病人，不断从他们的经验中学习，所以每次试验都会有所作为。这种方法继续在整个行业中赢得我们的认可，Parexel于2023年11月被Citelie的独立小组评为“最佳合同研究组织”，在2023年WCGCeterWatch全球站点关系基准调查中被全球调查站点评为“与之合作的最佳CRO”，并获得2023年临床研究站点协会 （SCRS）鹰奖，以通过牢固的站点合作伙伴关系推动临床研究专业发展。有关更多信息，请访问parexel。com并在LiedI ，X，Faceboo和Istagram上关注我们。 6©2024Parexel国际（MA）公司。 我们总是可以交谈 Parexel国际公司 2520MeridianPkwy,达勒姆,NC27713,美国 +1919544-3170 遍布欧洲、亚洲和美洲的办事处 ©2024ParexelInternational(MA)Corporation ©2024ParexelInternational(MA)Corporation。7