结合数据标记和现实世界的患者见解 ， 弥合差距 ， 获得更多样化和完整的数据集

Parexel国际公司研究报告概要

主要内容与关键数据

研究背景与目标： Parexel国际公司发起了一项研究，旨在通过数据标记化和链接技术，弥补使用现实世界数据（RWD）在临床研究中与患者个人特征和经验连接时存在的差距。其目标是开发一个更完整、全面的个体患者观点，并通过直接接触特定群体，增强研究的多样性和代表性。

实施方法：

1. 数据集成与标记化：使用简化技术整合创新数据科学方法，生成加密的令牌（即“标记”）来唯一识别患者数据中的个体，以安全地跨多个数据源匹配数据。
2. 合作伙伴协作：与多家公司合作，包括进行机构审查、提供外展技术、患者同意流程、数据生成和补偿机制、以及数据平台整合等。

研究结果：

• 参与度：40天内，共有676名患者通过签署知情同意书参与研究。
• 数据标记与链接：95%的参与患者同意数据标记，并可能与其他数据进行链接；52%的患者继续提供个人身份信息，最终305名参与者生成了令牌。
• 数据匹配：在19个商业可用数据集中，19个数据集中有匹配的令牌，其中两个数据集与超过85%的令牌化患者匹配。

人口统计学与社会经济特征：

• 几乎40%的患者在链接的数据中缺少种族、族裔、教育程度和收入等数据。
• 160名患者提供了医疗保险详情，71%由医疗保险覆盖，明显高于链接数据集中的35%。

研究人群匹配与多样性：

• 通过调整筛选方法，研究人群的多样性得到了提升，特别是在亚洲、西班牙裔、美洲原住民等群体中。
• 与已批准的24种心血管药物的临床试验相比，研究中黑人/非裔美国人的代表性更高，达到6.4%。

研究价值与未来应用：

• 研究展示了通过令牌链接数据，可以获取有价值的新见解，弥补现有数据集的不足。
• 方法论具有广泛的应用前景，如作为研究预筛选工具、虚拟候诊室、长期随访手段等。
• 强调了数字素养和外部数据集管理的重要性。

研究特点：

• 直接对患者：研究采用直接与患者交互的方法，利用在线筛查、同意和问卷界面。
• 数据保护：强调了隐私保护和数据安全，确保敏感信息仅在必要时间内存储。
• 多样性和包容性：特别关注增加研究中的多样性和代表性，特别是针对不同种族、族裔和社会经济背景的患者。

结论

Parexel的这项研究通过创新的数据标记化和链接技术，不仅增强了临床研究的多样性和全面性，还展示了如何通过直接与患者交互，提高研究的效率和效果。该方法为未来的临床研究提供了可行的路径，特别是在数据整合、隐私保护和患者参与方面，具有显著的应用潜力。