创新药周报：全球首个TCR-T细胞疗法获批上市

本周创新药关注点主要集中在以下几个方面：

国内创新药回顾

• 国内创新药企涨跌幅：本周，部分创新药企表现亮眼，如君圣泰、宜明昂科、来凯医药等涨幅显著，而拓臻生物、北海康成、歌礼制药等则表现不佳。

• 创新药企最新市值：显示了当前创新药企的市值状况，其中部分企业市值超过100亿元人民币，如恒瑞、百济等。

全球新药速递

• 本周创新药企受理统计：共有20个国产新药IND（新药临床试验申请）受理，1个NDA（新药上市申请）受理。其中，贝斯昂科、普罗凯融生物、特瑞思药业、石药集团等企业在不同阶段提交了新药申请。

本周创新药企公告

• 恒瑞医药：宣布了SHR-A1921（TROP2 ADC）的临床试验申请获准，并计划与阿美替尼或贝伐珠单抗及化疗药物联合使用治疗晚期实体瘤。

• 百奥泰：公布了半年度业绩预告，收入增长6000万元至9000万元，同时宣布其贝伐珠单抗注射液获得欧盟上市批准。

• 康方生物：其双特异性抗体依达方®（依沃西）的新适应症上市申请（sNDA）已被NMPA正式受理，用于治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

• 和黄医药：公布2024年全年和上半年的财务数据，其中肿瘤/免疫业务收入增长显著，尤其在海外市场表现突出。

本周创新药交易事件

• 交易事件：包括信达生物的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽的NDA申请、泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片在特发性纤维化治疗上的临床研究成功、迈威生物与润佳医药的许可协议签订，以及宜明昂科与SynBioTx的合作协议签署。

总结

本周创新药领域的动态涵盖了国内创新药企的市值变动、新药申请受理、企业公告及交易事件等多个层面。关键信息包括创新药企的市值波动、新药申请进展、上市申请的进展、企业财务表现以及跨国合作等。这些动态反映了行业内的竞争态势、技术创新和市场发展情况。