华纳药厂机构调研纪要

华纳药厂机构调研报告 调研日期:2024-07-24 湖南华纳大药厂股份有限公司成立于2001年,是一家拥有多个研发中心、可对接全球创新资源、覆盖中药、化药、生物大分子药物产业链的创新型药品生产企业。公司在2021年科创板上市,股票代码为688799。公司专注于主营业务拓展,通过产品的集群开发与平台技术的创新共享,形成了国内一流、具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台。此外,公司还以特色中药为契入点,持续打造特色创新中药产业化平台。华纳药厂秉持“科技服务健康”的企业宗旨,致力于运用科学技术成果维护患者生命健康、提高患者生命质量,并遵循“潜心制药、诚信待人”的经营理念,未来将继续致力于把华纳药厂打造成为“值得信赖的健康产品供应商”。 2024-07-26 董事会秘书、副总经理窦琳,证券事务代表乔桥 2024-07-242024-07-24 特定对象调研公司会议室 东北证券股份有限公司 证券公司 - 国盛证券有限责任公司 证券公司 - 鹏扬基金管理有限公司 基金管理公司 - 泓德基金管理有限公司 基金管理公司 - 上海丹羿投资管理合伙企业(普通合伙)投资公司- 一、公司基本情况介绍二、投资者互动问答 1、请公司介绍制剂产品集采的情况。 目前,公司蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等4个品种中标了国家集采;蒙脱石散、 泮托拉唑钠肠溶片等产品中标了多个地区的国家集采协议期满后的接续采购;吸入用乙酰半胱氨酸溶液、兰索拉唑肠溶片、小儿碳酸钙D3颗粒、二甲双胍格列吡嗪片、胶体果胶铋胶囊等品种也中标了部分地方联盟集采。 2、请介绍一下公司产品毛利率情况。 2023年,公司制剂产品实现营业收入11.14亿元,毛利率为71.88%;原料药及中间体实现营业收入2.87亿元,毛利率为39 .94%。 3、请公司介绍一下销售费用情况。 2023年度公司销售费用为52,809.62万元,2024年第一季度公司销售费用为13,826.01万元。 4、请公司介绍珍稀濒危动物药材替代品项目相关政策情况。 国家药品监督管理局药品审评中心于2024年2月5日公示了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(征求意见稿)》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(征求意见稿)》,上述指导原则为征求意见稿,征求意见时限已于2024年3月 结束,指导原则最终版本内容和实施日期存在不确定性。未来随着正式指导原则落地将进一步指导濒危动物类中药材人工制成品和替代或者减去已上市中药处方中濒危药味的研究,推动该类型产品的研发工作。 5、请介绍一下公司溴夫定片的情况。 溴夫定片适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。溴夫定是一种与核苷极为相似的物质,可以抑制水痘-带状疱疹(VZV )的复制。在病毒感染的细胞中,溴夫定进行一系列的磷酸化,在细胞内的磷酸转化过程由病毒胸苷激酶催化,最终形成溴夫定三磷酸盐,其可以抑制病毒的复制。这个过程只有在病毒感染的细胞中进行,因此溴夫定的抗病毒作用具有高度的选择性。公司溴夫定片及溴夫定原料 药均已于2023年获批,目前溴夫定片已正式上市销售。6、请公司介绍法罗培南钠颗粒的情况。 法罗培南钠颗粒是公司独家剂型的产品,被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。本品适用于对法罗 培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、肠杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、拟杆菌、普雷沃菌、痤疮丙酸杆菌引起的感染性疾病的治疗。7、请公司介绍一下多库酯钠片的情况。 公司多库酯钠片是国内独家制剂品种。多库酯钠是一种阴离子表面活性剂,口服后在肠道内促进水和脂肪类物质浸入粪便,通过物理性润滑肠道排便,用于慢性功能性便秘。多库酯钠片不等同于泻剂,作用温和,安全性高。 8、请公司介绍一下研发费用情况。 2023年度公司研发费用为10,318.35万元,占2023年度公司营业收入的比例为7.20%;2024年第一季度公司研发费 用为3,142.90万元,占2024年第一季度公司营业收入的比例为8.43%。9、请公司介绍一下吸入用乙酰半胱氨酸溶液的情况。 吸入用乙酰半胱氨酸溶液用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如:急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。吸入用乙酰半胱氨酸溶液是公司近年来增长较快的制剂品种,先后中标了2021年渝鄂琼滇青宁新新疆兵团 常用药品联盟带量采购、2022年广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第一批)。2023年公司吸入用乙酰半胱氨酸溶液销售量为6,490.37万支,同比增长34.09%。 10、请公司介绍一下其他呼吸类制剂的情况。 公司持续加大研发投入,在消化、呼吸、抗感染、儿童用药等领域构建产品数量与产品质量集群优势。公司呼吸领域主要产品吸入用乙酰半胱氨酸溶液受益于公司中标地方联盟带量采购,近年来增长迅速。此外,公司于2023年获批了吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用异丙 托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等吸入制剂产品,并于2024年初获批了吸入用复方异丙托溴铵溶液,公司呼吸领域制剂产品 种类得到扩充。其中,盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液还中标了第九批国家集采,将有利于扩大该产品的销售规模,提高市场占有率,促进公司相关产品国内市场的开拓。2023年,公司呼吸类制剂产品实现营业收入2.81亿元。 11、请介绍一下公司创新药研发情况。 公司在研的中药1类创新药乾清颗粒正在开展Ⅱ期临床试验;公司控股子公司致根医药承担的创新药研发项目也有序推进,ZG-001研发项目已正式进入Ⅰ期临床,ZG-002研发项目已完成临床前研究工作,按计划推进下一步研发工作;公司参股公司天玑珍稀承担的濒危动物药材替代品研究项目也在稳步推进,ZY-022已完成临床前研究,ZY-023、ZY-025正在按计划推进临床前各项研究工作。12、请公司介绍一下近期披露的再融资预案情况。 公司本次拟向公司实际控制人黄本东先生控制的湖南华纳至臻产业投资合伙企业(有限合伙)发行不超过14,654,161股(含本数)A股股票,本次发行价格为34.12元/股。本次向特定对象发行股票募集资金总额不超过50,000.00万元(含本数),扣除相关发行 费用后的募集资金净额全部拟用于补充流动资金。本次拟向特定对象发行股票相关事项的生效和完成尚须公司股东大会审议及上海证券交 易所审核并经中国证券监督管理委员会注册,敬请广大投资者注意投资风险。具体内容详见2024年6月17日公司于上海证券交易所网站披露了《湖南华纳大药厂股份有限公司2024年度向特定对象发行A股股票预案》、《湖南华纳大药厂股份有限公司2024年度向特定对象发行A股股票方案的论证分析报告》等相关文件。 13、请公司介绍一下新产能建设情况。 公司高端制剂产研基地于2023年9月正式开工建设,项目建设期3年,预计项目建成后将显著提高公司制剂产品的产业化能力,有助于公司发挥技术优势,扩大制剂产品的生产和销售规模。 公司2024年4月20日于上海证券交易所披露《湖南华纳大药厂股份有限公司关于公司子公司对外投资的公告》,公司子公司湖南华纳大药厂致根制药有限公司计划投资不超过6.5亿元人民币(最终项目投资金额以实际投入为准)建设“年产3000吨高端原料药及中间体绿色智造基地(一期)建设项目”项目,预计建设周期2-3年。项目建设完成后,将进一步扩大公司高端原料药及中间体的生产规模, 提高公司绿色智造能力,夯实公司原料制剂一体化能力,为公司高端原料药及中间体产品的国内、国际产业化布局奠定基础,提高公司产业 配套及盈利能力,保障公司长远发展。14、请公司介绍一下制剂产品按治疗领域分类的收入情况。 2023年公司制剂产品实现营业收入11.14亿元,其中消化、呼吸、抗感染、抗贫血、肌肉-骨骼、免疫与肾炎等领域制剂产品分别实现营收3.22亿元、2.81亿元、1.29亿元、1.18亿元、0.84亿元、0.74亿元。