华纳药厂机构调研纪要

华纳药厂机构调研报告 调研日期:2024-08-31 湖南华纳大药厂股份有限公司成立于2001年,是一家拥有多个研发中心、可对接全球创新资源、覆盖中药、化药、生物大分子药物产业链的创新型药品生产企业。公司在2021年科创板上市,股票代码为688799。公司专注于主营业务拓展,通过产品的集群开发与平台技术的创新共享,形成了国内一流、具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台。此外,公司还以特色中药为契入点,持续打造特色创新中药产业化平台。华纳药厂秉持“科技服务健康”的企业宗旨,致力于运用科学技术成果维护患者生命健康、提高患者生命质量,并遵循“潜心制药、诚信待人”的经营理念,未来将继续致力于把华纳药厂打造成为“值得信赖的健康产品供应商”。 2024-09-03 董事会秘书、副总经理窦琳,财务负责人曹湘琦,证券事务代表乔桥 2024-08-312024-08-31 特定对象调研电话会议 中信证券股份有限公司 证券公司 - 财通证券资产管理有限公司 资产管理公司 - 上海光大证券资产管理有限公司 资产管理公司 - 海富通基金管理有限公司 基金管理公司 - 银河基金管理有限公司 基金管理公司 - 南方基金管理股份有限公司 基金管理公司 - 博远基金管理有限公司 基金管理公司 - 上海南土资产管理有限公司 资产管理公司 - 湖南中仁资产管理有限公司 资产管理公司 - 上海慎知资产管理合伙企业(有限合伙)资产管理公司- 海南君阳私募基金管理有限公司 基金管理公司 - 上海申银万国证券研究所有限公司杭州博衍私募基金管理合伙企业(有限合伙) 证券研究所基金管理公司 -- 青榕资产管理有限公司 资产管理公司 - 上海枫润资产管理有限公司 资产管理公司 - 上海名禹资产管理有限公司 资产管理公司 - 深圳市尚诚资产管理有限责任公司 资产管理公司 - 闻天私募证券投资基金管理(广州)有限公司投资公司- 珠海德若私募基金管理有限公司 基金管理公司 - 上海保银私募基金管理有限公司 基金管理公司 - 天风证券股份有限公司 证券公司 - 国盛证券有限责任公司 证券公司 - 长城证券股份有限公司 证券公司 - 广发证券股份有限公司 证券公司 - 山西证券股份有限公司 证券公司 - 方正证券股份有限公司 证券公司 - 西部证券股份有限公司 证券公司 - 一、公司2024年半年度业绩情况介绍二、投资者互动问答1、请公司介绍一下溴夫定片的情况。 溴夫定片适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。溴夫定是一种与核苷极为相似的物质,可以抑制水痘-带状疱疹(VZV )的复制。在病毒感染的细胞中,溴夫定进行一系列的磷酸化,在细胞内的磷酸转化过程由病毒胸苷激酶催化,最终形成溴夫定三磷酸盐,其可以抑制病毒的复制。这个过程只有在病毒感染的细胞中进行,因此溴夫定的抗病毒作用具有高度的选择性。2、请公司介绍一下法罗培南钠颗粒的情况。 法罗培南钠颗粒是公司独家剂型的产品,被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。本品适用于对法罗 培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、肠杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、拟杆菌、普雷沃菌、痤疮丙酸杆菌引起的感染性疾病的治疗。 3、请公司介绍珍稀濒危动物药材替代品项目及相关政策情况。 公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目,签署了多个珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目的合作研发协议。公司利用自身已具备的生物发酵、化学合成、中药提取、单体成分分离纯化等成熟的生产配套体系,受托完成这些项目的中试、生产验证及后续部分相关研究等工作。目前ZY-022已完成临床前研究,ZY-023 、ZY-025目前正在按计划推进临床前各项研究工作。 国家药品监督管理局药品审评中心于2024年2月5日公示了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(征求意见稿)》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(征求意见稿)》,上述指导原则为征求意见稿,征求意见时限已于2024年3月 结束,指导原则最终版本内容和实施日期存在不确定性。未来随着正式指导原则落地将进一步指导濒危动物类中药材人工制成品和替代或者减去已上市中药处方中濒危药味的研究,推动该类型产品的研发工作。 4、请公司介绍一下研发费用情况。 2024年半年度公司研发费用为6,646.96万元,占2024年半年度公司营业收入的比例为9.00%。 5、请问公司原料药业务情况如何? 目前,公司拥有59个特色化学原料药品种,其中47个产品的备案登记号状态为“A”。2024年半年度原料药及中间体产品收入1.76亿元。 6、请公司介绍一下CDMO业务情况。 公司经过多年的积累与沉淀,公司具备完整的生产质量控制体系,可系统化处理包括原料药、制剂工艺技术、检验方法学等技术难点问题。 具备为研发机构、药品持有人机构提供小试、中试、生产验证等全流程的CMO/CDMO服务。其中,制剂产品服务剂型涵盖固体制剂、小容量注射剂、吸入溶液剂、滴眼剂、冻干粉针剂等十余种剂型;原料药产品服务包括化学合成、生物发酵等多领域。2024年半年度公司实 现技术服务收入493.14万元。7、请公司介绍一下销售费用情况。 2024年半年度公司销售费用为250,922,657.60元,同比下降0.62%。 8、请公司介绍一下多库酯钠片的情况。 公司多库酯钠片是国内独家制剂品种。多库酯钠是一种阴离子表面活性剂,口服后在肠道内促进水和脂肪类物质浸入粪便,通过物理性润滑肠道排便,用于慢性功能性便秘。多库酯钠片不等同于泻剂,作用温和,安全性高。 9、请公司介绍一下在研创新药ZG-002的情况。 ZG-002是公司控股子公司上海致根医药科技有限公司自主开发的具有全新结构的新型抗自身免疫性疾病的化药1类创新药,目前拟用于治疗中重度斑块状银屑病。ZG-002已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。10、请公司介绍一下铋剂系列产品的情况。 公司铋剂系列产品包括胶体果胶铋干混悬剂、胶体果胶铋胶囊、枸橼酸铋钾胶囊、枸橼酸铋钾颗粒、胶体酒石酸铋胶囊等。其中,胶体果胶铋、胶体酒石酸铋产品原料制剂配套完善,枸橼酸铋钾胶囊是首家通过一致性评价的产品。胶体果胶铋胶囊、枸橼酸铋钾胶囊、枸橼酸 铋钾颗粒等铋剂产品已列入2023年国家医保目录和2018年国家基本药物目录。公司胶体果胶铋胶囊2021年中标了陕西等十一省(区、兵团)省际联盟药品集中带量采购。 11、请公司介绍一下分红情况。 公司第三届董事会第十一次会议审议通过《公司2023年度利润分配预案》,公司拟向全体股东每10股派发现金红利人民币9.00元(含税)。截至公司利润分配公告披露日,公司总股本93,800,000股,以此计算合计拟派发现金红利人民币84,420,000.00元(含税)。2023年度公司现金分红占2023年度实现归属于上市公司股东净利润的比例为39.95%。如在公司利润分配公告 披露之日起至实施权益分派股权登记日期间,因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的,公司拟维持分配总额不变,相应调整每股分配比例。如后续总股本发生变化,将另行公告具体调整情况。本次利润分配方案尚需提交公司2024年第二次临时股东大会审议,经股东大会审议通过后,方可实施。 本次分红实施后,自上市以来公司合计派发现金红利总额将达到23,450.00万元,占公司2021-2023年度累计实现归属于上 市公司股东净利润的42.26%。未来公司将继续统筹公司发展、业绩增长与股东回报的动态平衡,积极探索更多方法回报股东,提升广 大投资者的获得感。公司将继续严格遵守《公司法》等相关法律、法规和规范性文件及《公司章程》等有关规定,综合考虑公司发展战略规划、公司实际情况和发展目标、社会资金成本以及外部融资环境等因素,维护公司股东依法享有的权力,重视股东的合理投资回报,增强利润分配决策的透明度和可操作性,持续完善对投资者持续、稳定、科学的回报规划与机制。 12、请公司介绍一下新产能建设情况。 公司高端制剂产研基地于2023年9月正式开工建设,项目建设期3年,预计项目建成后将显著提高公司制剂产品的产业化能力,有助于公司发挥技术优势,扩大制剂产品的生产和销售规模。 公司子公司湖南华纳大药厂致根制药有限公司计划投资不超过6.5亿元人民币(最终项目投资金额以实际投入为准)建设“年产3000 吨高端原料药及中间体绿色智造基地(一期)建设项目”项目,预计建设周期2-3年。项目建设完成后,将进一步扩大公司高端原料药及中间体的生产规模,提高公司绿色智造能力,夯实公司原料制剂一体化能力,为公司高端原料药及中间体产品的国内、国际产业化布局奠定基 础,提高公司产业配套及盈利能力,保障公司长远发展。13、请公司介绍一下政府补助的情况。 2024年半年度,公司计入当期损益的政府补助合计22,049,543.79元,其中与资产相关的政府补助3,057,301.20元 、与收益相关的政府补助18,992,242.59元。