华纳药厂机构调研纪要

华纳药厂机构调研报告 调研日期:2024-06-26 湖南华纳大药厂股份有限公司成立于2001年,是一家拥有多个研发中心、可对接全球创新资源、覆盖中药、化药、生物大分子药物产业链的创新型药品生产企业。公司在2021年科创板上市,股票代码为688799。公司专注于主营业务拓展,通过产品的集群开发与平台技术的创新共享,形成了国内一流、具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台。此外,公司还以特色中药为契入点,持续打造特色创新中药产业化平台。华纳药厂秉持“科技服务健康”的企业宗旨,致力于运用科学技术成果维护患者生命健康、提高患者生命质量,并遵循“潜心制药、诚信待人”的经营理念,未来将继续致力于把华纳药厂打造成为“值得信赖的健康产品供应商”。 2024-06-27 董事会秘书、副总经理窦琳,证券事务代表乔桥 2024-06-262024-06-26 特定对象调研公司会议室 平安证券股份有限公司 证券公司 - 华能贵诚信托有限公司 信托公司 - 众安在线财产保险股份有限公司 财险公司 - 融通基金管理有限公司 基金管理公司 - 一、公司基本情况介绍二、投资者互动问答 1、请介绍一下公司溴夫定片的情况。 溴夫定片适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。溴夫定是一种与核苷极为相似的物质,可以抑制水痘-带状疱疹(VZV )的复制。在病毒感染的细胞中,溴夫定进行一系列的磷酸化,在细胞内的磷酸转化过程由病毒胸苷激酶催化,最终形成溴夫定三磷酸盐,其可以抑制病毒的复制。这个过程只有在病毒感染的细胞中进行,因此溴夫定的抗病毒作用具有高度的选择性。公司溴夫定片及溴夫定原料药均已于2023年获批,目前溴夫定片已正式上市销售。 2、请公司介绍法罗培南钠颗粒的情况。 法罗培南钠颗粒是公司独家剂型的产品,被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。本品适用于对法罗 培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、肠杆菌、奇异变 形杆菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、拟杆菌、普雷沃菌、痤疮丙酸杆菌引起的感染性疾病的治疗。3、请公司介绍一下多库酯钠片的情况。 公司多库酯钠片是国内独家制剂品种。多库酯钠是一种阴离子表面活性剂,口服后在肠道内促进水和脂肪类物质浸入粪便,通过物理性润滑肠道排便,用于慢性功能性便秘。多库酯钠片不等同于泻剂,作用温和,安全性高。 4、请公司介绍一下吸入用乙酰半胱氨酸溶液的情况。 吸入用乙酰半胱氨酸溶液用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如:急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。吸入用乙酰半胱氨酸溶液是公司近年来增长较快的制剂品种,先后中标了2021年渝鄂琼滇青宁新新疆兵团 常用药品联盟带量采购、2022年广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第一批)。5、请公司介绍一下铋剂系列产品的情况。 公司铋剂系列产品包括胶体果胶铋干混悬剂、胶体果胶铋胶囊、枸橼酸铋钾胶囊、枸橼酸铋钾颗粒、胶体酒石酸铋胶囊等。其中,胶体果 胶铋、胶体酒石酸铋产品原料制剂配套完善,枸橼酸铋钾胶囊是首家通过一致性评价的产品。胶体果胶铋胶囊、枸橼酸铋钾胶囊、枸橼酸铋钾颗粒等铋剂产品已列入2023年国家医保目录和2018年国家基本药物目录。公司胶体果胶铋胶囊2021年中标了陕西等十一 省(区、兵团)省际联盟药品集中带量采购。6、请公司介绍一下琥珀酸亚铁片的情况。 公司抗贫血类的制剂产品琥珀酸亚铁片于2022年通过一致性评价,该产品用于缺铁性贫血的预防和治疗。7、请公司介绍一下双氯芬酸钠缓释片的情况。 公司双氯芬酸钠缓释片属于肌肉-骨骼类制剂产品,于2023年12月通过一致性评价,该产品用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎的关节肿痛、各种软组织风湿性疼痛。 8、请公司介绍一下抗感染类制剂的情况。 目前,公司抗感染类产品主要有磷霉素氨丁三醇散、恩替卡韦颗粒、法罗培南钠颗粒、溴夫定片等,其中恩替卡韦颗粒、法罗培南钠颗粒是 公司独家剂型产品。公司抗感染类制剂产品中,恩替卡韦颗粒、法罗培南钠颗粒、磷霉素氨丁三醇散、克霉唑阴道片、奥硝唑注射液等被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。公司溴夫定片适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗,已正式上市销售。2023年,公司抗感染类制剂产品实现营业收入1.29亿元。 9、请问公司原料药业务情况如何? 目前,公司拥有59个特色化学原料药品种,其中45个产品的备案登记号状态为“A”。2023年公司原料药及中间体等产品实现营业收入2.87亿元,同比增长39.04%;2024年一季度原料药及中间体产品收入0.78亿元,同比增长19.45%。10、请公司介绍一下在研创新药ZG-001的情况。 ZG-001是公司控股子公司上海致根医药科技有限公司在研的化药1类创新药,已正式进入Ⅰ期临床。本品为全新作用机制的化药1类 ,拟用于严重抑郁症(MDD)和难治性抑郁症(TRD)的治疗。11、请公司介绍珍稀濒危动物药材替代品项目的情况及相关政策情况。 公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目,签署了多个珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目的合作研发协议。公司利用自身已具备的生物发酵、化学合成、中药提取、单体成分分离纯化等成熟的生产配套体系,受托完成这些项目的中试、生产验证及后续部分相关研究等工作。目前ZY-022已完成临床前研究,ZY-023 、ZY-025目前正在按计划推进临床前各项研究工作。 国家药品监督管理局药品审评中心于2024年2月5日公示了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(征求意见稿)》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(征求意见稿)》,上述指导原则为征求意见稿,征求意见时限已于2024年3月 结束,指导原则最终版本内容和实施日期存在不确定性。未来随着正式指导原则落地将进一步指导濒危动物类中药材人工制成品和替代或者减去已上市中药处方中濒危药味的研究,推动该类型产品的研发工作。 12、请公司介绍一下前列药业的情况。 公司参股公司珠海前列药业有限公司是以前列素系列产品的研发、生产、销售为特色的产业化平台,致力于该系列产品中间体、原料药、 制剂的一体化开发,围绕眼科用药等领域进行产品布局。13、请公司介绍一下CDMO业务情况。 公司经过多年的积累与沉淀,公司具备完整的生产质量控制体系,可系统化处理包括原料药、制剂工艺技术、检验方法学等技术难点问题。 具备为研发机构、药品持有人机构提供小试、中试、生产验证等全流程的CMO/CDMO服务。其中,制剂产品服务剂型涵盖固体制剂、小容量注射剂、吸入溶液剂、滴眼剂、冻干粉针剂等十余种剂型;原料药产品服务包括化学合成、生物发酵等多领域。2023年公司实现技术 服务收入2,841.34万元。