华纳药厂机构调研纪要

华纳药厂机构调研报告 调研日期:2024-07-17 湖南华纳大药厂股份有限公司成立于2001年,是一家拥有多个研发中心、可对接全球创新资源、覆盖中药、化药、生物大分子药物产业链的创新型药品生产企业。公司在2021年科创板上市,股票代码为688799。公司专注于主营业务拓展,通过产品的集群开发与平台技术的创新共享,形成了国内一流、具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台。此外,公司还以特色中药为契入点,持续打造特色创新中药产业化平台。华纳药厂秉持“科技服务健康”的企业宗旨,致力于运用科学技术成果维护患者生命健康、提高患者生命质量,并遵循“潜心制药、诚信待人”的经营理念,未来将继续致力于把华纳药厂打造成为“值得信赖的健康产品供应商”。 2024-07-22 董事会秘书、副总经理窦琳,证券事务代表乔桥 2024-07-172024-07-17 特定对象调研公司会议室 红思客资产管理(北京)有限责任公司资产管理公司- 冉时(三亚)私募基金管理有限公司基金管理公司- 宁波知远投资管理有限公司 投资公司 - 东方财富证券股份有限公司 证券公司 - 一、公司基本情况介绍二、投资者互动问答 1、请问公司多年来经营业绩持续增长的原因是什么? 成立二十余年来,公司秉承“科技服务健康”的企业宗旨,遵循“潜心制药、诚信待人”的经营理念,顺应行业发展趋势,持续聚焦主业,围绕公司经营目标,整合多方资源,持续提升公司的盈利能力和综合竞争力。目前,公司已通过产品集群化开发和平台技术创新共享,培植起“原料制剂一体化”的高端化药产业化平台,并以濒危动物药材替代品、植提原料等特色切入点,持续打造创新中药产业化平台。通过自主研发、合作研发、投资孵化等多种模式,持续加大公司在新技术、新产品等领域的投入,提高公司的核心竞争力,为公司长足发展奠定基础。 近年来,公司紧跟行业发展趋势,积极拥抱带量采购,加大研发投入水平,经营业绩呈现稳定增长的态势。2、请问公司原料药业务情况如何? 目前,公司拥有59个特色化学原料药品种,其中46个产品的备案登记号状态为“A”。2023年公司原料药及中间体等产品实现营业收入2.87亿元,同比增长39.04%;2024年一季度原料药及中间体产品收入0.78亿元,同比增长19.45%。 3、请公司介绍一下在仿制药与创新药领域的布局规划。 公司将继续加大对研发的投入,在消化、呼吸、抗感染、儿童用药等领域构建产品数量与产品质量集群优势,做大做强化药产业,打造具有 国际市场竞争优势的高端化药产业化平台。同时,以濒危动物药材替代品、植提原料等特色中药产品为契入点,打造特色创新中药产业化平台。通过自主研发、合作研发、投资孵化等多种形式,探索创新药物的研发,为公司长远发展奠定基础。 4、请介绍一下公司在中药方面的布局情况。 公司目前拥有制剂注册批件69个,其中中药制剂注册批件19个,包括裸花紫珠分散片、银杏叶片、银杏叶分散片、健胃消食片等。在中药创新药研发方面,公司自主研发用于感冒治疗中药1类新药乾清颗粒目前乾清颗粒正在开展Ⅱ期临床试验;公司参股公司天玑珍稀承担的濒危动物药材替代品研究项目也在稳步推进,ZY-022已完成临床前研究,ZY-023、ZY-025目前正在按计划推进临床前各项研 究工作。 5、请介绍一下公司的经营业绩目标情况。 公司已披露2024年度营业收入与净利润的预算目标,具体请查阅公司于2024年4月20日在上海证券交易所网站披露的《湖南华纳大药厂股份有限公司2023年度财务决算及2024年度财务预算报告》,该预算目标仅为公司根据战略发展目标、市场情况以及生 产经营计划编制的财务预算目标,不构成公司对2024年度的盈利预测及对投资者的业绩承诺。公司最终的经营业绩情况请以公司在上海证券交易所网站披露的公告及定期报告为准,敬请投资者注意投资风险。 6、请介绍一下公司产品在OTC市场的销售情况。 公司建立了完善的制剂、原料药产品的市场营销体系,形成了覆盖药品商业渠道、OTC、医院市场的营销布局。公司OTC业务以连锁直供模 式向大中型连锁门店铺货,通过店员培训、门店活动等方式开展终端门店的推广。经过业务的积累,公司已与数十家大型连锁药店机构建立了业务合作关系。公司亦将部分药店市场活动委托给推广服务商,由推广服务商与公司共同筹划、开展针对消费者的市场推广活动,向消费者传递OTC产品的相关疾病防治知识与合理用药知识。公司将继续构建连锁直供合作网络,增加公司产品在零售OTC终端的覆盖,促进公司产品在OTC市场与医院处方市场之间的互动。 7、请公司介绍珍稀濒危动物药材替代品项目的情况。 公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目,签署了多个珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目的合作研发协议。公司利用自身已具备的生物发酵、化学合成、中药提取、单体成分分离纯化等成熟的生产配套体系,受托完成这些项目的中试、生产验证及后续部分相关研究等工作。目前ZY-022已完成临床前研究,ZY-023 、ZY-025目前正在按计划推进临床前各项研究工作。8、请公司介绍一下生产基地及新产能建设情况。 自2001年创立以来,秉承“科技服务健康”的企业宗旨,走专业化发展道路,规划布局并建设了三个生产基地,即位于浏阳经开区核心园 区的化学药物制剂生产基地、位于浏阳经开区南园的中药生产基地、位于望城铜官循环经济园区的原料药生产基地。拥有片剂、胶囊剂、干混悬剂、散剂、颗粒剂、吸入溶液剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、滴眼剂等多种剂型的化学药物制剂生产线、中药提取、浓缩、干燥生产线、及多条化学原料药生产线。2023年9月,公司高端制剂产研基地于正式开工建设,项目建设期3年,预计项目建成后将显著提 高公司制剂产品的产业化能力,有助于公司发挥技术优势,扩大制剂产品的生产和销售规模。 公司2024年4月20日于上海证券交易所披露《湖南华纳大药厂股份有限公司关于公司子公司对外投资的公告》,公司子公司湖南华纳大药厂致根制药有限公司计划投资不超过6.5亿元人民币(最终项目投资金额以实际投入为准)建设“年产3000吨高端原料药及中间体绿色智造基地(一期)建设项目”项目,预计建设周期2-3年。项目建设完成后,将进一步扩大公司高端原料药及中间体的生产规模, 提高公司绿色智造能力,夯实公司原料制剂一体化能力,为公司高端原料药及中间体产品的国内、国际产业化布局奠定基础,提高公司产业配套及盈利能力,保障公司长远发展。 9、请介绍一下公司创新药研发情况。 公司在研的中药1类创新药乾清颗粒正在开展Ⅱ期临床试验;公司控股子公司致根医药承担的创新药研发项目也有序推进,ZG-001研发项目已正式进入Ⅰ期临床,ZG-002研发项目已完成临床前研究工作,按计划推进下一步研发工作;公司参股公司天玑珍稀承担的濒危 动物药材替代品研究项目也在稳步推进,ZY-022已完成临床前研究,ZY-023、ZY-025正在按计划推进临床前各项研究工作。10、请介绍一下公司溴夫定片的情况。 溴夫定片适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。溴夫定是一种与核苷极为相似的物质,可以抑制水痘-带状疱疹(VZV )的复制。在病毒感染的细胞中,溴夫定进行一系列的磷酸化,在细胞内的磷酸转化过程由病毒胸苷激酶催化,最终形成溴夫定三磷酸盐,其可以抑制病毒的复制。这个过程只有在病毒感染的细胞中进行,因此溴夫定的抗病毒作用具有高度的选择性。公司溴夫定片及溴夫定原料药均已于2023年获批,目前溴夫定片已正式上市销售。 11、请公司介绍一下销售费用情况。 2023年度公司销售费用为52,809.62万元,2024年第一季度公司销售费用为13,826.01万元。 12、请介绍公司研发投入情况。 公司重视创新领域投资,持续加大研发投入,2023年度研发投入总金额达1.03亿元,同比增长16.37%。公司将继续加大对研发 的投入,在消化、呼吸、抗感染、儿童用药等领域构建产品数量与产品质量集群优势,做大做强化药产业,打造具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台。同时,以濒危动物药材替代品、植提原料等特色中药产品为契入点,打造特色创新中药产业化平台。通过自主研发、合作研发、投资孵化等多种形式,探索创新药物的研发,为公司长远发展奠定基础。