华森制药机构调研纪要

华森制药机构调研报告 调研日期:2024-07-24 重庆华森制药股份有限公司是一家集药品研发、生产和销售于一体的国家重点高新技术企业、深交所A股上市公司。多年来,公司先后荣获国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、全国就业社会保障先进民营企业、健康中国品质奖、中国专利奖、全国工人先锋号、中国非处方药企业百强、新中国成立70周年医药行业标杆企业、全国守合同重信用企业、国家知识产权示范企业、中国中药企业TOP100排行榜、重庆先进基层党组织,中国工业互联网杰出应用奖、重庆制造业百强企业,重庆民营企业科技创新指数50强企业等荣誉,连续3年获得深交所信披考核“A”级评价,并设立了博士后科研工作站 、重庆市海智工作站。华森制药下设北京华森英诺生物科技有限公司,北京渤森生物技术有限公司,PharscinUSInc.(华森制药(美国)有限公司),重庆华森生物技术有限责任公司,重庆华森医药有限公司,重庆华森大药房零售连锁有限公司。华森制药本着“科技引领、创新驱动,传承精华、守正创新”的理念 ,打造“专、精、特、新”的优质产品。目前公司拥有药品批准文号75个,包括中成药、化学原料及制剂,其中国家“医保”目录药品53个,制定国家药品标准49项,拥有专利72项,先后承担国家、省市各部委科技研发项目达120项。在创新药研发方面,华森制药推进创新药研发战略落地,专注于同类第一(First-In-Class)与同类最佳(Best-In-Class)药物的开发,推进差异化研发管线,并致力于打造具备国际视野的创新药研发团队,目前公司已经拥有4个自主研发的肿瘤类1.1类创新药在研项目,潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤;已经建成基于功能基因组学的不同类型靶 点分子靶向药物生物活性筛选平台、成药性评估药物代谢及药代动力学测试平台、针对特定靶点的小分子药物结构设计和合成平台等三大创新药技术平台,具备从药物发现至临床前开发的创新药研发能力,实现创新药从0到1的突破。在创新药外部合作方面,与四川大学生物治疗国家重点实验室科学家团队的科研成果转换平台合作,投资设立成都奥睿药业有限公司,是一家基于人工智能药物发现技术平台致力于小分子靶向创新药的新药研发公司;与中科计算技术西部研究院、北京哲源科技有限责任公司合作开展筛选新肿瘤药物靶标、候选药物开发、转化医学研究、临床前及临床开发、注册申报、市场准入等工作,创造生物医药创新的新高度。在仿制药、中成药及特医食品研发方面,公司践行“生产成本优、研发速度快、技术壁垒高”的研发策略,已布局消化系统、精神神经系统、呼吸系统、肿瘤、术后减重等领域,通过项目经验的不断积累建立了“原料药工程转化研究平台、工业药剂学处方设计与工艺放大研究平台和CMC(化学与质量控制)及杂质定量分析研究平台”等技术平台,且公司在共性研发平台建设方面,成立检测中心,该中心已经通过CNAS认证(重庆市首家通过CNAS认证的药企)。华森制药在荣昌国家高新区建成“5G+工业互联网”智慧工厂,拥有片剂、软胶囊剂、冻干粉针剂、原料药合成和中药前处理及提取等22条生产线,西南地区首条特殊医学用途配方食品生产线。建有全自动智能中药提取生产线和现代化仓储物流中心等,全面实行MES、BMS、EMS、SCADA、DCS等人工智能系统,并以零“483”缺陷通过美国FDA药品cGMP现场检查认证,拟打造国际化药品CDMO生产平台。先 后被授予国家智能制造示范工厂、工信部首批分类分级安全管理创新应用试点示范企业、工信部工业互联网网络安全分类分级管理优秀试点企业、重庆市十大5G+工业互联网先导示范企业,2021年度中国工业互联网杰出应用奖等称号。华森制药始终坚持专业化学术推广,向广大医务工作者传达领先、准确、最新的信息和服务。目前学术网络已覆盖全国31个省 2024-07-25 证券事务代表周智如,证券事务专员徐君,证券事务专员黄强燕 2024-07-24 分析师会议公司2楼会议室 华安证券证券公司熊骥溟,权炫瑞,柏晶 一、公司在遵守信息披露制度的前提下,介绍公司经营业绩、产品布局、市场开发和生产管理等情况,沟通内容与公司公告内容一致。二、采取问答方式,由周智如女士负责回答: 1.公司2024年一季度营收情况怎么样? 答:2024年一季度公司实现营业收入2.28亿元,较上年同期增加21.78%,主要原因为一季度公司中药品种增长强劲,五大独家中成药收入同比增长34.61%,其中甘桔冰梅片销售收入增长63.28%。实现归属于上市公司股东的净利润4,035.13万元,较上年同期增加34.05%;归属于上市公司股东的扣非净利润3,726.46万元,较上年同期增加30.41%;基本每股收益及稀释 每股收益较上年同期增加33.98%。利润端增长的主要原因为一季度主营业务收入增加引起的毛利增加所致。 总体而言,公司近年来受整体行业环境的变化,经营业绩增长有所承压。但公司坚持稳健的经营策略,通过持续加大研发投入,积极创新转型 ,调整产品结构,建成“三三三”管线布局,同时新产品已经开始逐步上市,未来会给公司带来业绩增量,形成新的业绩增长点,相信未来会创造更好的业绩,为投资者带来回报。 2.在中成药板块,中药材成本上涨公司如何应对? 答:首先,从长远来看,中药原材料采购价格不会持续居高不下。其次,为了确保公司中药材供应链的稳定性和可持续性,公司积极开展深入的中药材产地和市场调研工作。这一举措的目的是加强对中药材市场行情的实时监控,以及对未来发展趋势的预测和分析,提前预判年度备货需求、原材料产期的变化,以及已上涨原材料的价格波动,从而为公司的采购策略制定提供有力支持。最后,在制定采购策略的过程中,我 们会充分考虑市场需求、供应情况、价格波动等因素,采取灵活的采购策略。例如,针对已上涨的原材料,我们会采取多次少量采购的方式 ,以降低库存风险和采购成本。同时,我们还会根据原材料产期的变化,合理安排采购计划,确保供应链的稳定运行。为了进一步优化采购策略,我们会不断调整和优化采购周期,使之符合公司业务发展和市场需求。通过控制采购成本,提高采购效率,我们可以降低公司的运营成本 ,从而提高整体盈利水平。3.公司认为发展特医食品的优势是什么? 答:全球特医食品的市场规模约30亿美元,其中中国的市场规模约70亿元人民币,目前持有特医食品的批件大多是外企,比如雀巢、雅培等。特医食品从研发到生产线建设并通过相关生产线认证,再到特医食品注册顺利审批通过,期间所消耗的时间大约为2-3年,整个研 发至上市周期不亚于仿制药的研发,这就导致了行业的政策壁垒、资金壁垒和技术壁垒都比较高,比如特定全营养的特医食品研发是需要做 临床试验、周期较长、费用较高,药企切入此赛道具有先天优势。公司通过营养食品的销售布局了消化和减重领域的大健康赛道,短期内对补充公司营业收入及现金流有着积极的影响,也为特医食品的上市做好市场准备。2022年6月公司已建成川渝地区首个特医食品生产 基地,预计在2024年年底获得首个特医食品生产批件。在大健康领域方面,以引入特医食品研发项目为契机,基于制药企业特有优势,拓展特医食品赛道,争取成为重庆市首家拥有特医食品的上市药企。 同时,公司利用自身在医疗健康领域的优势,紧贴“互联网+医疗”的未来趋势,公司已建成天猫旗舰店、京东旗舰店、拼多多旗舰店、抖音专营店、微信小程序商城并陆续推出以大健康消费品为底层逻辑的“严品森活”系列产品,基于品牌中成药和大健康食品的消费品属性 ,公司将进一步探索品牌数字化营销,开拓包括但不限于抖音、知乎、小红书、B站等互联网新媒体矩阵,助力产品多渠道推广上量。4.在创新药方面,请问目前研发管线的情况如何? 答:公司已具备从靶点发现至早期临床开发的创新药研发能力,公司现拥有5个自主研发的肿瘤类1.1类创新药在研项目,潜在适应症覆 盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤。目前随着项目研发进度,部分项目已经公开或提交化合物专利申请。2023年公司共申请创新药化合物专利6项,其中PCT专利2项;截至目前公司共申请创新药化合物专利13项,其中PCT专利4项;此外, 目前有1个项目已显示出体内较好的药效数据且接近PCC阶段,并已经启动预毒理及CMC研究。 2024年4月,公司第一个FIC小分子全球创新药HSN003项目以及BIC小分子创新药HSN002项目的部分研究成果已经在2024年美国癌症研究协会(AACR)年会上以壁报的形式展示,标志着公司创新能力与国际化接轨的第一步。 目前公司创新药研发进度符合预期,公司也将在做好风险控制的前提下,继续有序推进在研项目发展。 5.当前集采背景下,公司受集采的影响大吗?公司如何应对? 答:集采降价对存量市场影响较大,但集采降价对新增品种影响有限。 在集采背景下,除无法中标的情形外,公司的策略是在优势领域中探索多元发展,整体对抗降价风险。首先在研发端,短中期策略仍是注重在产品上市,公司已经建成“三三三”管线格局,公司营销团队利用现有的成熟的销售体系积极向市场导入新产品,不断寻找新的利润增长点 。目前仿制药在研管线研发目标是参与首轮集采,新产品的不断上市会为公司带来新的营收。其次,在市场拓展方面,公司以公立医院为主带动基层医院、私立医院、零售连锁药店及电商平台的多渠道发展,不断开拓增量市场并提高公司产品存量市场占有率。最后,在产品布局方面,公司亦积极布局特医食品、营养品等消费属性更强的品种,整体抵御相关风险。综上,在集采背景下,公司会坚持在优势领域中探索多 元化发展的策略,同时公司将进一步拓宽产品管线和市场通路,积极寻找新的业绩增长点。6.公司产品在院内外市场占比情况。 答:公司目前的销售终端仍然以公立医院为主,院内市场大约七成。同时,公司协同多渠道发展,逐步提升电商、新媒体平台、“三终端”的市场占比。