华森制药机构调研纪要

华森制药机构调研报告 调研日期:2024-01-15 重庆华森制药股份有限公司是一家集药品研发、生产和销售于一体的国家重点高新技术企业、深交所A股上市公司。多年来,公司先后荣获国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、全国就业社会保障先进民营企业、健康中国品质奖、中国专利奖、全国工人先锋号、中国非处方药企业百强、新中国成立70周年医药行业标杆企业、全国守合同重信用企业、国家知识产权示范企业、中国中药企业TOP100排行榜、重庆先进基层党组织,中国工业互联网杰出应用奖、重庆制造业百强企业,重庆民营企业科技创新指数50强企业等荣誉,连续3年获得深交所信披考核“A”级评价,并设立了博士后科研工作站 、重庆市海智工作站。华森制药下设北京华森英诺生物科技有限公司,北京渤森生物技术有限公司,PharscinUSInc.(华森制药(美国)有限公司),重庆华森生物技术有限责任公司,重庆华森医药有限公司,重庆华森大药房零售连锁有限公司。华森制药本着“科技引领、创新驱动,传承精华、守正创新”的理念 ,打造“专、精、特、新”的优质产品。目前公司拥有药品批准文号75个,包括中成药、化学原料及制剂,其中国家“医保”目录药品53个,制定国家药品标准49项,拥有专利72项,先后承担国家、省市各部委科技研发项目达120项。在创新药研发方面,华森制药推进创新药研发战略落地,专注于同类第一(First-In-Class)与同类最佳(Best-In-Class)药物的开发,推进差异化研发管线,并致力于打造具备国际视野的创新药研发团队,目前公司已经拥有4个自主研发的肿瘤类1.1类创新药在研项目,潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤;已经建成基于功能基因组学的不同类型靶 点分子靶向药物生物活性筛选平台、成药性评估药物代谢及药代动力学测试平台、针对特定靶点的小分子药物结构设计和合成平台等三大创新药技术平台,具备从药物发现至临床前开发的创新药研发能力,实现创新药从0到1的突破。在创新药外部合作方面,与四川大学生物治疗国家重点实验室科学家团队的科研成果转换平台合作,投资设立成都奥睿药业有限公司,是一家基于人工智能药物发现技术平台致力于小分子靶向创新药的新药研发公司;与中科计算技术西部研究院、北京哲源科技有限责任公司合作开展筛选新肿瘤药物靶标、候选药物开发、转化医学研究、临床前及临床开发、注册申报、市场准入等工作,创造生物医药创新的新高度。在仿制药、中成药及特医食品研发方面,公司践行“生产成本优、研发速度快、技术壁垒高”的研发策略,已布局消化系统、精神神经系统、呼吸系统、肿瘤、术后减重等领域,通过项目经验的不断积累建立了“原料药工程转化研究平台、工业药剂学处方设计与工艺放大研究平台和CMC(化学与质量控制)及杂质定量分析研究平台”等技术平台,且公司在共性研发平台建设方面,成立检测中心,该中心已经通过CNAS认证(重庆市首家通过CNAS认证的药企)。华森制药在荣昌国家高新区建成“5G+工业互联网”智慧工厂,拥有片剂、软胶囊剂、冻干粉针剂、原料药合成和中药前处理及提取等22条生产线,西南地区首条特殊医学用途配方食品生产线。建有全自动智能中药提取生产线和现代化仓储物流中心等,全面实行MES、BMS、EMS、SCADA、DCS等人工智能系统,并以零“483”缺陷通过美国FDA药品cGMP现场检查认证,拟打造国际化药品CDMO生产平台。先 后被授予国家智能制造示范工厂、工信部首批分类分级安全管理创新应用试点示范企业、工信部工业互联网网络安全分类分级管理优秀试点企业、重庆市十大5G+工业互联网先导示范企业,2021年度中国工业互联网杰出应用奖等称号。华森制药始终坚持专业化学术推广,向广大医务工作者传达领先、准确、最新的信息和服务。目前学术网络已覆盖全国31个省 2024-01-16 证券事务代表周智如,证券事务专员徐君,证券事务专员黄强燕 2024-01-15 现场参观公司2楼会议室 重庆环保产业私募股权投资基金有限公司-投资四部总经理喻正全一行 一、公司在遵守信息披露制度的前提下,介绍公司经营业绩、产品布局、市场开发和生产管理等情况,沟通内容与公司公告内容一致。二、采取问答方式,由周智如女士负责回答: 1.公司五大独家中成药品种的市场潜力如何?公司未来是否有再开发计划? 答:华森五大独家中成药包括甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒、都梁软胶囊、八味芪龙颗粒、六味安神胶囊,皆为中药优势病种领域用药,且属于常见病、多发病、慢性病。2023年公司同时完成了甘桔冰梅片、粒痛泻宁颗和都梁软胶囊的临床综合评价报告,评价等级均为A级。同时,甘桔冰梅片再获中保证书,并入选全国《100个疗效独特中药品种目录》,八味芪龙颗粒也转入《常规医保目录》,重点产品资质建设进一步提升。 在集采常态化的大背景下,五大独家中成药作为公司的业绩压舱石,公司高度关注五其技术市场推广工作以及准入工作,结合公司自身特色 ,持续推进中成药板块的发展,在产品力方面不断加码产品的证据建设,完善循证支持工作;在销售方面加强非等级公立医院渠道的销售拓展,包括基层医疗机构、私立医院、零售连锁以及电商和新媒体运营平台的推广。 2.公司未来在OTC方向有什么发展计划。 答:公司一直与百强连锁药店都保持着良好的合作关系,随着互联网、大数据的发展及居民消费习惯的变化,基于品牌中成药和大健康食品的消费属性,公司也在开拓包括但不限于抖音、知乎等互联网新媒体矩阵,助力产品多渠道推广上量,同时公司也将进一步聚焦品牌、聚焦C端,拓展OTC渠道,提升院外市场占比。 3.在创新药方面,请问目前研发进度是否符合预期? 答:公司专注于同类第一(First-In-Class)与同类最佳(Best-In-Class)药物的开发,推进差异化研发管线,并致力于打造具备国际视 野的创新药研发团队。现公司拥有4个自主研发的肿瘤类1.1类创新药在研项目,覆盖多种实体瘤,目前随着项目研发进度,部分项目已经公开或提交化合物专利申请。目前研发进度符合预期,公司也将在做好风险控制的前提下,继续有序推进在研项目发展。 4.公司拥有“伴尔美+曲畅”减重健康包,公司未来是否有计划扩大减肥药品种产品线? 答:减肥产品是一个很好的赛道,公司也会持续关注该领域的发展机会。目前公司相关减重产品主要有用于餐后排油的曲畅奥利司他胶囊 、用于均衡营养吸收的全营养短肽版固体饮料伴尔美,且两者搭配使用,减重效果更佳。5.公司是否将以盐酸丁螺环酮片打开国际市场? 答:2023年5月,第五期生产基地接受了来自美国FDA的cGMP现场检查,此次现场检查以NAI(NoActionIndicated无需采取整改)零缺陷通过;盐酸丁螺环酮片于2023年10月份获得美国FDA新增药品生产场地批准的通知,此项目也加速了公司国际化进程的目标。未来我们会进一步拓展就盐酸丁螺环酮片在美国市场的销售合作,以此为契机进军国际市场,探索属于华森的国际化路线。 6.中药原材料价格波动幅度较大,公司针对原材料波动有何应对措施? 答:针对原材料价格波动问题,公司积极开展中药材产地、市场调研,加强对中药材市场行情的监控与未来发展趋势的分析,提前预判年度备货、原材料产期新期备货、已上涨原材料按照多次少量采购等制定采购策略,确定合理采购周期,控制中药原材料采购成本。 7.公司目前营销队伍有多少人?公司销售体系是否有新的变化? 答:公司拥有专业化的营销队伍将近600人,是以公立医院为主,带动基层医院、私立医院、零售连锁药店及电商平台的多渠道发展。目前覆盖全国31个省、市、自治区,其中包括9600余家等级医院,14000余家基层医疗机构。 公司以公立医院、基层医院、私立医院、零售连锁药店及电商平台五大渠道协同发展,坚持以公立医院为主,带动基层医院、私立医院、零售连锁药店及电商平台的多渠道发展,深耕存量市场、开拓增量市场并提高存量市场占有率。目前公司销售体系完整,合作关系稳定,不会 发生较大的变化。8.公司是否有新的股权激励计划? 答:公司董事会及管理层会积极结合公司发展状况及市场行情考虑实施股权激励计划。