华森制药机构调研纪要

华森制药机构调研报告 调研日期:2023-12-06 重庆华森制药股份有限公司是一家集药品研发、生产和销售于一体的国家重点高新技术企业、深交所A股上市公司。多年来,公司先后荣获国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、全国就业社会保障先进民营企业、健康中国品质奖、中国专利奖、全国工人先锋号、中国非处方药企业百强、新中国成立70周年医药行业标杆企业、全国守合同重信用企业、国家知识产权示范企业、中国中药企业TOP100排行榜、重庆先进基层党组织,中国工业互联网杰出应用奖、重庆制造业百强企业,重庆民营企业科技创新指数50强企业等荣誉,连续3年获得深交所信披考核“A”级评价,并设立了博士后科研工作站 、重庆市海智工作站。华森制药下设北京华森英诺生物科技有限公司,北京渤森生物技术有限公司,PharscinUSInc.(华森制药(美国)有限公司),重庆华森生物技术有限责任公司,重庆华森医药有限公司,重庆华森大药房零售连锁有限公司。华森制药本着“科技引领、创新驱动,传承精华、守正创新”的理念 ,打造“专、精、特、新”的优质产品。目前公司拥有药品批准文号75个,包括中成药、化学原料及制剂,其中国家“医保”目录药品53个,制定国家药品标准49项,拥有专利72项,先后承担国家、省市各部委科技研发项目达120项。在创新药研发方面,华森制药推进创新药研发战略落地,专注于同类第一(First-In-Class)与同类最佳(Best-In-Class)药物的开发,推进差异化研发管线,并致力于打造具备国际视野的创新药研发团队,目前公司已经拥有4个自主研发的肿瘤类1.1类创新药在研项目,潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤;已经建成基于功能基因组学的不同类型靶 点分子靶向药物生物活性筛选平台、成药性评估药物代谢及药代动力学测试平台、针对特定靶点的小分子药物结构设计和合成平台等三大创新药技术平台,具备从药物发现至临床前开发的创新药研发能力,实现创新药从0到1的突破。在创新药外部合作方面,与四川大学生物治疗国家重点实验室科学家团队的科研成果转换平台合作,投资设立成都奥睿药业有限公司,是一家基于人工智能药物发现技术平台致力于小分子靶向创新药的新药研发公司;与中科计算技术西部研究院、北京哲源科技有限责任公司合作开展筛选新肿瘤药物靶标、候选药物开发、转化医学研究、临床前及临床开发、注册申报、市场准入等工作,创造生物医药创新的新高度。在仿制药、中成药及特医食品研发方面,公司践行“生产成本优、研发速度快、技术壁垒高”的研发策略,已布局消化系统、精神神经系统、呼吸系统、肿瘤、术后减重等领域,通过项目经验的不断积累建立了“原料药工程转化研究平台、工业药剂学处方设计与工艺放大研究平台和CMC(化学与质量控制)及杂质定量分析研究平台”等技术平台,且公司在共性研发平台建设方面,成立检测中心,该中心已经通过CNAS认证(重庆市首家通过CNAS认证的药企)。华森制药在荣昌国家高新区建成“5G+工业互联网”智慧工厂,拥有片剂、软胶囊剂、冻干粉针剂、原料药合成和中药前处理及提取等22条生产线,西南地区首条特殊医学用途配方食品生产线。建有全自动智能中药提取生产线和现代化仓储物流中心等,全面实行MES、BMS、EMS、SCADA、DCS等人工智能系统,并以零“483”缺陷通过美国FDA药品cGMP现场检查认证,拟打造国际化药品CDMO生产平台。先 后被授予国家智能制造示范工厂、工信部首批分类分级安全管理创新应用试点示范企业、工信部工业互联网网络安全分类分级管理优秀试点企业、重庆市十大5G+工业互联网先导示范企业,2021年度中国工业互联网杰出应用奖等称号。华森制药始终坚持专业化学术推广,向广大医务工作者传达领先、准确、最新的信息和服务。目前学术网络已覆盖全国31个省 2023-12-06 2023-12-06 副总经理、董事、董事会秘书游雪丹,证券事务代表周智如,证券事务专员徐君,证券事务专员黄强燕 分析师会议公司2楼会议室 杭州无峰投资管理有限公司 投资公司 总经理曹峰 重庆穿石投资有限公司 投资公司 研究员王俊 东方财富证券 证券公司 理财顾问宋传鸿,殷明伦,崔 晓倩,何玮 一、公司在遵守信息披露制度的前提下,介绍公司经营业绩、产品布局、市场开发和生产管理等情况,沟通内容与公司公告内容一致。二、采取问答方式,由游雪丹女士、周智如女士负责回答: 1.公司产品盐酸丁螺环酮片目前是否在海外销售? 答:盐酸丁螺环酮片于2023年10月份获得美国FDA新增药品生产场地批准的通知,目前暂未生产。该项目是公司与EpicPharma的合作项目,未来我们会进一步拓展就盐酸丁螺环酮片在美国市场的销售合作。 2.公司是否有计划扩大减肥药品种产品线? 答:减肥产品是一个很好的赛道,公司也会持续关注该领域的发展机会。目前公司相关减重产品主要有用于餐后排油的曲畅奥利司他胶囊 、用于均衡营养吸收的全营养短肽版固体饮料伴尔美,且两者搭配使用,减重效果更佳。3.特医食品的进展情况?何时可以释放产能? 答:公司已于2022年6月建成川渝地区首条特医食品生产线,目前公司拥有特医食品项目4项,主要用于10岁以上特定疾病或医学状 况下的蛋白质补充、肿瘤特定全营养补充、减重术后的营养补充、孕妇生产过程中的营养补充及胰腺炎术后营养补充。目前TY001正在进行申报资料的审核修改,即将申报;TY005已经提交申报,争取在2024年年底之前获得公司首个特关食品生产批件。前述相关配方 已按照特膳营养食品的方式在市场上进行销售,现处于市场导入期,上量仍需要时间,但也为特医食品的上市做好前期的市场准备工作。 4.苍耳子鼻炎胶囊与甘桔冰梅片是否会产生竞争关系? 答:苍耳子鼻炎胶囊为公司耳鼻喉领域中成药的新增产品,已于2023年7月完成药品上市许可持有人变更工作。苍耳子鼻炎胶囊源于 宋代《济生方》中的经典名方“苍耳子散”,主要用于风热型鼻疾,包括急、慢性鼻炎,鼻窦炎,过敏性鼻炎;甘桔冰梅片用于风热犯肺引起的失音声哑,风热犯肺引起的急性咽炎出现的咽痛咽干灼热、咽黏膜充血等症状。两款产品均为中药优势病种领域用药,具有产品优势,未来也将在耳鼻喉科领域形成市场合力,协同打造品牌效应。 5.公司在大健康领域目前是怎么布局的? 答:公司目前有4项特医食品的项目研发,TY001正在进行申报资料的审核修改,即将申报;TY005已经提交申报,争取在2024年 年底之前获得公司首个特关食品生产批件。同时公司利用自身在医疗健康领域的优势,持续推出华森“严品森活”系列产品,切入大健康消费品领域。目前公司陆续推出以大健康消费品为底层逻辑的“严品森活”系列产品,包括山楂鸡内金软糖、蓝莓叶黄素酯软糖、氨糖软骨素钙胶囊、诺丽果益生菌白芸豆酵素果冻、燕窝胶原蛋白肽果冻、“小甘桔”青果乌梅压片糖、元夜茶、早C晚A茶、褪黑素等大健康产品集群,在市场也取得了较好的反应。公司将持续深挖大健康市场,寻找公司新的业绩增长点。 6.在创新药方面,请问目前研发进度是否符合预期? 答:公司专注于同类第一(First-In-Class)与同类最佳(Best-In-Class)药物的开发,推进差异化研发管线,并致力于打造具备国际视 野的创新药研发团队。现公司拥有4个自主研发的肿瘤类1.1类创新药在研项目,覆盖多种实体瘤,目前随着项目研发进度,部分项目已经 公开或提交化合物专利申请。目前研发进度符合预期,公司也将在做好风险控制的前提下,继续有序推进在研项目发展。7.公司目前营销队伍有多少人? 答:公司拥有专业化的营销队伍将近600人,是以公立医院为主,带动基层医院、私立医院、零售连锁药店及电商平台的多渠道发展。目前覆盖全国31个省、市、自治区,其中包括9600余家等级医院,14000余家基层医疗机构。 8.公司是否有新的股权激励计划? 答:公司董事会及管理层会积极结合公司发展状况及市场行情考虑实施股权激励计划。