华森制药机构调研纪要

华森制药机构调研报告 调研日期:2024-05-23 重庆华森制药股份有限公司是一家集药品研发、生产和销售于一体的国家重点高新技术企业、深交所A股上市公司。多年来,公司先后荣获国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、全国就业社会保障先进民营企业、健康中国品质奖、中国专利奖、全国工人先锋号、中国非处方药企业百强、新中国成立70周年医药行业标杆企业、全国守合同重信用企业、国家知识产权示范企业、中国中药企业TOP100排行榜、重庆先进基层党组织,中国工业互联网杰出应用奖、重庆制造业百强企业,重庆民营企业科技创新指数50强企业等荣誉,连续3年获得深交所信披考核“A”级评价,并设立了博士后科研工作站 、重庆市海智工作站。华森制药下设北京华森英诺生物科技有限公司,北京渤森生物技术有限公司,PharscinUSInc.(华森制药(美国)有限公司),重庆华森生物技术有限责任公司,重庆华森医药有限公司,重庆华森大药房零售连锁有限公司。华森制药本着“科技引领、创新驱动,传承精华、守正创新”的理念 ,打造“专、精、特、新”的优质产品。目前公司拥有药品批准文号75个,包括中成药、化学原料及制剂,其中国家“医保”目录药品53个,制定国家药品标准49项,拥有专利72项,先后承担国家、省市各部委科技研发项目达120项。在创新药研发方面,华森制药推进创新药研发战略落地,专注于同类第一(First-In-Class)与同类最佳(Best-In-Class)药物的开发,推进差异化研发管线,并致力于打造具备国际视野的创新药研发团队,目前公司已经拥有4个自主研发的肿瘤类1.1类创新药在研项目,潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤;已经建成基于功能基因组学的不同类型靶 点分子靶向药物生物活性筛选平台、成药性评估药物代谢及药代动力学测试平台、针对特定靶点的小分子药物结构设计和合成平台等三大创新药技术平台,具备从药物发现至临床前开发的创新药研发能力,实现创新药从0到1的突破。在创新药外部合作方面,与四川大学生物治疗国家重点实验室科学家团队的科研成果转换平台合作,投资设立成都奥睿药业有限公司,是一家基于人工智能药物发现技术平台致力于小分子靶向创新药的新药研发公司;与中科计算技术西部研究院、北京哲源科技有限责任公司合作开展筛选新肿瘤药物靶标、候选药物开发、转化医学研究、临床前及临床开发、注册申报、市场准入等工作,创造生物医药创新的新高度。在仿制药、中成药及特医食品研发方面,公司践行“生产成本优、研发速度快、技术壁垒高”的研发策略,已布局消化系统、精神神经系统、呼吸系统、肿瘤、术后减重等领域,通过项目经验的不断积累建立了“原料药工程转化研究平台、工业药剂学处方设计与工艺放大研究平台和CMC(化学与质量控制)及杂质定量分析研究平台”等技术平台,且公司在共性研发平台建设方面,成立检测中心,该中心已经通过CNAS认证(重庆市首家通过CNAS认证的药企)。华森制药在荣昌国家高新区建成“5G+工业互联网”智慧工厂,拥有片剂、软胶囊剂、冻干粉针剂、原料药合成和中药前处理及提取等22条生产线,西南地区首条特殊医学用途配方食品生产线。建有全自动智能中药提取生产线和现代化仓储物流中心等,全面实行MES、BMS、EMS、SCADA、DCS等人工智能系统,并以零“483”缺陷通过美国FDA药品cGMP现场检查认证,拟打造国际化药品CDMO生产平台。先 后被授予国家智能制造示范工厂、工信部首批分类分级安全管理创新应用试点示范企业、工信部工业互联网网络安全分类分级管理优秀试点企业、重庆市十大5G+工业互联网先导示范企业,2021年度中国工业互联网杰出应用奖等称号。华森制药始终坚持专业化学术推广,向广大医务工作者传达领先、准确、最新的信息和服务。目前学术网络已覆盖全国31个省 2024-05-24 2024-05-23 副总经理、董事、董事会秘书游雪丹,证券事务代表周智如,证券事务专员徐君,证券事务专员黄强燕 路演活动公司2楼会议室 通过“路演中”网络平台参与华安医药网上策略会的投资者-- 一、公司在遵守信息披露制度的前提下,介绍公司经营业绩、产品布局、市场开发和生产管理等情况,沟通内容与公司公告内容一致。二、采取问答方式,由游雪丹女士负责回答: 1.公司2024年一季度营收情况怎么样? 答:2024年一季度公司实现营业收入2.28亿元,较上年同期增加21.78%,主要原因为一季度公司中药品种增长强劲,五大独家中成药收入同比增长34.61%,其中甘桔冰梅片销售收入增长63.28%。实现归属于上市公司股东的净利润4,035.13万元,较上年同期增加34.05%;归属于上市公司股东的扣非净利润3,726.46万元,较上年同期增加30.41%;基本每股收益及稀释 每股收益较上年同期增加33.98%。利润端增长的主要原因为一季度主营业务收入增加引起的毛利增加所致。 总体而言,公司近年来受整体行业环境的变化,经营业绩增长有所承压。但公司坚持稳健的经营策略,通过持续加大研发投入,积极创新转型 ,调整产品结构,建成“三三三”管线布局,同时新产品已经开始逐步上市,未来会给公司带来业绩增量,形成新的业绩增长点,相信未来会创造更好的业绩,为投资者带来回报。 2.在创新药方面,请问目前研发管线的情况如何?研发进展是否符合预期? 答:公司已具备从靶点发现至早期临床开发的创新药研发能力,公司现拥有4个自主研发的肿瘤类1.1类创新药在研项目,潜在适应症覆 盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤。目前随着项目研发进度,部分项目已经公开或提交化合物专利申请。2023年公司共申请创新药化合物专利6项,其中PCT专利2项;截至目前公司共申请创新药化合物专利13项,其中PCT专利4项;此外, 目前有1个项目已显示出体内较好的药效数据且接近PCC阶段,并已经启动预毒理及CMC研究,预计将于今年底进入IND-Enabling研究阶段 。2024年4月,公司第一个FIC小分子全球创新药HSN003项目以及BIC小分子创新药HSN002项目的部分研究成果已经在2024年美国癌症研究协会(AACR)年会上以壁报的形式展示,标志着公司创新能力与国际化接轨的第一步。 目前公司创新药研发进度符合预期,公司也将在做好风险控制的前提下,继续有序推进在研项目发展。3.公司如何应对创新药研发风险呢? 答:公司正持续投入创新药板块能力建设及快速推进管线内创新药项目的研发进展,但是医药行业创新药的研发具有投入巨大、研发周期长、高风险的特点,且对研发团队的素质要求非常高,产品从研发到上市需要消耗7到10年甚至更多的时间,在此期间任何决策的偏差、 技术上的失误都将影响整个项目的成败。面对以上风险,公司将加强自身研发团队的建设,不断引进高端科研技术人才,审慎评估研发项目 ,打造差异化研发管线,通过与拥有先进技术的国外技术团队和国内高端研发机构合作以提高项目成功概率,杜绝盲目投入,并以自主研发为主,积极寻求对外授权与合作的机会,降低创新药研发风险。 4.中药原材料价格上涨,公司如何应对呢? 答:首先,从长远来看,中药原材料采购价格不会持续居高不下。其次,为了确保公司中药材供应链的稳定性和可持续性,公司积极开展深入的中药材产地和市场调研工作。这一举措的目的是加强对中药材市场行情的实时监控,以及对未来发展趋势的预测和分析,提前预判年度备货需求、原材料产期的变化,以及已上涨原材料的价格波动,从而为公司的采购策略制定提供有力支持。最后,在制定采购策略的过程中,我们会充分考虑市场需求、供应情况、价格波动等因素,采取灵活的采购策略。例如,针对已上涨的原材料,我们会采取多次少量采购的方式 ,以降低库存风险和采购成本。同时,我们还会根据原材料产期的变化,合理安排采购计划,确保供应链的稳定运行。为了进一步优化采购策略,我们会不断调整和优化采购周期,使之符合公司业务发展和市场需求。通过控制采购成本,提高采购效率,我们可以降低公司的运营成本 ,从而提高整体盈利水平。5.公司特医食品管线进展如何? 答:公司目前有4项特医食品的项目研发,TY001正在补发研究中;TY005正在审评审批中,TY006正在做配方优化及临床前准备,预计在2024年年底将获得首个特医食品生产批件。 6.公司在大健康领域是怎么布局的? 答:公司通过引进特医食品配方,切入大健康领域,公司已提交2个特医食品项目注册申报,预期会在2024年底获得首个特医食品生产 批件,有关产品已经以特膳食品的身份在市场上进行销售。同时,公司利用自身在医疗健康领域的优势,紧贴“互联网+医疗”的未来趋势 ,公司已建成天猫旗舰店、京东旗舰店、拼多多旗舰店、抖音专营店、微信小程序商城并陆续推出以大健康消费品为底层逻辑的“严品森活”系列产品,产品可分为食品类包括山楂鸡内金软糖、蓝莓叶黄素酯软糖、元夜茶、早C晚A茶、诺丽果益生菌白芸豆酵素果冻、燕窝胶原蛋白肽果冻、“小甘桔”青果乌梅压片糖等产品;保健品类包括氨糖软骨素钙胶囊、乳铁蛋白乳清蛋白粉、鱼油DHA藻油软胶囊、褪黑素、维生素C片等产品集群。 基于品牌中成药和大健康食品的消费品属性,公司将进一步探索品牌数字化营销,开拓包括但不限于抖音、知乎、小红书、B站等互联网新媒体矩阵,助力产品多渠道推广上量。截至2023年年末,公司电商平台销售额已突破600万元。公司将以“华森”为品牌基石,通过 不断推出“严品森活”大健康产品集群,以新媒体营销平台为媒介,进一步深挖大健康消费市场,持续寻找公司新的业绩增长点。7.按照公司研发管线“三三三”规划,请问今年将有哪三个新品上市,能否具体介绍一下市场前景? 答:在研发方面,公司将严格按照研究计划开展一致性评价项目、新仿制药项目、精品中药项目的研发工作,全面完成立项目标和新品上市目标,具体新品上市信息请持续关注公司相关公告。公司营销团队也利用现有的成熟的销售体系积极向市场导入新产品,期待快速形成新的业绩增长点。 8.公司产品在院内外市场占比情况。 答:公司目前的销售终端仍然以公立医院为主,院内市场大约七到八成。同时,公司协同多渠道发展,逐步提升电商、新媒体平台、“三终端”的市场占比。 9.2024年公司产品是否有提价预期? 答:公司根据具体的产品及市场销售情况的反馈考虑是否进行提价。