数字心理健康的全球治理框架（英）

与德勤合作 数字心理健康治理框架 WHITEPAPER NOVEMBER2022 封面：德勤BrandSpace图片 内部：Gettyimages/KlausVedfelt;Gettyimages/Alvarez;Gettyimages/Halfpoint图像 Contents 3前言 4执行摘要 5Introduction 71数字心理健康治理框架 102个实施者见解 11OneMindPsyberGuide，美国 12加拿大心理健康委员会 14澳大利亚卫生保健安全和质量委员会 16新西兰卫生部 183名青年心理健康的UpLink创新者 22Conclusion 23贡献者 24尾注 免责声明 本文件由世界经济论坛发布，作为对项目、洞察领域或互动的贡献。本文所表达的调查结果，解释和结论是世界经济论坛促进和认可的合作进程的结果 ，但其结果不一定代表世界经济论坛的观点，也不一定代表其成员，合作伙伴或其他利益相关者的整体。 ©2022世界经济论坛。保留所有权利。本出版物的任何部分不得以任何形式或任何方式复制或传播，包括影印和记录，或通过任何信息存储和检索系统。 2022年11月数字心理健康治理框架 前言 斯蒂芬妮·艾伦 澳大利亚德勤全球和澳大利亚医疗保健部门负责人 ShyamBissenHead，塑造未来的平台 卫生与医疗保健，世界经济论坛 2018年，世界经济论坛全球未来神经技术理事会着手了解数字工具在治疗精神疾病方面的潜在用途和伦理影响。1浮出水面的两个见解： –技术有可能从根本上改变解决心理健康的方式。 –很少有框架和路线图与他们的道德部署作斗争。 随后，世界经济论坛与德勤合作，确定了围绕心理健康数字工具的治理差距。人们认为，如果没有适当的监管，这些技术的潜在好处将无法实现，因为消费者、资助者和提供者对他们选择安全、高质量工具的能力缺乏信心。 随着新冠肺炎疫情的蔓延，这一领域对治理的需求变得更加迫切 –世界各地的抑郁和焦虑率都在飙升，封锁阻止了 与提供商的面对面会议，以及创新， 数字优先解决方案看起来比以往任何时候都更重要。在分析了近200个新技术在精神健康领域的应用实例后，至少有 10,000个用户/下载并采访了世界各地的思想领袖，论坛于 2021年4月与德勤合作发布了“数字心理健康全球治理工具包”。该工具包由新西兰卫生部试行，旨在为政府，监管机构和独立保证机构提供数字心理健康“好”的路线图，并“提高可访问性，质量和质量。 支持社会所有成员满足他们期望的情感、社会和心理潜力的服务的安全性。" 旅程开始四年后，世界看起来截然不同：COVID-19，监管机构的更多关注以及不断发展的创新格局改变了我们所知道的和应该做的事情。认识到这一点，我们回到了工作中来评估这些变化并摆脱了 通过采访那些试行工具包的人、那些制定自己的政策的人和心理健康创新者，了解数字心理健康监管的现状。 执行摘要 在全球范围内，心理健康问题既常见又未得到充分治疗。获得心理健康服务不是简单的需求和供应曲线。对于生活在有心理健康临床医生的地区的个人来说，获得心理健康的障碍 这些障碍包括但不限于污名、费用或获得报销模式、隐私问题、独立处理问题的偏好和时间限制。 数字精神卫生服务，例如通过移动电话或基于网络的平台提供的服务，有望提供更实惠的护理，扩大服务的范围和可及性，并设计满足当前和后代需求的新治疗模式。但数字心理健康并不简单，新技术正在极大地破坏如何识别、诊断、治疗和支持精神健康状况的方法。 远程医疗随时随地通过电话，视频，电子邮件，聊天机器人甚至游戏提供护理。认知人工智能 （AI）正在创造支持性的数字互动。大数据正在发掘对生物心理社会因素的新理解。而直接将人类意识与计算机联系起来的脑机接口，都有望突破可能的界限。 在过去的10年中，数字心理健康服务的创建急剧增加。与此同时，政府，临床医生，大公司和消费者一直对AI在这些服务中的安全性，质量，功效，隐私和应用以及安全程度表示担忧。 2018年，世界经济论坛全球未来神经技术理事会开始了解潜在的用途和伦理 数字工具对精神疾病治疗的影响，并与德勤合作设计了数字心理健康全球治理工具包。 新冠肺炎疫情造成了规模空前的心理健康危机，引发的原因是社会孤立、普遍失业、对感染病毒的担忧、失眠、社交媒体 暴露和死亡人数上升。这加速了采用和实施用于精神保健的数字工具的进程。这也使人们重新迫切需要制定和实施治理和监管框架，以提供临床疗效、访问、隐私和数据保护，以及公平、透明和问责制。 该工具包于2021年发布，旨在概述前进的道路，并为决策者、资助者、 开发人员、服务提供商和用户。它成为各国可以依靠的基本资源 ，以开始构建其数字心理健康路线图。 关于数字精神卫生监管状况的工作今天仍在继续，通过采访那些试点工具包的人，那些制定自己的政策的人和心理健康创新者。本白皮书阐明了当前的监管，并重点介绍了在监管工具方面处于领先地位的实体的四个案例研究。他们的新兴标准为服务开发人员和提供商提供了急需的指导。 在数字心理健康框架和应用程序中纳入隐私政策，数据透明度和健康信息安全。 这只是数字心理健康旅程的开始。未来的监管结构必须与它们所管理的进步一样动态和灵活。 1 Introduction 与没有精神疾病的人相比，全球患有精神疾病的人的预期寿命显着降低。 估计10亿人患有精神疾病，如抑郁症、焦虑症、人格障碍、精神分裂症和药物滥用，预期寿命为10至30年2低于具有典型神经发育和功能的个体。3自杀进一步加剧了这一统计数据 ，世界卫生组织（WHO）估计自杀每40秒就有一条生命 。4一半的精神疾病始于14岁，75%的精神疾病始于20多岁 ，严重影响了社会和情感发展、健康、教育和就业的早期阶段 。5 可悲的是，这些数字来自COVID-19之前的数据，这可能使两种最常见的疾病-抑郁和焦虑-的患病率在全球增加了25 ％。6这种损失不仅是个人的，而且是经济的：精神疾病的直接和间接成本估计占全球GDP（国内生产总值）的4-6 ％，超过癌症，糖尿病和呼吸系统疾病的综合负担。柳叶刀心理健康委员会估计，到2030年， 全球精神疾病的成本将超过 由于产出损失或低，每年16万亿美元。7 心理健康无疑是我们这个时代的全球性挑战。目前的护理模式 、护理途径和支持系统不足以解决日益增长的负担。必须从根本上重新考虑解决精神疾病的方式，以确保每个有需要的人都能获得支持 是安全、高质量、负担得起和适合他们的情况。在每个社会，没有 例外，在获得负担得起的高质量治疗和护理方面的差距很大。在高收入国家，每100,000名公民约有10至48名精神卫生 专业人员，在低收入国家，每100,000名公民约有0.26至2名精神卫生专业人员。8尽管存在差距，但在当今世界的任何地方，有需要的人都无法获得足够的心理健康支持。 虽然COVID无疑对全球健康和福祉产生了不利影响，但也有一些一线希望。其中包括全球对心理健康重要性的关注增加，以及由前所未有的资金支持的创新解决方案激增。各国政府采取紧急措施，放松对提供远程医疗和电子卫生的监管 ，保持和增加获得精神卫生支持的机会。此外，政府和大型雇主现在提供旨在增强复原力和保护公民福祉的新服务。然而，这些变化预示着。 也引起了人们的关注。随着数字工具的数量在没有健全监管的环境中迅速增加，消费者越来越难以知道“好”是什么样子。在当前的范式中，低质量的数字工具可能在没有临床疗效证据的情况下宣传虚假声明，或者在数据保护和隐私方面偷工减料。这不仅会造成 对于用户来说，这是一种不安全的体验，它也会破坏整个生态系统，破坏对可靠解决方案的信任。 认识到这一点，世界经济论坛精神卫生破坏性技术项目开发了“数字精神卫生全球治理工具包”。该工具包旨在概述前进方向并提供建议 让政策制定者、资助者、开发商、服务提供商和用户回答几个问题: –哪些颠覆性技术有望增强、补充和扩大护理行为模式 ，并弥合获得护理方面的差距？ –什么样的原则和标准支持将产品称为临床有效，安全和道德的决定？谁最适合做出这些决定？ –如何在不扼杀创新的情况下对这些产品进行负责任的监管？ 在这段旅程开始四年后，重新审视了工具包，对这些试点标准进行了采访，并与来自世界各地的一批新的创新者进行了合作，以了解什么是好的 治理包括实践和地平线上的东西。这项工作产生了几个新的见解 ： –对精神疾病的关注增加和污名化减少一直是一笔意外之财，但资金周期短， 不断变化的政治优先事项可能会使系统在没有重大远见和长期承诺的情况下不可持续。 –各国政府正在投入更多的资源来确保数字连接的普及，有助于减轻对最弱势群体数字不平等的担忧。 –不仅对于用户，而且对于可能对改变长期实践持怀疑态度的临床医生和资助者，都必须考虑数字素养和准备。 –监管机构不一定是政府所有的；现在存在非营利机构做同样工作的优秀例子。 –全面的监管和严格的标准可能不利于新进入市场的人，他们可能没有专业知识、时间或资源来满足所有要求。应考虑符合进入规模和拟议服务的分层标准。 –在设计解决方案时必须考虑公平。 创新通常只用一种语言开发，不包括移民和已经边缘化的人群。有生活经验的人应该是整个设计-构建-测试-操作过程的核心。采用公平的设计原则和对它们的坚定遵守是至关重要的。 1 数字心理健康治理框架 数字精神卫生治理框架存在于多个司法管辖区，在某些情况下，已在整个国家/地区实施。 尽管他们的成熟度和实施阶段各不相同，但跟上数字心理健康创新的步伐一直是一个无处不在的挑战。理解这些数字心理工具及其治理安排的权限将进一步加剧。 它们包含健康数据、医疗设备、消费品、人工智能(AI)和信息技术等元素。此外，他们经常 在具有不同法律管辖权和政策框架的不同国家，不受限制地运作。 为了应对其中一些挑战，数字精神卫生框架需要具备强大的政策基础，并且必须有针对性- 驱动，以证据为基础，以目标为导向和适应性强，以提供服务的安全性，质量和有效性的保证，而不会扼杀创新。 1什么是数字心理健康？ 数字心理健康 一个广泛的术语，包含电子心理健康，同时包括其他有助于改善消费者心理健康和整体健康的技术 。 自引导治疗应用 电子心理健康 以世界卫生组织对电子卫生的定义为基础，电子医疗 健康可以定义为使用信息和通信技术提供心理健康服务。 在线支持小组论坛，博客，播客 破坏性数字心理健康 破坏性数字心理健康 基于创新技术的解决方案显著改变了心理健康和健康的识别、诊断、治疗和支持方式，包括新兴或成熟的技术，可以改变传统的经营方式。 虚拟助手和聊天机器人 Gamifiedtreatment 在线评估经验数字表型 计算 精神病学 神经干预 虚拟现实，以促进培训和意识 来源：德勤 了解数字心理健康是什么，不是什么，也是许多争论的话题。数字心理健康包括通过数字平台访问的任何服务，旨在 预防或治疗精神健康障碍或促进人们的福祉。它包含电子心理健康，同时包括其他有助于改善消费者心理健康和整体健康的技术。这些可以包括自我指导治疗应用程序、虚拟助手和聊天机器人、虚拟现实促进和游戏化治疗体验。 精神卫生中的破坏性技术是基于创新技术的解决方案，可极大地改变精神卫生和健康的识别，诊断，治疗和支持方式。它们可以包括数字表型，计算精神病学和神经系统干预措施。它们由创新提供动力 在云中，认知AI，大数据，物联网，区块链，数字现实，机器人和量子计算。 虽然世界各地存在许多数字心理健康框架或标准的好例子 （图1），似乎许多人仍然未能解释AI在心理学中的独特伦理挑战。 Figure12022年全球数字心理健康框架 数字心理健康治理框架的证据 0%100% 资料来源：德勤与澳大利亚统计局，地名，微软，NavInfo，OpenStreetMap和TomTom输入 2 实施者见解 为了超越框架并了解部署在地面上的样子，我们对四个在监管数字心理健康工具方面处于领先地位的实体进行了一系列采访：