美迪西机构调研纪要

美迪西机构调研报告 调研日期:2024-07-12 上海美迪西生物医药股份有限公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化;药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究;临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等。我们关注全球医药行业创新发展的需求,立足于创新药物研发的关键环节,凭借服务国内外生物医药行业所积累的经验,构建涵盖药物发现、药学研究以及临床前研究关键技术的综合性技术平台,为全球生物医药行业提供全方位新药临床前研发服务。美迪西是一家药物研发外包服务公司(CRO),在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台,并得到了国际药品管理部门的认可。2008年2月,美迪西成立了专注于临床前的药代动力学和安全评价研究的子公司——美迪西普亚医药科技(上海)有限公司。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和中国食品药品监督管理局GLP证书,并已达到美国食品药品管理局GLP标准。美迪西以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。 2024-07-15 财务总监、运营副总裁刘彬彬,董事会秘书薛超,证券办公室卓楠,翁少凡 2024-07-12 特定对象调研公司会议室 安徽省铁路发展基金 其它 - 国元创新投资 投资公司 - 1、问题:公司海外业务的拓展情况? 回答:目前公司的海外商务拓展以及生产经营工作正在积极有序开展,公司将在海外产业核心区域多点布局,加强商务团队的建设,增加海外BD和国内科研团队沟通,逐步建立适应海外市场竞争的市场销售体系。此外,公司将积极参与海外行业会议,增加科研团队定期拓展频率 。 目前,公司已投入使用美国波士顿的研发实验室,服务范围涵盖化学、生物、动物实验,公司将以此为战略支点,迈出全球化部署坚实有力的一步。波士顿实验室将与国内各研发实验中心联动,在资源共享的同时,实现差异化发展,重点满足海外客户日益增长的需求,不断加强与全球合作伙伴的沟通协作,为欧美客户的商务拓展提供有效支撑,力争逐步提升公司的海外业务占比,为公司的发展和增长提供新思路、新方向、新动能,加快推进全球化布局,寻求更多发展机遇。 2、问题:公司将采取哪些措施改善经营情况? 回答:公司会积极应对行业和市场环境的变化,一如既往深耕主营业务,持续优化经营,加大国内外市场拓展力度,提升项目实施及项目交付的效率,确保经营有序进行。 未来公司将积极通过开发新客户、完善创新药研发平台、优化内部组织及人才结构、降本增效等方式提升自身竞争力和盈利能力,希望以充满韧性、敏捷性的组织更好地应对外部市场变化。 3、问题:公司的产能建设情况? 回答:公司已投入使用共计超过8.5万平方米的研发办公场地,分别位于张江高科技园区、川沙经济园区、南汇美迪西新药创新中心、杭 州萧山区以及在美国波士顿的研发中心。募投项目“药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目”的主体结构已全面封顶并已申请验收,“美迪西北上海生物医药研发创新产业基地项目”也已正式开工建设。未来将根据公司的战略规划和业务发展情况,稳步推进募投项目的建设。 4、问题:公司是如何看待行业未来的发展趋势? 回答:目前,尽管生物医药投融资环境有待复苏,但GLP-1、ADC、小核酸等药物类别的持续活跃,出现了新的机遇。另外,一些大型药企正在积极利用AI技术创新药物发现,优化研发进程。 同时,中国政府高度重视创新药产业发展,有关部门正在积极研究和探索相关政策措施,包括:加大对生命科学基础研究的支持力度、改革 创新药价格形成机制、进一步完善药品审评审批制度、落实加强知识产权保护、放宽医疗市场准入以促进生物医药国际合作、持续推动生物医药全产业链创新发展等,从生物医药生命全周期的各个环节支持创新药发展,例如北京市发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》、广州市黄埔区发布《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》、珠海市政府常务会议审议并原则通过 《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施(修订)》、国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》等,未来将会为国内CRO企业提供更多机会,有望提升国内创新药企研发投入信心,促进生物医药产业持续创新发展,进而带动国内创新药以及CRO公司的整体发展。