医药生物行业周报（20240624-0628）：司美减重适应症国内获批，产业链上游业绩开始兑现

证司美减重适应症国内获批，产业链上游 研 券业绩开始兑现 究——医药生物行业周报（20240624-0628） 报 告增持（维持）主要观点 GLP-1减重赛道诺和诺德先下一城，信达生物快速跟进。据华经产业 行业:医药生物 研究院，GLP-1类药物正逐渐成为减重治疗的主流，国内外众多企业 日期: 2024年06月29日 纷纷布局。全球糖尿病药物巨头诺和诺德、礼来等针对该靶点布局了一个或数个创新药，已有司美、利拉、度拉糖肽等多个GLP-1受体激 分析师:王真真 Tel:021-53686246 E-mail:wangzhenzhen@shzq.co m SAC编号:S0870524030001 联系人:尤靖宜 Tel:021-53686160 E-mail:youjingyi@shzq.comSAC编号:S0870122080015 最近一年行业指数与沪深300比较 5% 1% -2%06/23 -6% 09/23 11/2302/2404/2406/24 -9% 13% 16% 20% 23% 行医药生物沪深300 业周报 - - - - 相关报告： 《重视中药板块投资价值；夏季关注清热解毒中成药市场》 ——2024年06月23日 《多地上线药品比价功能，药店集中度有望提升》 ——2024年06月16日 《政策助推ICU建设提速，器械巨头加码重症监护赛道》 ——2024年06月07日 动剂上市，并形成了百亿级美元的销售规模。从IND申报数量来看，GLP-1类药物近三年临床申报已处于爆发期。6月26日，卫健委等16个部门联合印发《“体重管理年”活动实施方案》，要求自2024年起，力争通过三年左右时间，实现体重管理支持性环境广泛建立；该政策的出台为GLP-1减重市场更添一份利好。诺和诺德、礼来各占减肥药半壁江山；而2023年底中国市场仅存奥利司他、利拉鲁肽（华东医药）、贝那鲁肽3种获批减重药。本周GLP-1减重市场传来利好消息： 6月25日，NMPA批准诺和诺德研发生产的诺和盈®在中国上市；作为全球首个且目前唯一用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂，诺和盈®能够实现平均17%（16.8kg）的体重降幅，将为超重和肥胖症患者（初始BMI≥30kg/m2；或在27kg/m2-30kg/m2之间，且存在至少一种体重相关合并症）提供突破性的健康体重管理方案，开启我国肥胖症治疗的新格局。 同日，信达生物公布GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究（GLORY-1）的主要结果：1）减重疗效显著优于安慰剂组，在疗法估计目标和疗效估计目标下，第48周时玛仕度肽6mg组相较安慰剂组的差值分别为-14.31%和-14.37%；2）显著降低多个心血管代谢风险指标，在第48周时腰围、收缩压、甘油三酯、总胆固醇、LDL-C、血尿酸和ALT较基线的变化上，玛仕度肽均优于安慰剂；3）大幅度降低肝脏脂肪含量。 GLP-1赛道群雄逐鹿，围绕该靶点，华东医药已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。信达玛仕度肽在国内同类产品中，进展最快。恒瑞医药多管齐下，双重激动剂、口服小分子、复方制剂均有布局。我们认为领跑研发的国内企业有望在GLP-1市场赢得先机，上市后抢占一定份额。 GLP-1药物大卖催生庞大原料药需求，产业链上游最先受益。GLP-1 类药物进入了《FDA短缺药品目录》，这意味着在美国市场已经出现了 供不应求的现象，原研药企正在寻求解决多肽原料药供应短缺的方案，这对国内原料药企业来说是个极好的机会。翰宇药业4月25日晚间公告，全资子公司翰宇武汉近日与DS3RXLLC签订《产品供应协议》，其拟向翰宇武汉采购GLP-1原料药，价值约2240-2400万美元。在此之前，公司已拿到多笔GLP-1海外订单；公司分别于2023年9月收到海外客户GLP-1原料药订单，折合人民币2.19亿元，并已陆续发货；2023年11月和2024年2月先后收到来自同一海外客户利拉鲁肽注射制剂出口美国订单，合计交易金额折合人民币1.75亿元，并享有产品利润分成。日前，诺泰生物发布半年度业绩预告，2024H1归母净利润同比增加330.08%-497.34%，业绩开始爆发；公司正同步规划新 行业周报 建多肽生产车间，预计2025年底多肽原料药产能将从目前吨级达数吨级。我们认为GLP-1类药物市场加速爆发已成明牌之势，随着多肽原料药新增产能陆续落地，相关企业业绩有望陆续兑现。 投资建议 建议关注研发领跑的国内药企及上游多肽原料药龙头，如信达生物、博瑞医药、恒瑞医药、诺泰生物、翰宇药业、圣诺生物等。 风险提示 药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。 行业周报 分析师声明 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询资格或相当的专业胜任能力，以勤勉尽责的职业态度，独立、客观地出具本报告，并保证报告采用的信息均来自合规渠道，力求清晰、准确地反映作者的研究观点，结论不受任何第三方的授意或影响。此外，作者薪酬的任何部分不与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相关。 公司业务资格说明 本公司具备证券投资咨询业务资格。 投资评级体系与评级定义 股票投资评级：分析师给出下列评级中的其中一项代表其根据公司基本面及（或）估值预期以报告日起6个月内公司股价相对于同期市场基准指数表现的看法。 买入股价表现将强于基准指数20%以上增持股价表现将强于基准指数5-20%中性股价表现将介于基准指数±5%之间减持股价表现将弱于基准指数5%以上 无评级由于我们无法获取必要的资料，或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事 件，或者其他原因，致使我们无法给出明确的投资评级 行业投资评级：分析师给出下列评级中的其中一项代表其根据行业历史基本面及（或）估值对所研究行业以报告日起12个月内的基本面和行业指数相对于同期市场基准指数表现的看法。 增持行业基本面看好，相对表现优于同期基准指数中性行业基本面稳定，相对表现与同期基准指数持平减持行业基本面看淡，相对表现弱于同期基准指数 相关证券市场基准指数说明：A股市场以沪深300指数为基准；港股市场以恒生指数为基准；美股市场以标普500 或纳斯达克综合指数为基准。投资评级说明： 不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准，投资者应区分不同机构在相同评级名称下的定义差异。本评级体系采用的是相对评级体系。投资者买卖证券的决定取决于个人的实际情况。投资者应阅读整篇报告，以获取比较完整的观点与信息，投资者不应以分析师的投资评级取代个人的分析与判断。 免责声明 本报告仅供上海证券有限责任公司(以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。 本报告版权归本公司所有，本公司对本报告保留一切权利。未经书面授权，任何机构和个人均不得对本报告进行任何形式的发布、复制、引用或转载。如经过本公司同意引用、刊发的，须注明出处为上海证券有限责任公司研究所，且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。 在法律许可的情况下，本公司或其关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券或期权并进行交易，也可能为这些公司提供或争取提供多种金融服务。 本报告的信息来源于已公开的资料，本公司对该等信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见和推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，本报告所指的证券或投资标的的价格、价值或投资收入可升可跌。过往表现不应作为日后的表现依据。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见或推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时，本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本报告中的内容和意见仅供参考，并不构成客户私人咨询建议。在任何情况下，本公司、本公司员工或关联机构不承诺投资者一定获利，不与投资者分享投资收益，也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负责，投资者据此做出的任何投资决策与本公司、本公司员工或关联机构无关。 市场有风险，投资需谨慎。投资者不应将本报告作为投资决策的唯一参考因素，也不应当认为本报告可以取代自己的判断。