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在以患者为中心的时代赋予临床研究机构和赞助商权力

医药生物 2024-06-12 - 艾昆玮华仔

在以患者为中心的时代，临床试验正经历着一场变革，强调了临床研究中心和赞助者之间的紧密合作，以提升患者体验和优化临床试验的效率。主要要点如下：

以患者为中心的转型：临床试验正从以数据和流程为中心转向以患者为中心，这要求赞助商和研究地点协同工作，减少现场挑战，提升患者参与度。
分散临床试验（DCT）的兴起：DCT通过扩大患者接入范围、增加多样性、减少患者负担等方式，成为了推动以患者为中心临床试验的重要手段。然而，这也带来了技术整合、人员培训和管理的复杂性。
协作关系的建立：为了应对这些挑战，赞助商需要发展与研究地点的合作关系，而不仅仅是遵循传统的商业模式。这涉及到提供单一来源的支持，以应对站点面临的各种挑战，包括技术、培训和管理负担。
技术支持与解决方案：利用创新技术和服务，如患者参与技术、远程医疗、电子知情同意、智能随机化和供应链管理等，能够增强患者体验并提高数据质量。例如，DCT技术平台提供了一种集成的解决方案，以支持混合或完全分散的临床试验方法。
增强站点效率与资源分配：通过提供专业化、定制化和培训有素的人员配置，可以显著提升站点效率。这些人员可以协助处理潜在患者识别、筛选、患者招募和数据管理等任务，同时减轻站点的行政负担。
多样化与包容性：在临床试验中增加多样性和包容性至关重要。这不仅包括技术手段，还涉及与社区合作、多渠道营销、利用AI和机器学习等方法来识别潜在患者，并通过多样性和包容性委员会等机构来促进少数族裔的参与。
关键挑战与解决方案：临床试验面临的主要挑战包括人员配备、保留、技术整合、患者招募和数据管理。通过采用以患者为中心的方法、建立合作关系、利用创新技术和服务、以及优化站点支持策略，可以有效解决这些问题，提升临床试验的质量和效率。