正海生物机构调研纪要

正海生物机构调研报告 调研日期:2024-06-18 烟台正海生物科技股份有限公司成立于2003年，于2017年5月16日成功上市（股票代码：300653），是国家重点研发计划承担单位、国家“863”计划承担单位、高新技术企业。公司立足再生医学领域，处于“十三五”战略性新兴产业。通过ISO13485/ISO9001质量管理体系认证，公司设有山东省医用再生修复材料工程技术研究中心、山东省企业技术中心、山东省生物再生材料工程实验室等高规格再生医学材料研发平台。公司注重科技创新，竞争优势明显。已上市产品为生物再生材料，其中软组织修复系列产品口腔修复膜、生物膜、皮肤修复膜等已广泛用于口腔科、头颈外科、神经外科等多个领域，赢得了数以万计医患用户的信赖与支持。硬组织修复产品骨修复材料是具有重大临床需求、引导骨损伤修复的功能支架材料，项目技术水平行业前列。公司先后承担国家及省市各级科技发展项目60余项，获批国家重点研发计划、国家“863”计划、国家火炬计划、国家知识产权示范企业、国家专精特新“小巨人”企业、山东省自主创新重大专项、首届山东工业突出贡献奖、山东省新材料领军企业50强、山东省履行社会责任示范企业、山东省名牌产品、山东知名品牌、各级技术发明奖、科技进步奖等诸多荣誉。公司将坚持“做再生医学领域领导者”的企业愿景，在改善人民群众生命质量、提升社会医疗健康水平、推动生物医药产业创新发展方面做出积极贡献。公司营销网络覆盖全国所有省、自治区、直辖市。 2024-06-19 总经理宋侃,副总经理、财务总监、董事会秘书赵丽 2024-06-18 特定对象调研,电话会公司会议室 太平基金 基金管理公司 胡宏亮 易方达基金 基金管理公司 余鑫欣 汇安基金 基金管理公司 高苏 东北证券 证券公司 方心宇 浙商证券 证券公司 王鹏,王浩楠,刘岩晖 上海久益投资 - 高信奇,游艺 姜荣光,徐方云,赵连平 - - 投资者关系活动主要内容 本次活动主要采用解答提问的方式进行,主要内容如下: 1、活性生物骨的销售进展? 答:活性生物骨作为国内首个含与胶原特异结合的rhBMP-2的骨填充产品,具有很高的创新性,活性因子rhBMP-2与骨填充产品的特异结合,使得其在临床使用过程中,不会因游离造成全身暴露,从而达到整体低剂量,缺损部位局部高浓度高活性的效果,可以在保证临床使用效果的前提下,大大降低安全性风险。 该产品已经于2024年初正式推向市场上市销售,现已完成了全国绝大多数省份的挂网以及部分医院的入院工作,公司将持续扎实推进产品入院及销售推广工作,助力产品销售增长。谢谢! 2、2023年口腔产品的经营情况及2024年预期? 答:2023年受集采政策的影响,种植牙需求增长存在结构性特征,公立市场增速快于民营市场,公司的膜粉产品与市场趋势保持一致。2024年公司将以营销精准化引领民营市场变革,提高市占率,优化渠道结构,重点开发高质量头部连锁大客户;同时,进一步巩固公立市场份额,持续推动口腔产品的有效开拓。谢谢! 3、脑膜产品的集采进展及对公司的影响? 答:2023年内,公司在辽宁联盟和陕西联盟集采中成功中标。2024年初,公司又在山东、河北的续采中接续中标,保持了在集采省 份全部中标的良好记录。2024年年内辽宁联盟和陕西联盟的集采政策将落地执行,公司还将继续关注后续省份可能的集采动态,积极参与其中,勇担社会责任。谢谢! 4、钙硅生物陶瓷骨修复材料的研发进展及优势介绍? 答:公司的研发管线钙硅生物陶瓷骨修复材料已于2023年上半年完成临床试验的全国入组工作,目前临床试验随访已结束,处于资料整 理阶段,预计将于今年提交注册申报资料。该产品利用增材制造技术,制得的骨粉具有仿生多孔的三维立体结构,更利于形成骨缺损部位的血供环境,实现更优异的生物相容性,该产品有望成为骨修复材料领域的首款增材制造产品,将更好地满足市场对缺损部位骨再生的需求,进 一步增强海奥膜粉组合的产品力,巩固海奥品牌在种植及牙周等口腔领域的优势地位。谢谢!5、公司未来的研发方向规划? 答:公司将坚定执行“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”的产品阶梯式开发策略,以“项目管理制”的方式开展研发管理,积极推进各项产品研发进展,持续追求产品和技术的可持续竞争优势。目前在研产品包括钙硅生物陶瓷骨修复材料、乳房补片、宫腔修复膜、人脐带间充质干细胞等。公司将继续深耕于再生医学领域,积极研究和发展包括信号分子、种子细胞、增材制造、基因工程、合成生物学在内的产品和技术,打造支架材料、因子、细胞等多学科全方位的组织再生研发平台,实现再生医学领域的扩大布局。谢谢! 6、公司回购方案的执行情况? 答:基于对公司未来发展前景的信心以及对公司价值的认可,维护投资者利益,增强投资者信心,公司于2023年12月发布《关于回购 公司股份的方案》,拟使用自有资金以集中竞价方式回购公司股份,用于实施股权激励或员工持股计划,回购资金总额为人民币2,500万元-5,000万元。目前,公司正在有条不紊的推进股份回购的执行,并严格按照监管要求,根据回购股份事项进展情况及时履行信息披露义务。 谢谢! 接待过程中,公司与投资者进行了充分的交流与沟通,并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定,保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平。