正海生物机构调研纪要

正海生物机构调研报告 调研日期:2024-10-23 烟台正海生物科技股份有限公司成立于2003年，于2017年5月16日成功上市（股票代码：300653），是国家重点研发计划承担单位、国家“863”计划承担单位、高新技术企业。公司立足再生医学领域，处于“十三五”战略性新兴产业。通过ISO13485/ISO9001质量管理体系认证，公司设有山东省医用再生修复材料工程技术研究中心、山东省企业技术中心、山东省生物再生材料工程实验室等高规格再生医学材料研发平台。公司注重科技创新，竞争优势明显。已上市产品为生物再生材料，其中软组织修复系列产品口腔修复膜、生物膜、皮肤修复膜等已广泛用于口腔科、头颈外科、神经外科等多个领域，赢得了数以万计医患用户的信赖与支持。硬组织修复产品骨修复材料是具有重大临床需求、引导骨损伤修复的功能支架材料，项目技术水平行业前列。公司先后承担国家及省市各级科技发展项目60余项，获批国家重点研发计划、国家“863”计划、国家火炬计划、国家知识产权示范企业、国家专精特新“小巨人”企业、山东省自主创新重大专项、首届山东工业突出贡献奖、山东省新材料领军企业50强、山东省履行社会责任示范企业、山东省名牌产品、山东知名品牌、各级技术发明奖、科技进步奖等诸多荣誉。公司将坚持“做再生医学领域领导者”的企业愿景，在改善人民群众生命质量、提升社会医疗健康水平、推动生物医药产业创新发展方面做出积极贡献。公司营销网络覆盖全国所有省、自治区、直辖市。 2024-10-24 副总经理、财务总监、董事会秘书赵丽 2024-10-23 特定对象调研,现场参观公司会议室 安联基金 基金管理公司 张祝源 观富资产 资产管理公司 杨洁 中金公司 证券公司 朱言音,刘雅馨 广州高新区科技控股集团 其它 潘锦悦,江婉盈 杭州恩宝资管 资产管理公司 潘宗德 谢诺辰阳基金 - 薛海洋 亘曦资产 基金管理公司 严定安 东北证券 证券公司 方心宇 孙宗兵,孙宗和,徐天鹏,唐德才 - - 一、公司2024年第三季度经营情况介绍 2024年前三季度,公司实现营业总收入2.91亿元,较上年同期减少9.46%;实现归属于上市公司股东的净利润约1.25亿元,较上年同期减少15.69%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润达到1.08亿元,较上年同期减少26.67%;实现每股收益0.69元,较上年同期减少15.85%。 报告期内,公司积极实践精准化营销,提升渠道管控力。口腔产品锚定市场份额,脑膜产品积极应对“3+N”联盟带采项目,活性生物骨完成绝大多数省份挂网,入院数量处于稳步增长态势。在研产品中,钙硅生物陶瓷骨修复材料年内将提报注册,宫腔修复膜和乳房补片已完成临床试验入组。 二、问答方式回复投资者提问1、2024年种植牙发展态势? 答:种植牙集采政策落地后,单颗常规口腔种植牙的整体费用大大降低,显著缓解患者的医疗负担。随着集采政策的实施,公立和民营口腔 医疗机构之间的价格差异缩小,民营口腔行业竞争愈发白热化。种植修复材料虽然未被纳入集采范围,但也受到需求波动和下游终端降本控费的影响。谢谢! 2、公司口腔产品如何应对市场竞争? 答:2024年,公司针对口腔相关产品在种植领域的应用,优化营销策略,积极开拓市场,在市场份额方面取得一定成效,公司将继续深耕 口腔行业,加强品牌建设与市场拓展。同时,公司积极推进新产品的研发上市,钙硅生物陶瓷骨修复材料计划年内提报注册,生物修复膜已处于注册发补阶段。谢谢! 3、活性生物骨的销售进展情况? 答:公司的活性生物骨产品于2024年初正式上市销售,入院数量正稳步提升,产品销售额相较于公司整体收入的比重较小。公司正在不断优化活性生物骨销售团队的专业推广能力,持续推进品牌建设活动,增强品牌的市场认知度;同时,积极开展产品招商工作,争取产品更广泛的市场覆盖,不断提升产品销售体量。谢谢! 4、活性生物骨的市场空间? 答:目前,骨形态发生蛋白(BMP)类产品在骨修复材料领域的市场份额相对较小,仍具备较大的增长潜力。在骨形态发生蛋白类产品的细分赛道内,公司活性生物骨将凭借其产品特性等优势,不断提升产品市占率,逐步实现产品销售收入的增长。谢谢! 5、脑膜产品的集采覆盖范围? 答:自2020年以来,公司“可吸收硬脑(脊)膜补片”在已开展带量采购的24个省(自治区、兵团)全部中选。6月份天津市医药采购中心发布公告称,拟开展“3+N联盟硬脑(脊)膜补片类医用耗材带量联动”,公司将积极应对即将开展的集采项目。谢谢! 6、集采对脑膜产品的影响? 答:各省级、省际联盟的集采规则不尽相同,总体来看,集采导致公司的脑膜售价有所下降,但也促进了销量的增长。2023年内,公司在辽宁联盟和陕西联盟集采中成功中标,2024年上半年脑膜产品出现短期收入波动,主要与两大联盟带量采购的落地实施有关,不同渠道的销售会有不同。公司将积极应对联盟带量政策的落地,巩固产品市场份额。谢谢! 7、公司未来的研发布局? 答:公司将坚定执行“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”的产品阶梯式开发策略,以“项目管理制”的方式开展研发管理,积极推进各项产品研发进展,持续追求产品和技术的可持续竞争优势。目前在研产品包括钙硅生物陶瓷骨修复材料、乳房补片、宫腔修复膜、 人脐带间充质干细胞等。公司将继续深耕于再生医学领域,积极研究和发展包括信号分子、种子细胞、增材制造、基因工程、合成生物学在内的产品和技术,打造支架材料、因子、细胞等多学科全方位的组织再生研发平台,实现再生医学领域的扩大布局。谢谢! 8、公司开展员工激励的计划? 答:2023年12月20日,公司发布《关于回购公司股份方案的公告》,拟使用回购公司股份用于实施股权激励或员工持股计划。公司将按照相关规则筹划后续方案,敬请关注公司后续有关方案进展的信披公告。谢谢! 接待过程中,公司与投资者进行了充分的交流与沟通,并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定,保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平。