正海生物机构调研纪要

正海生物机构调研报告 调研日期:2023-09-15 烟台正海生物科技股份有限公司成立于2003年，于2017年5月16日成功上市（股票代码：300653），是国家重点研发计划承担单位、国家“863”计划承担单位、高新技术企业。公司立足再生医学领域，处于“十三五”战略性新兴产业。通过ISO13485/ISO9001质量管理体系认证，公司设有山东省医用再生修复材料工程技术研究中心、山东省企业技术中心、山东省生物再生材料工程实验室等高规格再生医学材料研发平台。公司注重科技创新，竞争优势明显。已上市产品为生物再生材料，其中软组织修复系列产品口腔修复膜、生物膜、皮肤修复膜等已广泛用于口腔科、头颈外科、神经外科等多个领域，赢得了数以万计医患用户的信赖与支持。硬组织修复产品骨修复材料是具有重大临床需求、引导骨损伤修复的功能支架材料，项目技术水平行业前列。公司先后承担国家及省市各级科技发展项目60余项，获批国家重点研发计划、国家“863”计划、国家火炬计划、国家知识产权示范企业、国家专精特新“小巨人”企业、山东省自主创新重大专项、首届山东工业突出贡献奖、山东省新材料领军企业50强、山东省履行社会责任示范企业、山东省名牌产品、山东知名品牌、各级技术发明奖、科技进步奖等诸多荣誉。公司将坚持“做再生医学领域领导者”的企业愿景，在改善人民群众生命质量、提升社会医疗健康水平、推动生物医药产业创新发展方面做出积极贡献。公司营销网络覆盖全国所有省、自治区、直辖市。 2023-09-18 董事长、总经理宋侃 2023-09-15 特定对象调研,现场参观公司会议室 中金公司 证券公司 朱言音,刘雅馨 招商基金 基金管理公司 宋歌 招证自营 - 胡玮凯 中邮基金 基金管理公司 梁筱雨 嘉实基金 基金管理公司 程佳 投资者关系活动主要内容 本次活动主要采用解答提问的方式进行,主要内容如下: 1、活性生物骨的集采进展? 答:根据日前天津市医药采购中心发布的《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告(第1号)》,活性生物骨产品隶 属的骨形成蛋白并未列入集中带量采购的产品范围,并规定由地方通过竞价、限价挂网等方式规范挂网价格。公司的活性生物骨产品正在做相关的转产验证工作,预计在年内完成,明年正式上市销售;同时,公司也正在积极推动新产品挂网入院及销售筹备工作。谢谢! 2、活性生物骨产品的优势是什么? 答:活性生物骨作为以医疗器械为主的药械组合产品,是由骨修复材料与具有胶原特异结合能力的重组人骨形态发生蛋白(rhBMP-2)复合的新型骨修复材料,产品兼具骨传导性和骨诱导性。相较于仅具备骨传导性的骨修复材料,该产品引入了活性因子rhBMP-2,使其具备更好的修复效果。同时,由于rhBMP-2与材料的特异性结合,在临床使用中可达到整体低剂量与局部高浓度高活性的效果,大大降低了产品的安全性风险。谢谢! 3、口腔产品需求恢复情况如何? 答:今年上半年受多种因素交叉影响,口腔产品需求整体呈震荡态势,月度波动较大。市场此前预期种植牙将迎来较大幅度的增长,公司也 认同未来种植牙市场需求空间广阔,但具体过程可能曲折反复。谢谢!4、口腔产品是否会被纳入集采? 答:公司的口腔产品在牙种植市场上已被应用多年,拥有较高的知名度和可信赖度,目前并未涉及集采。产品集采受多方面因素影响,公司会密切关注相关集采政策的推进与实施。谢谢! 5、脑膜产品受集采政策的影响如何? 答:今年上半年,公司可吸收硬脑(脊)膜补片产品主要参与的集采项目为:江苏省的接续采购项目和辽宁省际联盟带量采购项目。公司在 江苏省续采中实现成功接续中标,在辽宁联盟带量采购中成功中标。集采导致公司的脑膜售价有所下降,但也促进了销量的增长。对于未来有可能开展的集中带量采购计划,公司也将积极应对。谢谢! 6、公司处于临床阶段的几款在研产品进展如何? 答:目前,公司处于临床阶段的在研产品主要包括钙硅生物陶瓷骨修复材料、乳房补片和宫腔修复膜,相关临床试验均正常推进。钙硅生物陶瓷骨修复材料已于上半年完成临床试验的全国入组工作,乳房补片和宫腔修复膜仍处于临床入组阶段,谢谢! 7、公司是否有股权激励计划? 答:作为科技创新型企业,人才是公司发展最宝贵的资源,公司一直在不断完善薪酬体系和激励约束机制,以吸引和留住人才。而作为上市公司,股权激励是公司整个薪酬体系中不可或缺的激励手段,公司会统筹安排,具体情况请以公司公告为准。谢谢! 接待过程中,公司与投资者进行了充分的交流与沟通,并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定,保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平。