正海生物机构调研纪要

正海生物机构调研报告 调研日期:2023-12-14 烟台正海生物科技股份有限公司成立于2003年，于2017年5月16日成功上市（股票代码：300653），是国家重点研发计划承担单位、国家“863”计划承担单位、高新技术企业。公司立足再生医学领域，处于“十三五”战略性新兴产业。通过ISO13485/ISO9001质量管理体系认证，公司设有山东省医用再生修复材料工程技术研究中心、山东省企业技术中心、山东省生物再生材料工程实验室等高规格再生医学材料研发平台。公司注重科技创新，竞争优势明显。已上市产品为生物再生材料，其中软组织修复系列产品口腔修复膜、生物膜、皮肤修复膜等已广泛用于口腔科、头颈外科、神经外科等多个领域，赢得了数以万计医患用户的信赖与支持。硬组织修复产品骨修复材料是具有重大临床需求、引导骨损伤修复的功能支架材料，项目技术水平行业前列。公司先后承担国家及省市各级科技发展项目60余项，获批国家重点研发计划、国家“863”计划、国家火炬计划、国家知识产权示范企业、国家专精特新“小巨人”企业、山东省自主创新重大专项、首届山东工业突出贡献奖、山东省新材料领军企业50强、山东省履行社会责任示范企业、山东省名牌产品、山东知名品牌、各级技术发明奖、科技进步奖等诸多荣誉。公司将坚持“做再生医学领域领导者”的企业愿景，在改善人民群众生命质量、提升社会医疗健康水平、推动生物医药产业创新发展方面做出积极贡献。公司营销网络覆盖全国所有省、自治区、直辖市。 2023-12-14 董事长、总经理、董事会秘书宋侃 2023-12-14 特定对象调研公司会议室 摩根基金 基金管理公司 钱正昊 广发基金 基金管理公司 朱新彦 投资者关系活动主要内容 本次活动主要采用解答提问的方式进行,主要内容如下: 1、脑膜产品的集采近况及受影响程度? 答:公司脑膜产品今年主要参与的集采项目为:江苏省的接续采购项目、辽宁省际联盟和陕西省际联盟带量采购项目。公司在江苏省续采中实现成功接续中标,在辽宁联盟带量采购中成功中标,同时正在积极配合陕西联盟的集采计划。各省级、省际联盟的集采规则不尽相同,总体来看,集采导致公司的脑膜售价有所下降,但也促进了销量的增长。对于剩余省份未来可能开展的集中带量采购计划,公司也将积极应对。谢谢! 2、今年种植牙需求的变化趋势? 答:从年初至今,种植牙需求的增长情况不及市场此前预期。受到种植牙集采政策落地的影响,需求释放可能存在结构性特征。公司将积极顺应行业发展趋势,实施精准化营销,持续推动口腔产品的有效开拓,谢谢! 3、口腔产品是否会被集采? 答:公司在口腔科的产品包含口腔修复膜和骨修复材料,目前两个产品并未涉及集采。产品集采受多方面因素影响,公司会密切关注相关集采政策的推进与实施,谢谢! 4、活性生物骨的进展与预期? 答:目前活性生物骨的转产验证工作进展顺利,已接近尾声,与公司此前的信披口径一致。与转产同期,公司积极推动活性生物骨在全国范围内的挂网入院,相关团队也在进行产品的市场推广准备。截至目前,已有2/3的省份完成了挂网工作,公司将全力以赴推动活性生物骨的上市销售。谢谢! 5、钙硅生物陶瓷骨修复材料的研发进展? 答:公司的研发管线钙硅生物陶瓷骨修复材料已于上半年完成临床试验的全国入组工作,目前正处于临床随访阶段,预计将于明年提交注册 申报资料。谢谢!6、其他研发管线的进展? 答:目前,公司处于临床阶段的在研产品还包括乳房补片和宫腔修复膜,这两款产品均处于临床试验的全国入组阶段,相关工作均正常推进 。谢谢! 接待过程中,公司与投资者进行了充分的交流与沟通,并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定,保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平。