正海生物机构调研报告 调研日期:2023-08-16 烟台正海生物科技股份有限公司成立于2003年,于2017年5月16日成功上市(股票代码:300653),是国家重点研发计划承担单位、国家“863”计划承担单位、高新技术企业。公司立足再生医学领域,处于“十三五”战略性新兴产业。通过ISO13485/ISO9001质量管理体系认证,公司设有山东省医用再生修复材料工程技术研究中心、山东省企业技术中心、山东省生物再生材料工程实验室等高规格再生医学材料研发平台。公司注重科技创新,竞争优势明显。已上市产品为生物再生材料,其中软组织修复系列产品口腔修复膜、生物膜、皮肤修复膜等已广泛用于口腔科、头颈外科、神经外科等多个领域,赢得了数以万计医患用户的信赖与支持。硬组织修复产品骨修复材料是具有重大临床需求、引导骨损伤修复的功能支架材料,项目技术水平行业前列。公司先后承担国家及省市各级科技发展项目60余项,获批国家重点研发计划、国家“863”计划、国家火炬计划、国家知识产权示范企业、国家专精特新“小巨人”企业、山东省自主创新重大专项、首届山东工业突出贡献奖、山东省新材料领军企业50强、山东省履行社会责任示范企业、山东省名牌产品、山东知名品牌、各级技术发明奖、科技进步奖等诸多荣誉。公司将坚持“做再生医学领域领导者”的企业愿景,在改善人民群众生命质量、提升社会医疗健康水平、推动生物医药产业创新发展方面做出积极贡献。公司营销网络覆盖全国所有省、自治区、直辖市。 2023-08-18 董事长、总经理宋侃 2023-08-162023-08-18 特定对象调研,现场参观,电话会线上会议、公司会议室 富国基金 基金管理公司 曹文俊,张啸伟,吕泽楠 嘉实基金 基金管理公司 张琴 温磊,薛非,周宗辉 - - 银华基金 基金管理公司 邬晶秀,戴方贤 国盛证券 证券公司 杨芳 东北证券 证券公司 方心宇 国泰基金 基金管理公司 任一林,智健,姜英,李刚平,张可睿,林小聪 平安养老基金 其它 陶歆蔚 南方基金 基金管理公司 王峥娇 华鑫证券证券公司胡博鑫 华福证券证券公司王宏刚,何甜甜,王强,丁禹景 投资者关系活动主要内容 本次活动主要采用解答提问的方式进行,主要内容如下: 1、口腔产品需求恢复情况如何? 答:今年1、2月份受到疫情放开、春节假期的双重影响,销量同比大幅受挫,3月份受部分民营口腔医院提前执行集采后价格的影响,公司产品销量同比大幅增长。公司一季度整体收入仅下降7.35%。受集采政策落地观望,需求阶段性释放等因素,进入二季度种植需求出 现回落,后续也呈现一定程度的恢复。综合下来,上半年整体呈震荡态势,月度波动较大。市场此前预期种植牙将迎来较大幅度的增长,公司也认同未来种植牙市场需求空间广阔,但具体过程可能曲折反复,主要与种植牙集采结果的落地实施、消费者购买力等因素有关,谢谢! 2、口腔产品是否会被集采? 答:公司的口腔产品在牙种植市场上已被应用多年,拥有较高的知名度和可信赖度,目前并未涉及集采。产品集采受多方面因素影响,公司会密切关注相关集采政策的推进与实施。谢谢! 3、脑膜产品受集采政策的影响如何? 答:今年上半年,公司可吸收硬脑(脊)膜补片产品主要参与的集采项目为:江苏省的接续采购项目和辽宁省际联盟带量采购项目。公司在 江苏省续采中实现成功接续中标,在辽宁联盟带量采购中成功中标。集采导致公司的脑膜售价有所下降,但也促进了销量的增长。对于未来 有可能开展的集中带量采购计划,公司也将积极应对,谢谢!4、公司二代脑膜与一代脑膜的区别? 答:公司第二代脑膜产品硬脑(脊)膜补片适用范围为,用于硬脑(脊)膜缺损的修复。该产品在一代脑膜的基础上根据临床需求进行了改进和升级,进一步丰富了公司神经外科领域产品。谢谢! 5、活性生物骨产品的优势是什么? 答:公司的活性生物骨产品属于“以医疗器械作用为主的药械组合产品”,其构成包括医疗器械和药品两部分。从作用机理上看,公司的活 性生物骨是在具有天然骨组织孔隙结构的骨支架材料上,添加骨形态发生蛋白BMP-2,二者结合形成具有诱导活性的骨支架材料,预期可用于填充由于创伤或手术造成的、不影响骨结构稳定性的骨缺损。谢谢! 6、活性生物骨的销售准备情况如何? 答:活性生物骨产品在部分省份已有挂网,具体的销售情况受集采政策的影响较大,公司会积极应对国家集采及相关政策。谢谢!7、公司处于临床阶段的几款在研产品进展如何? 答:目前,公司处于临床阶段的在研产品主要包括钙硅生物陶瓷骨修复材料、乳房补片和宫腔修复膜,相关临床试验均正常推进。钙硅生物 陶瓷骨修复材料已于上半年完成临床试验的全国入组工作,乳房补片和宫腔修复膜仍处于临床入组阶段,谢谢!8、公司是否有股权激励计划? 答:作为科技创新型企业,人才是公司发展最宝贵的资源,公司一直在不断完 善薪酬体系和激励约束机制,以吸引和留住人才。而作为上市公司,股权激励是公司整个薪酬体系中不可或缺的激励手段,公司会统筹安排 ,具体情况请以公司公告为准。谢谢! 接待过程中,公司与投资者进行了充分的交流与沟通,并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定,保证信息披露的真实、准确、完整、 及时、公平。