亚盛医药与武田合作及新药开发进展总结
合作概述:
亚盛医药与武田达成独家合作协议,将第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼除中国外的全球权利授予武田,涉及支付1亿美元不可退的选择权付款、可能的额外选择权行使费及里程碑付款总计可达12亿美元,并享有双位数的销售分成。同时,亚盛医药还接受了武田的7500万美元股权投资。
奥雷巴替尼市场潜力:
奥雷巴替尼作为潜在的最佳类别(Best-in-class)第三代BCR-ABL抑制剂,预计海外市场的销售峰值将达到10亿美元。其在美国的注册III期临床研究于2024年2月获批,计划于2026年完成并申报上市。奥雷巴替尼在治疗对泊那替尼、阿思尼布等耐药或无效的慢性髓性白血病(CML)患者时表现出色,且安全性显著提升,不具泊那替尼相关的严重风险。
武田的优势与合作前景:
武田凭借其成熟的血液瘤销售和临床团队,将助力奥雷巴替尼在全球市场实现其潜力。奥雷巴替尼在国内市场已获批准用于特定适应症,且针对其他适应症的临床试验正在推进,展现出广阔的市场前景。
APG-2575开发进展:
APG-2575有望在今年提交新药申请(NDA),成为全球第二款上市的Bcl2抑制剂。该药在国内的关键注册临床接近完成,预计2024年上市,同时也在探索其在一线慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者及一线急性髓系白血病(AML)患者中的应用,展现其适应症拓展潜力。
盈利预测与投资评级:
随着奥雷巴替尼销售的放量和1亿美元选择权付款的到账,预计亚盛医药的收入将快速增长,2024年至2026年的营业收入预计分别为10.22亿、4.74亿和9.19亿元(不计入武田的选择权行使费和里程碑付款)。鉴于公司收入增长趋势和海外市场的巨大潜力,首次覆盖给予“买入”评级。
风险提示:
- 临床数据不及预期:若奥雷巴替尼或其他在研药物的临床试验结果未达到预期,可能影响其市场接受度和商业价值。
- 海外授权不确定性:授权交易的成功依赖于多项条件的满足,存在一定的不确定性。