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【亚盛医药】ASH数据解读小结1.耐立克(奥雷巴替尼)三项数据汇

2022-12-18未知机构笑***
【亚盛医药】ASH数据解读小结1.耐立克(奥雷巴替尼)三项数据汇

【亚盛医药】ASH数据解读小结 1.耐立克(奥雷巴替尼)三项数据汇报: 1)国内I期临床5年随访:70%患者仍在用药,有效性随着时间延长而增加;不良反应随着时间降低,5年安全性保持一致,没有新的不良反应;对于复合突变的病人也非常有效,而同类药物例如普纳替尼对该类患者无效。 2)国内两个注册临床3年随访:CP组有66%仍在用药,AP组44%仍在用药,疗效与一期一致;副作用跟一期保持一致,随着时间延长降低。 3)欧美的桥接试验:入组病人主要是普纳替尼耐药和多个TKI耐药;美国临床数据和中国保持,体现了相同的疗效和安全性;普纳替尼耐药77%的CcyR,50%的MMR;血小板降低在中国患者发生是最高的,而在美国患者中低很多,可能是人种差异;对于费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者有效,对使用过普纳替尼的患者也同样有效。 基于此,费阳急性预计将是后续推进的重点。 2.APG-2575联合BTK抑制剂治疗R/R CLL/SLL:2575单药治疗结果和前期临床研究结果相似;2575联联合阿卡替尼在复发难治患者中ORR达到98%;安全性方面,联合治疗保持了与单药治疗相当的低肿瘤溶解综合征发生率;采用较同类产品五周梯度递增更优方案,2575采用每日梯度剂量递增给药的方式,5天内完成剂量递增,13天达到有效剂量联合,便利性与可及性优势明显。