热景生物机构调研纪要

热景生物机构调研报告 调研日期:2024-06-05 北京热景生物技术股份有限公司成立于2005年，是一家专注于生物科技和人类健康的高新技术企业。公司致力于探索自主创新诊断技术平台，积极研发液体活检癌症早筛技术，并建立多组学诊断技术平台。在临床诊断领域，公司拥有多个前沿创新技术和创新产品，并建立了多个临床诊断产品技术平台。公司的产品涵盖炎症感染、心脑血管、骨代谢、甲功激素、糖尿病、高血压、肝炎肝癌、其他肿瘤等多种疾病。公司在新冠病毒抗原自测产品市场准入方面表现出色，远销德国、法国、意大利、奥地利、香港、新加坡、越南、泰国、巴西、秘鲁等全球近40个国家和地区。公司于2021年在德国率先获得新冠抗原自测产品市场准入，并荣获2021最具价值科创板上市公司等荣誉。 2024-06-13 2024-06-05 董事长、总经理林长青,董事、董事会秘书、副总经理石永沾,财务总监解中超,独立董事宋云锋 业绩说明会线上 线上参加2023年度暨2024年第一季度业绩说明会的投资者-- 一、公司基本情况介绍 北京热景生物技术股份有限公司成立于2005年6月,是一家聚焦生物医药领域的高新技术企业,公司于2019年9月登陆科创板。公 司目前的主营业务是研发、生产和销售体外诊断试剂及配套仪器,以“发展生物科技,造福人类健康”为使命,持续聚焦医学与公共安全检测领域产品的创新与产业化。公司的主要产品为体外诊断试剂及仪器,主要应用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床领域和生物安全、食品安全、疾控应急等公共安全及其他领域。 公司秉承“检验因我而先进”的理念,不断探索自主创新诊断技术平台,在疾病诊断新领域积极研发拓展液体活检(糖链外泌体、DNA甲基化 )的癌症早筛技术,做大做强体外诊断主业。在临床诊断领域,公司拥有多项前沿创新技术和创新产品,设立了生物应急与临床POCT北京市重点实验室、北京市企业技术中心、博士后科研工作站等;一方面继续拓展原有核心技术平台的研发,扩展磁微粒化学发光、上转发光的检 测试剂菜单;另一方面,积极拓展基于核心自主知识产权的糖链外泌体、DNA甲基化的液体活检肿瘤早筛技术,进一步拓宽、拓深体外诊断领域的核心战略布局。建立从高精度上转发光POCT(UPT系列)平台到小型、中型及大型单人份化学发光平台(MQ60仪器系列,包括MQ60 、MQ60smart、MQ60ProB、MQ60plus、MQ60auto等),再到大型高通量全自动化学发光平台(C900、C2000、C3000)的战 略布局,实现了从基层医疗市场到高端医疗市场的免疫诊断全场景应用为目标的企业战略;公司核心产品获得了广泛的市场认可,围绕肝病领域深耕多年,已打造国内唯一的从肝炎到肝癌诊断全流程肝健康管理平台疾病诊断及早期筛查包括肝癌三项(AFP、AFP-L3%及DCP)、GP73、肝纤五项、乙肝病毒大蛋白、ctDNA甲基化和外泌体;肝病预警包括数字智能AI诊断模型——C-GALADⅡ肝癌风险预警模型;用 药指导包括HBVRNA和脂肪肝检测试剂盒。疾病治疗包括抗体药物和活菌药物。结合健康中国行公益活动、科普教育等,全面打造“国人肝健康工程”,形成了突出的产品集群和品牌优势。 公司成立未来技术研究院,探索前沿科技,不断拓展公司战略业务,积极布局抗体药物、活菌药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术 ,打造从诊断到治疗的全产业链发展战略。二、问答环节主要内容: 1、请贵公司领导介绍一下2023年的整体业绩表现? 答:尊敬的投资者您好!2023年度,公司实现营业收入54,125.12万元,其中非新冠相关业务实现营业收入40,844.69万 元,同比增长31.82%,公司的战略布局及主要业务也取得了良好进展。公司常规诊断试剂、诊断仪器和生物原料分别实现营业收入37,988.47万元、2,065.51万元和790.71万元,分别同比增长29.02%、77.16%和111.13%,其中:(1)公 司优势产品肝炎肝癌类诊断试剂实现营业收入10,123.26万元,同比增长20.48%;(2)心脑血管类诊断试剂实现营业收入12 ,562.65万元,同比增长30.83%;(3)感染炎症类诊断试剂实现营业收入5,979.24万元,同比增长34.36%;(4)肿瘤 及甲功激素类诊断试剂实现营业收入5,028.99万元,同比增长53.99%。我们将继续扎实推进各项运营管理工作,以持续稳定增长的业绩来增强公司的内在价值,同时加强与投资者的沟通交流,传递公司的市场价值。感谢您的提问! 2、请问公司阿尔兹海默症诊断治疗进展? 答:尊敬的投资者您好!目前,公司已基本建立完成阿尔茨海默病(AD)从诊断到治疗的研发布局。在阿尔茨海默病(AD)检测试剂方面,公司及参股公司智源生物均有布局,其中公司在AD检测方面的检测指标主要为Tau蛋白系列检测试剂盒,共4种;智源生物自主研发的具有独特 抗原表位的治疗阿尔兹海默病(AD)的抗淀粉样蛋白聚集体特异性抗体药物,已在安全性评价、药理药效和药物代谢方面取得较大进展,预计在2024年进行IND申报;同时智源生物在神经退行性疾病方面布局多条产品管线,开发多款创新性药物,正在开展临床前研究。感谢您 的提问!3、可以介绍一下你们最近获得FDA批准许可SGC001创新药情况吗?什么时候能够上市? 答:尊敬的投资者您好!SGC001是一款由热景生物孵化参股的创新药公司舜景医药孙志伟教授研发团队联合首都医科大学北京市心肺 血管疾病研究所杜杰教授团队共同开发研制的急救用单克隆抗体药物,适用于急性心肌梗死(AMI)患者的急救治疗。临床前药效学模型研究和毒理学研究结果揭示SGC001对心梗后心衰及心脏病理性重塑有明显的治疗作用,可以显著降低心梗的死亡率,减少心肌梗死面积,改善 心功能,具有较好的疗效和良好的安全窗口。针对AMI疾病,暂无相关抗体药物进入临床研究阶段及审批上市,SGC001具有成为first-in-class药物的潜力,有望为全球的AMI患者提供一种更加安全、有效的治疗药物。SGC001在美国成功申报IND是SGC001项目的重要 里程碑,也是舜景医药在国际化创新药物开发道路上迈出的重要一步;该创新药的研发正在有序推进中,相关进展符合披露条件时将及时披 露,请关注公司公告。感谢您的提问!4、您好,请问近三年利润连续下滑,针对这个问题后续有没有什么改善措施? 答:尊敬的投资者您好!近三年利润连续下滑,主要为疫情期间激增的新冠业务逐年下降以至恢复疫情前常态的影响;2023年度,公司实现营业收入54,125.12万元,其中非新冠相关业务实现营业收入40,844.69万元,同比增长31.82%;相比疫情前2019年的营业收入2.10亿元,更是实现了约2倍的增长;近4年公司非新冠相关常规业务收入符合增长率达21.86%。近年来,随着 公司业务规模的扩张,以及固定资产、股权投资、研发投入等规模的增大,同时叠加医药集采等因素的影响,公司在常规收入规模持续增长的情况下也面临利润下滑的压力,未来公司将持续推进降本增效措施;一方面以“创新诊断、价值检验”的理念持续推进创新体外诊断试剂等高价值诊断产品的市场推广(如肝癌早诊三联检(AFP/AFP-L3%/DCP)、高尔基体蛋白(GP73)、细胞因子等);另一方面,积极推 进化学发光技术平台更多常规检测试剂的应用,积极应对集采等影响;此外,公司也将进一步缩减相关非必要支出,实现降本增效目标,积极为股东创造价值。感谢您的提问! 5、公司一季度利润怎么这么低呢? 答:尊敬的投资者您好!公司2024年一季度实现营业收入1.16亿元、归属于上市公司股东净利润505.48万元,相比上年同期分别下降42.78%和91.42%,主要系非常规新冠业务大幅减少所致;2023年一季度因新冠翘尾因素影响,非常规新冠业务收入 占比约50%,本报告期主要为常规临床检测业务并保持增长;公司优势产品肝炎肝癌类诊断试剂实现超过27%的快速增长。感谢您的提问!