热景生物机构调研纪要

北京热景生物技术股份有限公司成立于2005年，是一家专注于生物科技和人类健康的高新技术企业，2019年9月登陆科创板。公司主营业务为研发、生产和销售体外诊断试剂及配套仪器，主要应用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床领域和生物安全、食品安全、疾控应急等公共安全领域。

公司秉承“检验因我而先进”的理念，不断探索自主创新诊断技术平台，积极研发液体活检（糖链外泌体、DNA甲基化）的癌症早筛技术，并建立了多组学诊断技术平台。公司拥有多个前沿创新技术和创新产品，设立了生物应急与临床POCT北京市重点实验室、北京市企业技术中心、博士后科研工作站等。公司建立了从高精度上转发光POCT(UPT系列)平台到小型、中型及大型单人份化学发光平台(MQ60仪器系列)再到大型高通量全自动化学发光平台(C900、C2000、C3000、C6000)的战略布局，实现了从基层医疗市场到高端医疗市场的免疫诊断全场景应用。

公司核心产品获得了广泛的市场认可，围绕肝病领域深耕多年，已打造国内唯一的从肝炎到肝癌诊断全流程肝健康管理平台，包括疾病诊断及早期筛查（肝癌三项、GP73、肝纤五项、乙肝病毒大蛋白、ctDNA甲基化和外泌体）、肝病预警（数字智能AI诊断模型——C-GALADII肝癌风险预警模型）和用药指导（HBVRNA和脂肪肝检测试剂盒）。公司结合健康中国行公益活动、科普教育等，全面打造“国人肝健康工程”，形成了突出的产品集群和品牌优势。

热景生物旗下创新技术孵育平台——未来技术研究院，聚焦于探索前沿科技转化，现已布局核酸药物、抗体药物及生物技术消费品等前沿领域，致力于打造从特色诊断到创新制药的发展战略。

问答环节主要内容：

1. 公司业绩预告净利润亏损原因：研发投入较高、医疗集采导致产品终端入院价格下降、单机收入和单机产出率下滑、对联营企业的投资损失金额扩大。
2. 创新药SGC001针对急性心肌梗死（AMI）患者的紧急治疗，临床试验申请已获得美国FDA及中国NMPA的临床批准，首先开展临床试验的适应症为“前壁ST段抬高型心肌梗死”。
3. SGC001临床前研究发现可抑制免疫细胞炎症反应，具有抗细胞凋亡的作用，在动物模型中显示出降低死亡率、心梗体积、改善心脏功能的效果，目前临床研究正在按计划进行中。
4. 公司在AI方面布局了X-GenAI新药发现与设计研究中心，开发了基于中国病患人群背景的C-GALAD模型，可显著提高早期肝癌诊断的敏感性和特异性，该技术已通过中国食品药品检定研究院注册检验，并与全国30余家三甲医院展开临床合作。X-GenAI研究中心团队核心成员来自国内外顶尖高校及科研院所，未来将与多家知名科研机构和高校展开合作，共同探索人工智能技术在生物医药领域的深度应用。