热景生物机构调研纪要

热景生物机构调研报告 调研日期:2023-11-09 北京热景生物技术股份有限公司成立于2005年，是一家专注于生物科技和人类健康的高新技术企业。公司致力于探索自主创新诊断技术平台，积极研发液体活检癌症早筛技术，并建立多组学诊断技术平台。在临床诊断领域，公司拥有多个前沿创新技术和创新产品，并建立了多个临床诊断产品技术平台。公司的产品涵盖炎症感染、心脑血管、骨代谢、甲功激素、糖尿病、高血压、肝炎肝癌、其他肿瘤等多种疾病。公司在新冠病毒抗原自测产品市场准入方面表现出色，远销德国、法国、意大利、奥地利、香港、新加坡、越南、泰国、巴西、秘鲁等全球近40个国家和地区。公司于2021年在德国率先获得新冠抗原自测产品市场准入，并荣获2021最具价值科创板上市公司等荣誉。 2023-12-04 董事、副总经理、董事会秘书石永沾,证券事务代表张宏刚 2023-11-092023-11-30 特定对象调研,现场参观,线上交流现场、线上 银河证券 证券公司 - 兴合基金 基金管理公司 - 中泰自营 其它 - 凯石基金 基金管理公司 - 和聚投资 基金管理公司 - 红思客资产 资产管理公司 - 诺安基金 基金管理公司 - 兴全基金 基金管理公司 - 长江证券 证券公司 - 中信建投 证券公司 - 中银基金 基金管理公司 - 惠通基金 基金管理公司 - 华宝基金 基金管理公司 - 民生加银基金 基金管理公司 - 工银瑞信基金 基金管理公司 - 前海开源 基金管理公司 - 易方达基金 基金管理公司 - 汐泰投资 投资公司 - 混沌道然资产 资产管理公司 - 长城基金 基金管理公司 - 崇山投资 投资公司 - 太平洋资产 保险资产管理公司 - 泰康资产 保险资产管理公司 - 德邦证券 证券公司 - 拾玉资本 基金管理公司 - 幂方资本 - - 东方资管 金融资产管理公司 - 华夏基金 基金管理公司 - 奥昇投资 - - 交银施罗德 基金管理公司 - 中邮资管 其它 - 信达证券 证券公司 - 嘉实基金 基金管理公司 - 长城财富 其它 - 一、公司基本情况介绍 北京热景生物技术股份有限公司成立于2005年6月,是一家聚焦生物医药领域的高新技术企业,公司于2019年9月登陆科创板。公 司目前的主营业务是研发、生产和销售体外诊断试剂及配套仪器,以“发展生物科技,造福人类健康”为使命,持续聚焦医学与公共安全检测领域产品的创新与产业化。公司的主要产品为体外诊断试剂及仪器,主要应用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床领域和生物安全、食品安全、疾控应急等公共安全及其他领域。 公司秉承“检验因我而先进”的理念,不断探索自主创新诊断技术平台,在疾病诊断新领域积极研发拓展液体活检(糖链外泌体、DNA甲基化 )的癌症早筛技术,做大做强体外诊断主业。在临床诊断领域,公司拥有多项前沿创新技术和创新产品,设立了生物应急与临床POCT北京市重点实验室、北京市企业技术中心、博士后科研工作站等;一方面继续拓展原有核心技术平台的研发,扩展磁微粒化学发光、上转发光的检 测试剂菜单;另一方面,积极拓展基于核心自主知识产权的糖链外泌体、DNA甲基化的液体活检肿瘤早筛技术,进一步拓宽、拓深体外诊断领域的核心战略布局。建立从高精度上转发光POCT(UPT系列)平台到小型、中型及大型单人份化学发光平台(MQ60仪器系列,包括MQ60 、MQ60smart、MQ60ProB、MQ60plus、MQ60auto等),再到大型高通量全自动化学发光平台(C900、C2000、C3000)的战 略布局,实现了从基层医疗市场到高端医疗市场的免疫诊断全场景应用为目标的企业战略;公司核心产品获得了广泛的市场认可,围绕肝病领域深耕多年,已打造国内唯一的从肝炎到肝癌诊断全流程肝健康管理平台疾病诊断及早期筛查包括肝癌三项(AFP、AFP-L3%及DCP)、GP73、肝纤五项、乙肝病毒大蛋白、ctDNA甲基化和外泌体;肝病预警包括数字智能AI诊断模型——C-GALADⅡ肝癌风险预警模型;用 药指导包括HBVRNA和脂肪肝检测试剂盒。疾病治疗包括抗体药物和活菌药物。结合健康中国行公益活动、科普教育等,全面打造“国人肝健康工程”,形成了突出的产品集群和品牌优势。 公司成立未来技术研究院,探索前沿科技,不断拓展公司战略业务,积极布局抗体药物、活菌药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术 ,打造从诊断到治疗的全产业链发展战略。二、问答环节主要内容: 1、能否介绍一下公司在生物创新药方向的想法? 答:热景生物是一家以“发展生物科技,造福人类健康”为使命的生物高新技术企业,我们始终聚焦科技创新,不断加大研发投入,积极推出新产品,持续探索新的诊断技术、发现新的诊断标志物;同时不断探索新的业务领域,逐步加大在抗体药物、核酸药物、活菌药物等治疗领域的投入,努力实现公司在体外诊断和生物制药领域的双向布局,打造从诊断到治疗的全产业链发展战略。 中国生物创新药的发展尚处于起步阶段,与国际先进水平之间仍存在较大差距,有很多工作需要我们去做;从临床需求来看,中国生物药市场靶点扎堆、适应症集中等问题仍然存在。满足临床需求的、具有更好疗效和更广泛适应症的原始创新药物有广阔的市场空间。因此,研究新的靶点、新的作用机制,做first-in-class的生物创新药是热景生物及相关关联公司的重要目标,也是我们以生物技术为主线拓展公 司业务领域的重要布局,和现有业务存在协同效应。2、公司最近海外市场发展如何? 答:公司始终坚持国内国外市场并重,外贸进展情况良好。公司分别建立国际、国内两个专业的市场营销管理团队,并分别在印度、香港、美国成立子公司,在泰国成立办事处,开拓全球化业务。近日我们也参展了第55届德国杜塞尔多夫国际医院及医疗设备展览会(MEDICA2023),董事长亲临展会现场,公司携全场景免疫诊断技术平台、上转发光UPT2800、单人份化学发光MQ60smart等特色设备,肝健康 工程系列创新诊断产品以及自研的IVD试剂抗体、抗原、化学发光底物等免疫诊断原材料产品等亮相国际展会。3、可以介绍下子公司尧景基因的战略部署? 答:子公司尧景基因(英文简称:YOUNGEN)是一家聚焦生物技术抗衰老方向的高科技企业,主要为核酸药物方向。在当前的医药行业中,核酸药物正成为一种突破性的治疗方法,其在疾病治疗领域展示出了巨大的潜力。尧景基因突破核酸药物开发技术壁垒,探索核酸药物的多领域应用,以人工智能提高核酸药物的效力和选择性,加速药物发现和开发过程。尧景基因聚焦抗衰老,坚持自主创新,已建立了新靶点发现平台、高通量药效评价平台、生物信息和人工智能开发平台等多个核心技术平台,并已布局系列创新核酸药物管线。其中,基于尧景基因自主知识产权的新靶点小核酸创新药物研发,已在多个领域取得进展。 4、请问公司肝脏疾病诊断及早期筛查情况? 答:公司围绕肝病领域深耕多年,肝脏疾病诊断及早期筛查包括肝癌三项(AFP、AFP-L3%及DCP)、GP73、肝纤五项、乙肝病毒大蛋白 、ctDNA甲基化和外泌体等指标;肝病预警包括数字智能AI诊断模型——C-GALADⅡ肝癌风险预警模型;用药指导包括HBVRNA和脂肪肝检测试剂盒;其中,GP73是与慢性肝病病程发展中肝损伤密切相关,是临床诊断肝脏炎症、显著肝纤维化和肝硬化的血清标志物,对脂肪性 肝炎、病毒性肝炎、药物性肝损伤、肝纤维化、肝硬化等有广泛的应用价值,已经列入《慢乙肝防治指南(2022年版)》《肝硬化肝性脑病诊疗指南(2018版)》《肝细胞癌癌前病变的诊断和治疗多学科专家共识(2020)》等多个指南和共识。