热景生物机构调研纪要

热景生物机构调研报告 调研日期:2023-09-05 北京热景生物技术股份有限公司成立于2005年，是一家专注于生物科技和人类健康的高新技术企业。公司致力于探索自主创新诊断技术平台，积极研发液体活检癌症早筛技术，并建立多组学诊断技术平台。在临床诊断领域，公司拥有多个前沿创新技术和创新产品，并建立了多个临床诊断产品技术平台。公司的产品涵盖炎症感染、心脑血管、骨代谢、甲功激素、糖尿病、高血压、肝炎肝癌、其他肿瘤等多种疾病。公司在新冠病毒抗原自测产品市场准入方面表现出色，远销德国、法国、意大利、奥地利、香港、新加坡、越南、泰国、巴西、秘鲁等全球近40个国家和地区。公司于2021年在德国率先获得新冠抗原自测产品市场准入，并荣获2021最具价值科创板上市公司等荣誉。 2023-10-12 董事会秘书石永沾 2023-09-052023-09-05 特定对象调研热景生物三层会议室 长江证券证券公司徐晓欣 一、公司基本情况介绍 北京热景生物技术股份有限公司成立于2005年6月,是一家聚焦生物医药领域的高新技术企业,公司于2019年9月登陆科创板。公 司目前的主营业务是研发、生产和销售体外诊断试剂及配套仪器,以“发展生物科技,造福人类健康”为使命,持续聚焦医学与公共安全检测领域产品的创新与产业化。公司的主要产品为体外诊断试剂及仪器,主要应用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床领域和生物安全、食品安全、疾控应急等公共安全及其他领域。 公司秉承“检验因我而先进”的理念,不断探索自主创新诊断技术平台,在疾病诊断新领域积极研发拓展液体活检(糖链外泌体、DNA甲基化 )的癌症早筛技术,做大做强体外诊断主业。在临床诊断领域,公司拥有多项前沿创新技术和创新产品,设立了生物应急与临床POCT北京市重点实验室、北京市企业技术中心、博士后科研工作站等;一方面继续拓展原有核心技术平台的研发,扩展磁微粒化学发光、上转发光的 检测试剂菜单;另一方面,积极拓展基于核心自主知识产权的糖链外泌体、DNA甲基化的液体活检肿瘤早筛技术,进一步拓宽、拓深体外诊断领域的核心战略布局。建立从高精度上转发光POCT(UPT系列)平台到小型、中型及大型单人份化学发光平台(MQ60仪器系列,包括MQ60、MQ60smart、MQ60ProB、MQ60plus、MQ60auto等),再到大型高通量全自动化学发光平台(C900、C2000、C3000)的 战略布局,实现了从基层医疗市场到高端医疗市场的免疫诊断全场景应用为目标的企业战略;公司核心产品获得了广泛的市场认可,围绕肝病领域深耕多年,已打造国内唯一的从肝炎到肝癌诊断全流程肝健康管理平台疾病诊断及早期筛查包括肝癌三项(AFP、AFP-L3%及DCP) 、GP73、肝纤五项、乙肝病毒大蛋白、ctDNA甲基化和外泌体;肝病预警包括数字智能AI诊断模型——C-GALADⅡ肝癌风险预警模型; 用药指导包括HBVRNA和脂肪肝检测试剂盒。疾病治疗包括抗体药物和活菌药物。结合健康中国行公益活动、科普教育等,全面打造“国人肝健康工程”,形成了突出的产品集群和品牌优势。 公司成立未来技术研究院,探索前沿科技,不断拓展公司战略业务,积极布局抗体药物、活菌药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术 ,打造从诊断到治疗的全产业链发展战略。二、问答环节主要内容: 1、近年来,公司主营业务稳定、持续增长,请问公司的主营业务市场分布情况是怎么样的? 答:公司的主营业务有着持续、稳定的增幅,2022年增长幅度超过30%。其市场主要分布在基层医院和大型三甲医院,基层医院的公司主营业务收入约占60%左右,公司产品进驻大三甲级医院,主要依靠公司国内独家肝炎、肝癌产品,约占公司主营业务收入的40%左右。 2、面对当前医药行业集采现状,公司将如何应对未来医药行业的变局? 答:集采本身对于公司是把双刃剑,应对得好,集采对企业是有利的,因为它能够让企业牢牢的占领市场,应对的不好,那从销售额到行业影响力度都会出现下降,在行业发展环境变化、市场竞争格局调整的过程中,不同企业由于自身条件和应对能力存在差异,经营状况分化将更加明显。 国家在集采的同时也保护了创新,其需要重点关注两个方面,第一是产品有没有纳入集采指标,第二就是对基层医院有没有影响。目前集采对公司的直接影响比较小,主要是因为公司具有独家特色的肝炎肝癌等创新类产品,因此目前的集采并没有影响公司主营产品的销售。 未来,面对医改新政,公司将会以具有独家特色的肝炎肝癌产品为依托,不断开发新产品,通过新产品的规模化生产和品牌化推广,为市场提 供良好性价比的产品与服务,为社会发展做出我们的贡献。3、简单说说本次医疗反腐对公司产品销售进院情况的影响? 答:国家的医疗反腐工作是一项有利于国计民生的重大举措,有利于医疗商业环境的重塑,在这一点上,公司坚决拥护和支持。国家医疗反腐的行动,对公司短期会产生一定的间接影响,主营业务的收入以及装机量会产生一定程度的减少。4、公司目前为止大型仪器还是以c2000为主? 答:公司大型化学发光仪器目前主要包括C2000和C3000全自动化学免疫分析仪,其通过肝癌三项、GP73及细胞因子等独家及特 色项目,建立差异化优势快速抢占三级医院市场,带动常规化学发光试剂的销售。公司的C2000、C3000全自动化学发光免疫分析仪 具有全自动、高通量、可联机的特点,是目前国内检测肝癌三项通量最高的化学发光免疫分析仪,可以更好的满足三级医院的检测需求,截至报告期末,两款仪器已实现装机480余台,报告期内新增装机110余台。其中C2000经过多年的市场磨合及检验,目前累计装机量 较多;未来将同时加大C3000仪器的推广,因为它通量更高,尤其是在大型三级医院里面,一台仪器的通量不足以应付日常检测任务,需要装载两台甚至更多仪器,市场空间巨大。 5、公司21年新冠产品营收很多,公司对于账上资金是如何计划使用的?是否有计划要做股权激励呢? 答:公司21、22年新冠产品的海外营收相对往年同期较高,也积累了较多的经营资金。对于账上资金的使用,除了部分用作购买理财产 品收益外,公司抓住机遇积极谋篇布局,以创新为理念,以市场为导向,做强体外诊断主业,并基于生物技术发展趋势,积极拓展新的领域和战略布局。一方面,抓住机遇积极开拓市场,继续巩固及深耕体外诊断业务基础,扩大现有业务规模,不断探索自主创新诊断技术平台,在疾病诊断新领域积极研发拓展液体活检的癌症早筛技术;另一方面,基于公司未来技术研究院,探索前沿科技,不断拓展公司战略业务,积极布局抗体药物、活菌药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术;打造从诊断到治疗的全产业链发展战略。另外,在做好内生发展的同时,公司也积极利用资本优势,作为LP参与多支医疗方向产业基金,拓展公司的业务范围同时加强产业链方面的战略协同。 对于股权激励,公司从上市之初就积极利用多种股权激励方式,先后实施了限制性股票激励、股票回购等方式。截至2023年6月,公司已使用约1.66亿人民币的自有资金完成股份回购,未来将在适当的时机积积极推出新的股权激励计划。 6、公司未来三年化学发光的营收增速估计是在什么水平?借助产品的良好口碑,公司是否有新的出海计划? 答:公司化学发光产品的营收近年来保持稳定增长,增速每年都在30%以上。 经过多年的销售及市场竞争,公司产品的技术指标及产品质量已经受住海外市场的充分考验,公司的品牌认可度、产品质量,也在在海外市场得到了充分的肯定,具备一定的竞争优势和市场基础。此外,历经多次外贸订单大幅增长的生产锻炼,公司也具备了良好的生产管理水平及成本管理能力,可以成熟应对市场价格体系的变化。目前公司正在积极布局东南亚、南亚、欧洲等海外市场。