生物医药行业周刊：各地医药发展政策频发，推动生物医药产业高质量发展

智研咨询监测项目部生物医药行业周刊 生IND物U医STR药Y行WE业EK周LY刊 2024年05月20日-2024年05月26日 2024年 第179期 各地医药发展政策频发，推动生物医药产业高质量发展 核心事件点评3 【重点政策】《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024-2026 年）》发布，引领生物医药行业高质量发展3 行业热点5 【重点政策】安徽省发布《持续优化营商环境促进医药产业高质量发展若干举措（2024）版》，优化医药产业营商环境5 【重点政策】上海浦东推出18项政策举措，加快生物医药产业世界级产业集群建设5 【重点政策】《广州医保支持创新医药发展若干措施》发布，助力本土生物医药产业发展6 【重点政策】《深圳市进一步加大吸引和利用外资实施办法》发布，帮助生物医药行业吸引和利用外资6 【重点政策】《合肥市推进生物制造产业高质量发展行动方案（2024－ 2026）》发布，推进生物医药产业蓬勃发展7 【重点企业】四价流感疫苗降价30%7 【重点企业】凯莱英完成首个欧洲研发生产基地布局7 【重点企业】凯赛生物与合肥市政府、招商局创科集团战略合作8 【重点企业】重药控股与京东集团签署战略合作框架协议8 【重点企业】九洲药业拟投资950万美元在德国建设CRO服务平台8 【重点企业】国新健康与北京启辰生生物合作，深入布局生物医药产业链9 【重点企业】法国制药商赛诺菲牵手OpenAI，利用AI驱动软件加速药物开发9 新药上市10 【重点企业】信达生物“替妥尤单抗”申报上市获受理，用于治疗甲状腺眼病10 【重点企业】礼来替尔泊肽（穆峰达）在中国获批上市，减肥药市场争夺战升级10 精品研报·监测报告·专题定制·产研服务1of14 智研咨询监测项目部生物医药行业周刊 【重点企业】美国医疗保健公司Hims&HersHealthInc.公司首次推出“平价”减肥药10 投融资动态11 【重点企业】康龙化成与阿斯利康中国达成战略合作，并追加9100万元投资11 【重点企业】盛禾生物-B在港交所挂牌上市11 【重点企业】脂禾生物完成Pre-A轮融资12 【重点企业】兴普泰获得数千万元人民币战略融资12 【重点企业】AltruBio获得2.25亿美元B轮融资13 【重点企业】百洋医药8.8亿收购百洋制药60%股权13 精品研报·监测报告·专题定制·产研服务2of14 智研咨询监测项目部生物医药行业周刊 核心事件点评 【重点政策】《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024-2026年）》发布，引领生物医药行业高质量发展 5月23日，北京市人民政府发布《北京市加快医药健康协同创新行动计划 （2024-2026年）》（以下简称《行动计划》），加快发展新质生产力，推动医药健康产业更高质量更高水平发展。 《行动计划》明确，到2026年，医药健康产业总规模达到1.25万亿元（其 中，医药工业营业收入达到2400亿元），固定资产投资每年100亿元以上。实 现引领全球的科学发现和技术突破5-8项，新增获批上市创新药10个、创新医 疗器械30个；“三医”联动发展能级进一步提升，新建1-2家研究型医院；引 进培育多层次专业人才1万人以上；市医药健康产业投资基金撬动社会风险投资 每年200亿元；高品质特色园区10家。产业承载力进一步提升，具有全球影响力的现代化医药健康产业集群加速形成。 《行动计划》从八个方面提出了34项重点任务：一是强化创新策源，加快前沿技术成果转化；二是加强临床研究，强化医研产协同；三是激发数据要素价值，推动数字化赋能；四是打造全流程服务体系，加快研发到应用进程；五是做优品种结构，推动产业能级跃升；六是分类精准施策，助力企业梯队式发展；七是实施全方位引进培育，打造国际人才聚集高地；八是突出区域优势，构建产业集聚联动发展格局。 点评：医药健康产业是我国发展战略性新兴产业的重点方向，随着人民生活水平的提高，对医疗健康的需求日益增长，医药健康产业有着广阔的市场前景和发展空间。因此，医药健康产业是我国发展战略性新兴产业的重点方向，也是助推国家及地方创新发展的重要引擎。近年来，各级政府纷纷加大对医药健康产业的支持力度，推动技术创新和产业升级，提高产品质量和服务水平，促进医药健康产业的协调发展。从北京市医药制造业市场规模来看，2021年呈现出爆发态势，市场规模超过3600亿元，这一现象的主要成因是疫苗消费的大幅增长。2022 精品研报·监测报告·专题定制·产研服务3of14 4000 3500 3000 2500 2000 1500 1000 500 0 2019年 2020年 2021年 2022年 2023年 2024年1-3月 市场规模 智研咨询监测项目部生物医药行业周刊 年和2023年，北京市医药制造业市场规模较2021年回落，但仍高于2020年及 以前的水平。2024年1-3月，北京市医药制造业市场规模为395.75亿元，同比增长2.7%，医药制造业回归健康增长状态。 《行动计划》为北京市的医药健康产业设定了明确的发展目标和方向，有助于形成具有全球竞争力的现代化医药健康产业集群。通过加强创新策源，加快前沿技术成果的转化，北京市在生物医药领域的创新能力将得到显著提升，为行业发展注入新的活力。同时，《行动计划》对全国生物医药行业也具有积极的示范和引领作用。北京市作为我国的首都和科技创新中心，其医药健康产业的发展经验和成果将对全国其他地区产生积极的辐射和带动作用，推动全国生物医药行业的整体进步。 图1：2019-2024年1-3月北京市医药制造业市场规模（单位：亿元） 资料来源：北京市统计局、智研咨询整理 精品研报·监测报告·专题定制·产研服务4of14 智研咨询监测项目部生物医药行业周刊 行业热点 【重点政策】安徽省发布《持续优化营商环境促进医药产业高质量发展若干举措（2024）版》，优化医药产业营商环境 5月23日，安徽省药监局召开新闻发布会，发布近期出台的《持续优化营 商环境促进医药产业高质量发展若干举措（2024）版》（以下简称《举措》），贯彻落实全省创建一流营商环境暨推进民营经济高质量发展大会精神，坚持强帮扶、促创新，大力营造人人重视营商环境、人人都是营商环境、时时处处都讲营商环境的良好氛围，促进全省医药产业高质量发展。 《举措》从五个方面提出了26项举措：一是支持产品研发创新，激发医药企业发展活力；二是深化审评审批改革，构建便捷高效政务环境；三是提升监管执法效能，创造公平公正法治环境；四是健全公平竞争机制，营造竞争有序市场环境；五是用心用情用力服务，打造又快又好发展环境。 【重点政策】上海浦东推出18项政策举措，加快生物医药产业世界级产业集群建设 5月22日，上海市举行浦东新区生物医药产业创新发展大会。会上，浦东 新区促进生物医药科技创新和高质量发展政策举措对外公布，共18项政策举措，旨在加快推进浦东生物医药产业世界级产业集群建设。政策举措围绕支持多元化主体集聚、产品全流程加速、产业生态化发展三个方面，聚焦“基础研究、创业投资、空间打造、功能平台、产医融合、制度创新、人才集聚”7个工作重点。特别是针对性地支持国际化发展、全流程加速和新赛道布局，紧密结合产业发展趋势和企业需求进一步集中资源、集中力量推动生物医药产业的高质量发展。 精品研报·监测报告·专题定制·产研服务5of14 智研咨询监测项目部生物医药行业周刊 【重点政策】《广州医保支持创新医药发展若干措施》发布，助力本土生物医药产业发展 5月20日，广州市医疗保障局发布《广州医保支持创新医药发展若干措施》 （以下简称《措施》），从加快创新医药进院使用、促进创新医药临床应用、拓展创新医药支付渠道、加强创新医药服务支持四方面精准发力，实施二十一条创新医药支持措施，为加速国家医保谈判药品落地、助力本土生物医药产业发展贡献医保力量。 总结来看，《措施》从“加速应用”与“支付保障”两方面为创新药商业化落地带来加速度。一方面，建立GPO平台创新药械绿色挂网采购专区，并鼓励企业与医疗机构自主议价，进一步简化挂网流程，加快创新药械的入院速度；另一方面，优化医保政策，调整DIP病种目录库，剔除与创新医药相关的费用增长指标，为创新医药的普及使用创造宽松环境。广州市医保局一方面为创新医药进入医疗机构提供便利，另一方面激励医疗机构更多地使用创新医药和医疗技术。 【重点政策】《深圳市进一步加大吸引和利用外资实施办法》发布，帮助生物医药行业吸引和利用外资 5月21日，深圳市人民政府办公厅发布《深圳市进一步加大吸引和利用外 资实施办法》（以下简称《实施办法》），从推动重点领域高水平对外开放、持续优化营商环境、提高投资运营便利化水平、加大财税支持力度、完善外商投资促进机制等五个方面提出20条具体措施，更大力度推进深圳高水平对外开放，加快建设更具全球影响力的经济中心城市和现代化国际大都市。 《实施办法》提出支持外商投资生物医药领域。鼓励外商投资企业依法在深圳开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验，设立粤港澳大湾区国际临床试验中心。推动更多“港澳药械通”临床急需药械获批在我市指定医疗机构使用。发挥国家药品监督管理局药品评审检查大湾区分中心受理审批、检查工作机制作用，并为香港、澳门药品提供注册受理服务。允许符合条件的外商投资企业在基因诊断与治疗技术开发和应用等领域进行扩大开放试点。 精品研报·监测报告·专题定制·产研服务6of14 智研咨询监测项目部生物医药行业周刊 【重点政策】《合肥市推进生物制造产业高质量发展行动方案 （2024－2026）》发布，推进生物医药产业蓬勃发展 5月25日，《合肥市推进生物制造产业高质量发展行动方案（2024－2026）》 （以下简称《行动方案》）发布。《行动方案》提出，合肥力争到2026年，实 现“1553”总体发展目标，即创新平台建设体系布局，建设10家以上公共服务 平台；前沿科技企业汇聚成势，引进培育5家以上行业引领型企业；一流产业生 态加速构建，建设3个以上国内领先产业园区；产业生态健全完备，生物制造产 业产值规模突破300亿元，基本形成应用研发领先、创新转化活跃、产业主体蓬勃发展和产业生态健全完备的发展格局。 【重点企业】四价流感疫苗降价30% 5月20日，四价流感疫苗降价30%，国药集团打响价格战第一枪，国药集团 下属的长春所、武汉所、上海所四价流感病毒裂解疫苗中标价格从128元/支降 到88元/支。 该疫苗此前主要供应商是华兰疫苗、科兴生物、金迪克等民营企业。2022年底开始，国药集团上海所、长春所、武汉所三家的四价流感疫苗陆续获批，2023年逐步投放市场。此前，四价流感疫苗的供应价一直维持在百元以上，如今国药集团抢先发动价格战。 【重点企业】凯莱英完成首个欧洲研发生产基地布局 5月21日，凯莱英医药集团宣布，取得前辉瑞英国SandwichSite的APIPilotPlant及R&DLaboratory（以下简称“SandwichSite”），完成其首个欧洲研发生产基地布局，进一步提升CDMO业务的全球供应能力。 辉瑞SandwichSite始建于1954年，是辉瑞全球历史最为悠久的研发中心之一。多年来，SandwichSite在药物合成路线快速设计和高通量筛选、成熟工艺及分析开发能力、生产和运营管理能力等方面处于国际前列，管理团队和核心骨干平均研发生产经验超过15年，是辉瑞全球小分子创新药研发上市的关键一环。 精品研报·监测报告·专题定制·产研服务7of14 智研咨询监测项目部生物医药行业周刊 凯莱英表示，自2024年6月起，其将全面管理和运营SandwichSite的研发中心和生产车间，并拥有原属于辉瑞英国公司的专业技术和管理人才团队，实现全面快速无缝链接，可以立即开始承接CDMO项目，为全球客户提供优质服务。凯莱英将以此为依托，一方面将SandwichSite作为其海外布局的重要支点，发挥与现有产能的协同效应，并不断扩大海外从研发实验室、中