研报总结
一、行业观点及投资建议
SERD类药物前移，一线HR+乳腺癌将需新治疗方案
- 内分泌治疗是HR+乳腺癌的基石疗法，包括SERM、AI和SERD。AI是优先推荐，但会出现耐药，其中20%-40%为ESR1突变驱动。
- HR+乳腺癌治疗中，AI使用时间越长，耐药患者的ESR1突变率越高。
- AI联合CDK4/6i术后辅助适应症获批，预计未来的晚期乳腺癌前线治疗患者将有更高比例的ESR1突变。
- ESR1突变患者可采取SERD类药物治疗，全球仅一款口服SERD药物（艾拉司群）获批用于后线HR+ BC。
- 口服SERD一线主流策略是联合CDK4/6i，罗氏和阿斯利康的3期临床数据预计最快2025年读出。
- HER2 ADC与ET联合治疗BC是极具潜力的探索方向，氟维司群联合T-Dxd治疗1-2LHR+BC的12个月PFS率为53%。
投资建议
- 建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响，尤其是阶段性布局前期超跌反弹及具有较强并购预期个股的投资策略。
- 创新药：中长期看好“差异化+出海预期”标的。推荐关注来凯医药、华领医药-B、诺诚健华、百利天恒。
- 原料药：专利悬崖有望带来原料药增量需求，需求端边际改善明显，去库存阶段或已接近终结。建议关注奥锐特、同和药业、国邦医药、奥锐特。
- CXO：资金面：美联储降息周期开启+中国经济刺激计划出台，中国资产性价比凸显。基本面：医药投融资有望持续回暖，带动CXO需求的逐步改善。建议关注药明系、阳光诺和、诺思格、泓博医药。
- 仿制药：制剂政策变化迎行业发展良机，集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。推荐标的：科伦药业、亿帆医药、福元医药、京新药业。
行业表现
- 本周医药板块下跌5.56%，跑输沪深300指数0.39pct。
- 药用包装和设备、血制品、原料药表现相对较好。
- 医疗新基建、药店、医院及体检表现居后。
- 个股方面，奥翔药业、鲁抗医药、普利制药涨幅居前；九典制药、维康药业、沃华医药跌幅居前。
- 估值方面，医药行业整体市盈率为25.49倍，相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为32.17%。
公司动态
- 诺泰生物：子公司澳赛诺签订10,210万美元的供应cGMP高级医药中间体合同。
- 海创药业：HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验申请获得FDA批准。
- 新华医疗：拟收购中帜生物36.1913%股权。
- 众生药业：子公司RAY1225注射液II期临床试验获得顶线分析数据。
- 近岸蛋白：累计回购用于员工持股计划或股权激励的股份350,337股。
- 天坛生物：下属公司成都蓉生研制的注射用重组人凝血因子Ⅶa取得Ⅲ期临床试验总结报告。
- 福元医药：奥美沙坦酯左氨氯地平片获得NMPA核准签发《药物临床试验批准通知书》。
- 普洛药业：子公司康裕制药申报的司美格鲁肽注射液临床试验申请获得批准。
- 诺思格：累计回购公司股份1,442,000股。
- 百利天恒：BL-B01D1被纳入突破性治疗品种名单。
- 凯莱英：累计回购公司股份12,300,701股。
- 泰格医药：累计回购公司股份3,655,200股。
- 昭衍新药：累计回购公司股份2,656,100股。
- 长春高新：子公司金赛药业的下属公司金益安和东方运嘉申报的小儿黄金止咳颗粒批准上市。
行业动态
- 艾伯维JAK抑制剂Upadacitinib新适应症在华申报上市。
- 赛诺菲BTK抑制剂Rilzabrutinib在华申报上市。
- 吉利德Lenacapavir在华获批上市。
- 国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。
二、医药生物行业市场表现
- 本周医药板块下跌5.56%，跑输沪深300指数0.39pct。
- 药用包装和设备、血制品、原料药表现相对较好。
- 医疗新基建、药店、医院及体检表现居后。
- 个股方面，奥翔药业、鲁抗医药、普利制药涨幅居前；九典制药、维康药业、沃华医药跌幅居前。
- 估值方面，医药行业整体市盈率为25.49倍，相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为32.17%。
三、风险提示
- 全球供给侧约束缓解不及预期。
- 美联储政策超预期。
- 一级市场投融资不及预期。
- 医药政策推进不及预期。
- 医药反腐超预期风险。
- 原材料价格上涨风险。
- 创新药进度不及预期风险。
- 市场竞争加剧风险。
- 安全性生产风险。
