创新药行业2023年报及2024一季报总结：产品销售快速放量，费用控制趋于合理240523

证券研究报告|2024年05月23日 创新药行业2023年报及2024一季报总结 —产品销售快速放量，费用控制趋于合理 行业研究·行业专题医药生物 投资评级：超配（维持评级） 证券分析师：张佳博 证券分析师：陈益凌 证券分析师：陈曦炳 证券分析师：马千里 021-60375487 021-60933167 0755-81982939 010-88005445 zhangjiabo@guosen.com.cn chenyiling@guosen.com.cn chenxibing@guosen.com.cn maqianli@guosen.com.cn S0980523050001 S0980519010002 S0980521120001 S0980521070001 财报总结：2023年及2024年一季度创新药板块营收快速增长，亏损大幅缩窄。我们统计了49家A+H股创新药公司的财报（包括24家港股公司），整体来看，2023年创新药板块收入1467.2亿元（+16.7%），归母净利润-66.8亿元（-75.9%）；2024年Q1收入156.0亿元（+30.8%），归母净利润-13.9亿元（-39.5%）。新上市/新进入医保的创新药产品销售快速放量，叠加部分公司对外授权的收入推动板块整体的营收大幅增长；同时各项费用率均有较大幅度的下降，创新药公司的盈利能力明显改善。 仿创结合药企：仿制药集采影响逐步消化，创新管线进入收获期。2018年至今，国内已进行了九批药品集采，大品类仿制药基本均已纳入，集采降价影响基本出清，随报量增长，仿制药存量业务有望触底反转。国内仿制药企业创新转型初见成效，产品进入上市/放量窗口期，建议关注：恒瑞医药（创新药收入占比持续提升，海外BD能力逐渐得到验证）、海思科（环泊酚放量，思美宁DPNP适应症获批、PNH适应症提交NDA）、特宝生物（派格宾放量，乙肝功能治愈适应症sNDA获受理，长效生长激素提交NDA）、凯因科技（凯力唯放量，派益生乙肝适应症处于Ph3临床，有望年内提交NDA）等。 Biotech公司过去2~3年内集中进入商业化阶段，龙头公司已具备较强的商业化能力。通过对16家样本公司的财报分析发现，在产品销售驱动营收大幅增长的前提下，公司对于销售费用、研发费用的投入趋于谨慎、合理，越来越多的公司实现商业化盈利。优秀的biotech公司具备自身的造血能力之后，可以利用销售产生的现金流支持后续管线的研发，成功实现向pharma的转型。推荐关注商业化能力得到验证的优质公司：百济神州、信达生物、和黄医药、康方生物、三生国健等。 创新药授权出海事件频发，国产差异化创新陆续得到全球认可。2024年的ASCO年会将在5月底到6月初举行，相关数据摘要将在5月下旬挂网发布，临床数据的读出对于创新药公司是重要的催化剂和里程碑事件，数据读出对于验证分子的成药性、测算分子的市场空间以及出海潜力也越发关键。建议关注拥有差异化设计和出海潜力的重磅品种的创新药公司：科伦博泰生物-B、康方生物、迈威生物-U等。 风险提示：创新产品研发失败或进度慢于预期的风险；商业化风险；药品监管政策调整风险；地缘政治风险。 创新药子行业2023全年营收总额同比+16.7%，2024Q1营收总额同比+30.8%。除了新上市/新进入医保的产品的销售放量之外，部分公司对外授权的收入也为整体的营收带来较大的增量。同时，行业整体的归母净亏损大幅收窄，主要是因为在营收大幅增长的同时，各项费用率均有一定的下降。 2023全年创新药子行业的毛利率为79.7%（+1.6pct），销售费用率33.3%（-5.4pct），管理费用率12.6%（-2.1pct），研发费用率38.6%（-6.1pct）；2024年Q1创新药子行业的毛利率为84.3%（+0.2pct），销售费用率34.7%（-2.1pct），管理费用率14.4%（-2.2pct），研发费用率43.5%（-8.1pct）。公司通过合理的费用控制和投入，23年各项费用与去年同期基本持平，而费用率同比有较大幅度的改善。 创新药核心单品及更多的产品组合使创新药整体销售收入仍呈向上突破趋势。我们认为，随着集采对存量仿制药业务的 表：A/H股创新药子行业2020-2024Q1主要财务指标 项目（亿元） 2020A 2021A 2022A 2023A 2023Q1 2024Q1 营业收入 1,027.1 1,232.2 1,257.1 1,467.2 119.3 156.0 营业收入YOY 13.2% 20.0% 2.0% 16.7% 20.5% 30.8% 营业成本 193.9 232.5 275.1 298.5 19.0 24.5 毛利率 81.1% 81.1% 78.1% 79.7% 84.1% 84.3% 费用率38.4%38.9%38.7%33.3%36.8%34.7% 销售费用394.5479.5486.3488.943.954.1 费用率15.3%14.4%14.7%12.6%16.6%14.4% 管理费用（除研发）157.5176.9184.3185.419.822.5 研发费用407.5536.3561.8565.761.567.9 费用率39.7%43.5%44.7%38.6%51.6%43.5% 财务费用4.51.517.75.8-2.3-1.9 费用率0.4%0.1%1.4%0.4%-1.9%-1.2% 净利润-292.3-230.8-257.6-42.2-23.2-14.1 净利率-28.5%-18.7%-20.5%-2.9%-19.4%-9.0% 归母净利润-305.8-249.8-276.7-66.8-23.0-13.9 YOY120.9%-18.3%10.8%-75.9%-22.4%-39.5% 扣非归母净利润-304.1-261.5-291.6-104.9-25.8-14.9 YOY188.4%-14.0%11.5%-64.0%-17.5%-42.4% 影响逐步消退，创新药进入医保后快速放量，行业中长期的、经营性净现金流12.6-116.2-141.920.5-49.6-15.1 ROE-17.5%-9.4%-9.2%-1.5%-3.8%-2.4% 创新驱动的成长将会逐步兑现。另一方面，随着费用率水平 的改善，一些优秀的biotech公司有望在未来的1~2年内实现盈利，通过自身的造血能力去支持后续管线的开发。 总资产周转率0.40.40.30.40.150.2 资产负债率28.3%25.6%29.0%31.0%22.3%27.9% 资料来源：公司公告，Wind，国信证券经济研究所整理。注：年度财务数据包括A+H股公司（49家），单季度财务数据仅包含A股公司（24家）。 图：营收总额及增速（单位：亿元、%）图：归母净利润及增速（单位：亿元、%） 1,600.0 1,400.0 1,200.0 1,000.0 800.0 1,027.1 营业收入YOY1,467.2 1,232.21,257.1 20.0% 16.7% 35.0% 30.8%30.0% 25.0% 20.0% 15.0% -.0 -50.0 -100.0 -150.0 归母净利润YOY 2020A2021A2022A2023A2024Q1 -13.9 -66.8 -249.8 -276.7 -305.8 150.0% 100.0% 50.0% 600.0 400.0 200.0 0.0 13.2% 2.0% 156.0 10.0% 5.0% 0.0% -200.0 -250.0 -300.0 0.0% -50.0% 2020A2021A2022A2023A2024Q1 -350.0 -100.0% 资料来源：公司公告，Wind，国信证券经济研究所整理 图：毛利率及净利率变化（单位：%） -2.9% 84.3% -9.0% 81.1% 81.1% 79.7% -18.7% 78.1% -20.5% -28.5% 毛利率净利率 资料来源：公司公告，Wind，国信证券经济研究所整理 图：期间费用率变化情况（单位：%） 销售费用率管理费用率研发费用率财务费用率 90.0% 88.0% 0.0% 47.0% 42.0% 43.5% 44.7% 43.5% 86.0% 84.0% 82.0% 80.0% -5.0% -10.0% -15.0% 37.0% 32.0% 27.0% 22.0% 398.74% 38.9%38.7% 38.8% 33.3%34.7% 78.0% 76.0% 74.0% -20.0% -25.0% 17.0% 12.0% 7.0% 15.3%14.4%14.7% 12.6% 14.4% 72.0% 70.0% 2020A2021A2022A2023A2024Q1 -30.0% 2.0% -3.0% 0.4%0.1%1.4%0.4% 2020A2021A2022A2023A -1.2%2024Q1 资料来源：公司公告，Wind，国信证券经济研究所整理 资料来源：公司公告，Wind，国信证券经济研究所整理 表：A/H股主要biotech公司商业化情况概览 公司 市场 市值 商业化元年 上市产品数量 主要疾病领域 核心商业化产品 销售团队 主要合作伙伴 百济神州* A/H股 1706/1232 2019 17 肿瘤 泽布替尼、替雷利珠单抗等 自建 Amgen、Novartis、BMS 信达生物 H股 580 2019 10 肿瘤/慢病 信迪利单抗等 自建 Lilly、Sanofi、亚盛医药 再鼎医药* H股 120 2019 5 肿瘤/自免 艾加莫德、爱普盾、尼拉帕利等 自建 Argenx、NovoCure 复宏汉霖 H股 79 2019 5 肿瘤 斯鲁利单抗、曲妥珠单抗等 自建/合作 复星医药、Accord 贝达药业 A股 168 2011 5 肿瘤 埃克替尼、恩沙替你、贝福替尼等 自建 益方生物、天广实 君实生物 A/H股 264/96 2019 4 肿瘤 特瑞普利单抗等 自建 Coherus、旺山旺水 和黄医药* H股 228 2018 3 肿瘤 呋喹替尼、赛沃替尼等 自建/合作 AZ、武田、Lilly 三生国健 A股 137 2005 3 自免 益赛普等 自建 百奥泰 A股 145 2020 3 肿瘤/自免 贝伐珠单抗、托珠单抗等 自建/合作 Sandoz、Biogen、百济神州 神州细胞-U A股 180 2022 3 罕见病 重组8因子等 自建 康方生物 H股 391 2021 2 肿瘤 卡度尼利、派安普利单抗 自建 Summit、正大天晴 荣昌生物 A/H股 288/160 2021 2 自免/肿瘤 泰它西普、维迪西妥单抗 自建 辉瑞 泽璟制药-U A股 136 2021 2 肿瘤/其他 多纳非尼、重组凝血酶 自建/合作 远大集团 迈威生物-U A股 134 2022 2 肿瘤/自免 阿达木单抗、地舒单抗 自建 君实生物 云顶新耀-B H股 71 2023 2 自免 耐赋康 自建 亚盛医药-B H股 48 2021 1 肿瘤 奥雷巴替尼 自建/合作 信达生物 艾力斯-U A股 207 2021 1 肿瘤 伏美替尼 自建/合作 ArriVent 诺诚健华-U A/H股 158/86 2021 1 肿瘤/自免 奥布替尼 自建 乐普生物-B H股 55 2022 1 肿瘤 普特利单抗 自建 康诺亚 迪哲医药-U A股 174 2023 1 肿瘤 舒沃替尼 自建 资料来源：公司公告，公司官网，国信证券经济研究所整理。注：公司仅做列示，不代表投资建议。因篇幅所限，并未列示所有已实现商业化的biotech公司。*报表货币为美元。 营收增长强劲，大部分为产品销售驱动。我们选取了16家已经实现商业化、并具备一定销售体量的biotech公司作为样本，对于biotech公司2023年的财