医药生物行业周报：骨科关节国采顺利续标，国产替代和格局优化正当时

骨科关节国采顺利续标，国产替代和格局优化正当时 2024年5月21日国家医保局组织开展人工关节集采协议期满后接续采购，并在天津开标。本次接续采购全国共有6281家医院参加，填报需求量58.16万套，其中髋关节28.6万套、膝关节29.4万套，与首轮集采协议量相比增长了7.42%，其中国产报量份额整体提升到72%。本次接续采购中选价格稳中有降，平均下降6％左右，本次接续采购共有54家企业的167个产品中选，其中，有47家企业有产品进一步申报降价，中选产品中有2/3的产品价格下降。接续采购中选结果将于6月份在全国落地实施。 各厂商价格差异较小，需重点关注服务能力和产品矩阵丰富的骨科龙头 在续约原则上看：以适当的竞争“淘汰”率，引导首轮中选价格较高的产品进一步降价。引入“复活”机制，给予有让利患者意愿的企业更多中选机会，保障供应稳定多元。实行梯度带量，中选排名靠前、价格低的产品带量比例高。同时将首轮集采履约情况纳入考量，在中选排名和带量比例上，向履约良好的企业倾斜。 在续约策略上看：参标企业通过多品牌保证了价格梯度区间以满足不同层级的医院需求，同时确保更多的品牌进入排名分量的前40%，以获更多二次剩余量分配。 比如威高骨科有海星和亚华，爱康医疗有爱康、天衍、JRI；报价方面基本都在复活价以下，确保规则二中选，不脱标。 在续约结果上看：整体价格体系维持稳定，对各方都较为公平，首次集采报价较低的企业中选价格以上涨为主，通过适度提价提升竞争力，并拥有更大的空间让利经销商以增强合作吸引力，如爱康医疗的膝关节和陶对陶和陶对聚髋关节；而首次报价较高的企业中选价格以下降为主，降价的企业需要在维持利润和满足经销商利益之间找到平衡点，如春立医疗和大博医疗的髋关节。进口厂商参与集采的意愿正逐步走低，主要受限于进口厂商供货价格，同时很多经销商进行了国产品牌的切换，外资丢失了部分区域市场。国产小厂商正在逐步出清，格局正进一步优化。未来需重点关注以下能力较优的企业：产能和供应链稳定、反应速度和服务质量佳、创新产品研发和准入节奏好、产品质量优和工具保障更新及时满足临床需求、学术会议和临床资源丰富和标外产品布局体系完整。 推荐标的 制药及生物制品：九典制药、智翔金泰、康诺亚、恩华药业、京新药业、人福医药、恒瑞医药、丽珠集团、健康元、东诚药业、普洛药业、天坛生物、神州细胞； 中药：昆药集团、康缘药业、羚锐制药、太极集团、悦康药业、新天药业、天士力；医疗器械：迈瑞医疗、三诺生物、可孚医疗、海尔生物、戴维医疗、澳华内镜、开立医疗、昌红科技；零售药店：益丰药房、健之佳、老百姓；医疗服务：海吉亚医疗、美年健康；CXO：百诚医药、阳光诺和、药明合联、药明生物、泰格医药、百诚医药、圣诺生物、诺思格、普蕊斯；科研服务：毕得医药、奥浦迈、药康生物、百普赛斯、皓元医药、阿拉丁；疫苗：康泰生物。 风险提示：政策推进不及预期，市场竞争加剧，产品销售不及预期。 1、骨科关节国采顺利续标，国产替代和格局优化正当时 1.1、人工关节续约报量和规则正式落地，国产替代不断深化 2024年4月30日，国家高值耗材联采办发布《人工关节集中带量采购协议期满接续采购公告（第2号）》，文件公示相关接续内容：采购协议期满接续采购产品：初次置换人工全髋关节、初次置换人工全膝关节，含增材制造技术(即3D打印)类产品。其中髋关节包括陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统、陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统、合金-聚乙烯类髋关节产品系统。年度采购需求量：按参加本次接续采购的每一家医疗机构报送的各产品系统采购需求量累加得出。其中髋关节产品系统年度采购需求量285995个(陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统年度采购需求量102264个,陶脊-聚乙烯类髋关节产品系统年度采购需求量173303个,合金-聚乙烯类髋关节产品系统年度采购需求量10428个)，膝关节产品系统年度采购需求量295567个，其中国产髋关节报量占比76%，膝关节报量占比68%，人工关节整体整体达72%。采购期为3年。 表1：人工关节续约总量略增，其中膝关节增长较为明显 表2：关节集采顺利推动国产替代，总报量国产占比达72% 表3：爱康医疗、大博医疗等厂商续约报量份额上升较大 续约最高有效申报价相对初次集采有较大调整，最高有效申报价更贴近当前市场终端价格体系，以次为标准做中选竞价相对更加合理。 表4：续约最高有效申报价相对初次集采已有调整 中选规则有助于各厂商平衡中选价格，价格差异不会太大，后期更拼供应和服务能力。规则一：竞价竞选。竞价比价价格<同竞价单元最低竞价比价价格1.2倍的。 b.竞价比价价格>同竞价单元最低竞价比价价格1.2倍，但竞价比价价格不高于表4所列价格的。规则二：复活中选。未按规则一获得中选资格的有效申报企业，若竞价比价价格不高于表4所列价格的，该企业获得复活中选资格，不受规则一的限制。 表5：中选规则有望将各厂商价格拉到位置 1.2、人工关节续约落地，价格梯度小有望优化竞争格局 2024年5月21日国家医保局组织全国各省份开展人工关节集采协议期满后接续采购，并在天津开标。本次接续采购全国共有6281家医院参加，填报需求量58.16万套，其中髋关节28.6万套、膝关节29.4万套，与首轮集采协议量相比增长了7.42%。 本次接续采购中选价格稳中有降，平均下降6％左右，接续采购中选结果将于6月份在全国落地实施，与上一轮集采平稳有序衔接，让患者持续受益。 本次接续采购共有54家企业的167个产品中选，既包括首轮集采中选的主流内外资企业，也有部分新企业，中选产品供应更加多元。其中，有47家企业有产品进一步申报降价。中选产品中有2/3的产品价格下降，包括部分原中选产品以及首轮未中选及未参加集采的产品。 表6：爱康医疗髋（陶陶和陶聚）&膝关节涨价，春立医疗膝关节重新中选 在续约原则上看：坚持“量价挂钩、以量换价”原则，在巩固首轮集采降价成果基础上，优化采购规则。一是坚持竞价入围，以适当的竞争“淘汰”率，引导首轮中选价格较高的产品进一步降价。二是稳定市场，引导有序竞争，未在竞争中入围的产品，如报价不高于首轮集采中选价平均水平也可“复活”中选，给予有让利患者意愿的企业更多中选机会，保障供应稳定多元。三是实行梯度带量，中选排名靠前、价格低的产品带量比例高，反之中选排名靠后、价格略高的产品带量比例低，充分体现量价挂钩的激励作用。四是将首轮集采履约情况纳入考量，在中选排名和带量比例上，向履约良好的企业倾斜，对履约不佳的企业予以约束。 在续约策略上看：不少企业通过多品牌保证了价格梯度区间以满足不同层级的医院需求，同时确保更多的品牌进入排名分量的40%，以获更多二次剩余量分配。 比如威高有海星和亚华，比如正天有正天、金兴达、纳通，再比如爱康有爱康、天衍、JRI；报价方面基本都在复活价以下，确保规则二中选，不脱标。 在续约结果上看：首次集采形成合理价格后，续约整体维持稳定，对各方都较为公平，避免了价格大波动，有利于市场稳定，如首次集采中报价激进的企业，在此次接续采购中，报价策略以上涨为主，在保持竞争力的同时适度提价，以拥有更大的空间来为经销商提供让利，从而增强合作吸引力，如爱康医疗的膝关节和陶对陶和陶对聚髋关节；而初次报价相对保守的企业，此次则以积极降价为主，降价的企业可能需要在维持利润和满足经销商利益之间找到平衡点，如春立医疗和大博医疗的髋关节。进口厂商参与集采的意愿正逐步走低，主要受限于进口厂商供货价格，同时很多经销商进行了国产品牌的切换丢失了部分医院市场，小厂商正在逐步出清，格局有望进一步优化。 此次集采各厂商价格近乎齐平，需重点关注以下能力较优的企业：产能和供应链稳定、反应速度和服务质量佳、创新产品研发和准入节奏好、产品质量优和工具保障更新及时满足临床需求、学术会议和临床资源丰富和标外产品布局体系完整。 受益标的：爱康医疗、大博医疗、威高骨科、春立医疗 2、5月第4周医药生物下跌3.74%，线下药店板块跌幅最小 2.1、板块行情：医药生物下跌3.74%，跑输沪深300指数1.66pct 从月度数据来看，2024年初至今沪深300整体呈现上涨趋势。2024年5月第4周轻工制造、房地产、综合等行业均出现明显下跌，煤炭、公共事业、农林牧渔等行业上涨幅度较大。本周医药生物下跌3.74%，跑输沪深300指数1.66pct，在31个子行业中排名第19位。 图1：5月医药生物指数下跌2.91%（单位：%） 图2：5月第4周医药生物下跌3.74%（单位：%） 2.2、子板块行情：线下药店板块跌幅最小，其他生物制品板块跌幅最大 2024年5月第4周所有板块均下跌，本周线下药店板块跌幅最小，下跌2.00%； 医疗设备板块下跌2.23%，血液制品板块下跌2.98%，医药流通板块下跌3.07%，中药板块下跌3.10%；其他生物制品板块跌幅最大，下跌5.13%，医院板块下跌4.99%，疫苗板块下跌4.76%，医疗耗材下跌4.74%，医疗研发外包板块下跌4.44%。 图3：本周线下药店板块跌幅最小，其他生物制品板块跌幅最大 表7：5月以来线下药店位居领先 表8：子板块中个股涨跌幅（%）前5 3、风险提示 政策推进不及预期，市场竞争加剧，产品销售不及预期。