医药生物行业专题研究：骨科器械系列报告一，国采落地常态化，国产关节龙头前景广阔

/ 医药生物行业专题研究 骨科器械系列报告一：国采落地常态化，国产关节龙头前景广阔 / 2023年12月22日 【投资要点】 骨科植入器械是医疗器械重要细分赛道之一，产品广泛应用于各类骨科适应症对应的骨科手术中。骨科植入器械指通过手术植入人体，可以起到替代、支撑人体骨骼，或可定位修复骨骼、关节、软骨等组织的器材材料。因其对人体的生命和健康有着重大影响，且价值通常较高,属于高值医用耗材类医疗器械。根据使用部位不同，骨科植入医疗器械主要可以分为创伤类、脊柱类、关节类、运动医学类等，广泛应用于创伤外科、脊柱外科、关节外科等多项适应症种类。 国内骨科器械市场未来发展空间庞大。我国骨科植入医疗器械市场规模由2016年的193亿元增长至2021年的397亿元，CAGR达19.0%。 《中国骨质疏松白皮书》显示，我国骨质疏松患者数量接近7000万，各种关节炎重症患者超过8000万人。2021年我国创伤类、脊柱类、关节类手术量约为296万、98万、78万，渗透率分别为7.9%、1.8%、1.2%，总体市场渗透率不足10%，而有手术需求的存量患者基数高企。相比之下美国和日本骨科手术市场渗透率已达到40%-70%之间。另外，骨科疾病发病率与年龄相关性极高，随着年龄的增长，人体发生骨折、脊柱侧弯、脊椎病、关节炎、关节肿瘤等骨科疾病的概率大幅上升。近年来我国老龄化趋势逐步加剧，老年人口占比逐年攀升，2022年65岁以上人口数已达2.2亿人左右。终端需求量的提升将从根本上促进骨科器械市场规模的进一步提升。 关节国采后的催化效果显著，极大程度加速助力了关节赛道的国产替代进程。国产企业中标份额相较于集采前的市场份额有较大提升，以采购量份额估算，经过本轮集采，国产企业膝关节的份额由2018年的16.44%跃升至47.75%；而髋关节分组下的陶瓷-陶瓷类髋关节、陶瓷-聚乙烯类髋关节和合金-聚乙烯类髋关节产品国产化率也分别提升至53.57%、59.22%和78.73%，远超2018年的30.71%的总体国产占有率水平。本轮关节集采对市场竞争格局的加速演化，尤其利好国产龙头加速实现进口替代进程。爱康、春立等关节龙头力压一众进口厂商，一跃成为国内供货量最大的髋关节供应商。另一方面，终端价格的大幅下降势必利于关节行业手术量和渗透率的提升。据中金企信国际咨询测算，短期内中国关节手术置换量增速将维持CAGR20%+的水平，预计在2025年达到330万例，叠加集采后国产品牌份额提升带来的产品入院量大幅提升，长期看关节国产头部企业业务增量空间较大，发展前景广阔。 挖掘价值投资成长 强于大市（维持） 东方财富证券研究所 证券分析师：何玮 证书编号：S1160517110001 联系人：何玮 电话：021-23586471 相对指数表现 6.27% 1.45% -3.37% -8.18% -13.00% -17.82% 12/222/224/226/228/2210/22 医药生物沪深300 相关研究 《民营眼科市场广阔，一超多强各显神通》 2023.10.11 《前列腺癌治疗市场：存在大量临床未满足需求，国内二代AR抑制剂迭代空间大》 2023.07.12 《软镜破壁替代正当时，国内厂商露锋芒》 2023.02.20 《连锁医疗比较研究（眼科、口腔、体检）：潜力巨大，未来可期》 2022.12.30 《系列二：中药为未来重点方向》 2022.12.26 行业研究 医药生物 证券研究报告 2017 【配置建议】 ◆骨科高值耗材赛道里看好后集采时代国产龙头厂商的二次成长空间。在生产、渠道具备先发优势，技术端具备深厚积淀，研发端具备持续创新迭代能力的企业将在国采的洗礼后脱颖而出，建议关注未来有望进一步落实国产替代，获得更多市场份额的爱康医疗（01789.HK）和春立医疗（688236）。 【风险提示】 ◆集采政策变化风险 ◆手术量需求和产品放量不及预期的风险 ◆产品价格下调高于预期的风险 ◆行业竞争程度超预期的风险 2017 正文目录 1.高值耗材黄金赛道，需求旺盛市场潜力可观5 1.1.高值耗材重要细分，骨科植入器械应用领域广泛5 1.2.骨科疾病终端需求庞大，潜在市场广阔6 1.3.后集采时代骨科器械行业方兴未艾，国产替代蓄势待发9 2.关节市场格局剧变，国产企业厚积薄发12 2.1.我国关节市场体量有待开发，渗透率低增量空间庞大12 2.2.标内产品集采后关节市场格局向国产企业倾斜14 2.3.关节市场以价换量整体短期承压，国产化未来可期15 3.国产关节龙头之一，爱康成为关节集采最大受益者16 3.1.关节集采中标结果爱康拔得头筹16 3.2.爱康集采执行后营收利润和产品放量表现抢眼16 3.3.骨科国产3D打印王者，核心竞争力遥遥领先17 4.国产关节龙头之二，春立高价中标加码研发21 4.1.春立髋关节集采全面中标，价格处于业内领先地位21 4.2.集采因素扰动有限，春立盈利能力仍处高位22 4.3.产研实力底蕴雄厚，研发投入持续加码22 5.投资建议24 6.风险提示24 图表目录 图表1：骨科植入产品细分及用途5 图表2：创伤类产品6 图表3：脊柱类产品6 图表4：关节类产品（髋关节）6 图表5：关节类产品（膝关节）6 图表6：主流骨科疾病分类总览及说明7 图表7：骨科主流疾病对应病人数量规模高企7 图表8：我国历年出生人口数和65岁及以上人口数8 2017 图表9：我国人均医疗保健消费支出持续增长9 图表10：我国卫生总费用及人均卫生费用稳步提升9 图表11：2014-2024年全球骨科医疗器械市场规模9 图表12：世界各地域骨科器械市场份额、增速及特点10 图表13：2016-2022年中国骨科植入市场规模10 图表14：2012-2019年国内骨科植入市场内外资份额及增速11 图表15：2018-2022年国内各类骨科植入市场国产化率持续提升11 图表16：2018年全球骨科器械细分领域占比12 图表17：2019年我国骨科器械细分领域占比12 图表18：2022年我国骨科器械细分领域占比12 图表19：我国三大类骨科手术量（万例）13 图表20：2020年脊柱和关节植入手术例数（千人）13 图表21：2020年中美关节市场差距13 图表22：2020年中美骨科植入物渗透率对比13 图表23：我国2018年髋膝关节国产进口市场份额14 图表24：关节集采后国产采购量份额显著提升14 图表25：髋膝关节集采前后龙头公司市场份额变化15 图表26：龙头公司髋关节采购额份额对比15 图表27：2016-2022年中国关节市场规模15 图表28：2016-2025年中国关节置换手术量15 图表29：爱康医疗及子公司关节集采中标份额市场第一16 图表30：2013-2022爱康医疗业绩走势17 图表31：爱康关节产品植入量医院层级占比17 图表32：爱康关节产品2022H1-2023H1增速17 图表33：爱康首款3D打印髋关节置换植入物18 图表34：爱康3D打印手术工具18 图表35：爱康医疗3D打印骨科世界18 图表36：爱康3D打印产品收入高速增长19 图表37：爱康ICOS定制化产品收入高速增长19 图表38：爱康医疗近两年创新产品迭代20 图表39：2022年全球骨科行业细分收入占比21 图表40：爱康骨生物材料获批情况及在研进展21 图表41：爱康关节导航和机器人系统获批情况在研进展21 图表42：春立髋关节国采中标价格领先市场22 图表43：春立营收和盈利受集采影响较小22 图表44：春立与爱康盈利水平对比22 图表45：春立研发投入高速增长，研发占比逐年提升23 图表46：春立医疗在研项目展望23 图表47：行业重点关注公司24 2017 1.高值耗材黄金赛道，需求旺盛市场潜力可观 1.1.高值耗材重要细分，骨科植入器械应用领域广泛 骨科植入器械是医疗器械重要的细分赛道之一。骨科植入医疗器械，指的是通过手术植入人体，可以起到替代、支撑人体骨骼，或可定位修复骨骼、关节、软骨等组织的器材材料，主要包括骨接合植入物及关节植入物，如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、人工关节等。因其长期植入人体，对人体的生命和健康有着重大影响，且价值通常较高,属于高值医用耗材类医疗器械。根据使用部位的不同，骨科植入医疗器械主要可以分为创伤类、脊柱类、关节类、运动医学类等，广泛应用于创伤外科、脊柱外科、关节外科等多项适应症种类。 图表1：骨科植入产品细分及用途 产品种类 产品细分 产品用途 创伤类植入产品 常用的主要耗材包括螺钉、髓内钉、金属接骨板、外固定架等 主要用于上下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治疗 脊柱类植入产品 产品包括椎弓根螺钉系统、脊柱接骨板系统、椎间融合器系列等脊柱内固定装置。 主要用于由创伤、退变、畸形或其他病理原因造成的各类脊柱疾患的外科治疗 关节类植入产品 主要耗材为人工膝、髋、肘、肩、指、趾关节等，其中髋关节和膝关节合计超过95% 主要用于创伤、关节炎等关节部位病变的修复 运动医学类植入产品 产品包括关节镜系统（包括主镜系统和动力刨削系统等）、重建系统（界面钉、带袢板）和修复类（半月板修复系统、人工韧带等） 主要用于关节、软组织相关的损伤治疗与康复，如膝关节、骨关节炎、半月板损伤、交叉韧带损伤、游离体（滑膜软骨瘤病）等 神经外科类植入产品 产品包括颌面钛网、颌面接骨板、颅骨钛网、颅骨接骨板及螺钉等内固定系统 主要用于颅骨骨块固定或缺损修复、颌面部骨折或矫形截骨固定术等外科治疗 资料来源：大博医疗公告，东方财富证券研究所 2017 图表2：创伤类产品图表3：脊柱类产品 资料来源：威高骨科招股书，东方财富证券研究所资料来源：威高骨科招股书，东方财富证券研究所 图表4：关节类产品（髋关节）图表5：关节类产品（膝关节） 资料来源：威高骨科招股书，东方财富证券研究所资料来源：威高骨科招股书，东方财富证券研究所 1.2.骨科疾病终端需求庞大，潜在市场广阔 骨科作为各大医院最常见的科室之一，主要研究骨骼肌肉系统的解剖、生理与病理，运用药物、手术及物理方法保持和发展这一系统的正常形态与功能。骨科疾病种类繁多，主要归于创伤外科、脊柱外科、关节外科等。骨科疾病发病率与年龄相关性极高，随着年龄的增长，人体发生骨折、脊柱侧弯、脊椎病、关节炎、关节肿瘤等骨科疾病的概率大幅上升。 图表6：主流骨科疾病分类总览及说明 分类 疾病种类 说明 创伤外科 各类骨折 由创伤和各类骨骼疾病所致，主要和老龄化导致的钙质流失，也和事故发生率相关 骨质疏松 以骨量减少，骨组织微结构破坏为特征，致骨脆性增加。骨折是骨质疏松的最终结局，与年龄高度相关，女性多于男性 脊柱外科 脊柱骨折脱位 绝大多数的脊柱骨折脱位属屈曲型。主要因脊柱过度后伸或前额遭受外力、迫使颈部过伸，引起过伸型脊柱损伤 腰椎间盘突出 主要是因为腰椎间盘各部分，尤其是髓核，有不同程度的退行性改变后，在外力因素的作用下，椎间盘的纤维环破裂，髓核组织从破裂之处突出于后方或椎管内，导致相邻脊神经根遭受刺激或压迫，从而产生腰部疼痛 椎管狭窄 主要包括发育性、退变性、脊柱滑脱性、外伤性腰椎管狭窄等，腰椎管狭窄症常见于中年人以上者，男多于女 脊柱畸形 脊柱的冠状位、矢状位或轴向位偏离正常位置，发生形态上异常。可由基因遗传、肌肉系统病变如强直性脊柱炎等导致 强直性脊柱炎 表现为腰、颈、胸段脊柱关节和韧带以及骶髂关节的炎症和骨化，是一种慢性的迁延性疾病 关节外科 骨性关节炎 是一种常见的退变性关节疾病，其特征是慢性疼痛、变形和进行性生理和心理功能障碍 类风湿性关节炎 是以对称性多关节炎为主要临床表现的异质性、系统性、自身免疫性疾病 痛风性关节炎 由于尿酸盐沉积在关节囊、滑囊、软骨、骨质和其他组织中而引起病损及炎性反应，好发于40岁以上男性 股骨头坏死 一由股骨颈骨折复位不良的愈合，发生在患者骨折愈合，负重行走之