医疗器械行业重大事项点评：关节续标2号文出台，价格规则设置更科学合理，关注骨科投资机会

事项： 2024年4月30日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《人工关节集中带量采购协议期满接续采购公告（第2号）》。 评论： 续标品种：初次置换人工髋关节、初次置换人工膝关节、含增材制造技术（即3D打印）类产品。定制化增材制造技术产品可自愿参加。 采购周期：3年（首轮集采是2年）。开标时间5月21日。 采购需求量：本次续标全国采购需求量58.2万套，其中，髋关节28.6万个，陶瓷-陶瓷类10.2万个，陶瓷-聚乙烯类17.3万个，合金-聚乙烯类1.0万个； 膝关节29.6万个。膝关节需求量占比有所提升，从28%提高至34%；髋关节中的陶瓷-聚乙烯类占总体关节需求量比例亦进一步提升，从17%提高至20%； 而合金-聚乙烯类需求量明显下滑，占比从4%下降至1%。国产头部企业在膝关节和陶瓷-聚乙烯类髋关节的报量份额进一步提升，春立、爱康、威高、迈瑞、大博在膝关节的合计报量占比从首次集采的24.1%提高至续标的33.4%，在陶瓷-聚乙烯类髋关节的合计报量占比从首次集采的19.9%提高至续标的28.3%. 中选规则：1）拟中选规则一明确价格线，同竞价单位价格差距从1.5倍缩小为1.2倍，同组内中标价格差距更小。2）规则一中选企业的协议采购量分配比例相比首次集采更高。续标中按规则中选企业的第2、3名协议采购量分配比例至少为90%，第4、5名企业至少为85%，第6、7名企业至少为80%，第8名及以后得企业为75%以上，其中履约良好的企业分配比例更高，相比首次集采的分配比例更高。3）中选规则二设置复活价格，其中陶瓷-陶瓷类髋关节系统7987元、陶瓷-聚乙烯类髋关节系统7117元、合金-聚乙烯类髋关节系统5910元、膝关节产品系统5434元，复活线价格均高于首轮集采中标的最低价格。 投资建议：本次续标2号文件的价格规则设置更加科学合理，关节产品价格预期稳定，企业中标确定度更高，不同企业间的价差更小。随着关节集采的持续推进，关节市场的渗透率和植入量有望稳步增加，关节行业集中度将进一步提高，国产替代继续深化，利好国产头部企业。建议关注春立医疗、爱康医疗、威高骨科、大博医疗等。 风险提示：1、集采后医院落地不及预期；2、降价后配套服务不及预期；3、原材料成本波动。